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Registro de Síndrome Hemolítico-Urémico Atípico (aHUS)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Un estudio observacional, no intervencionista, multicéntrico y multinacional de pacientes con síndrome hemolítico urémico atípico (Registro SHUa)

Datos de seguridad posteriores a la comercialización en pacientes tratados y no tratados con eculizumab o ravulizumab.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El estudio capturará datos de seguridad posteriores a la comercialización en pacientes tratados con eculizumab o ravulizumab. Además, el estudio recopilará información sobre la progresión de la enfermedad en todos los pacientes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
  • Número de teléfono: 1-855-752-2356
  • Correo electrónico: clinicaltrials@alexion.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Gackler
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Schmidt-Ott
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Kanzelmeyer
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Wuehl
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
      • Münster, Alemania, 48149
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Konrad
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Durkan
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Wong
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Mantha
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Chandler
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Isbel
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Carroll
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Mount
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Hughes
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Kausman
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6961
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Abraham
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6109
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Broeders
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Pipeleers
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Contacto:
          • Massart
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Contacto:
          • Van Hoeck
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Contacto:
          • Snauwaert
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Contacto:
          • Claes
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Contacto:
          • Bockenhauer
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Contacto:
          • Weekers
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Contacto:
          • Collard
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (adult)
        • Contacto:
          • Goffin
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site (Pediatric)
        • Contacto:
          • Godefroid
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Huang
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Licht
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Lapeyraque
      • Québec, Quebec, Canadá, 44035
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Philibert
  • Corea del Sur
      • Daegu, Corea del Sur, 35015
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Kim
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site 1
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 46371
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Young Chong
      • Jeju-do, Corea del Sur, 63241
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
      • Jeollabuk-do, Corea del Sur, 54907
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 3
        • Contacto:
          • Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 5
        • Contacto:
          • Hoon Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 6
        • Contacto:
          • Jang
      • Seoul, Corea del Sur, 07985
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 7
        • Contacto:
          • Mun
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 4
        • Contacto:
          • Joo Kwon
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Gyung Kang
    • Chungcheongnam-do
      • Dongan, Chungcheongnam-do, Corea del Sur, 31151
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Gil
    • Dongnam-ro
      • Seoul, Dongnam-ro, Corea del Sur, 05278
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Jung
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 14068
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 411-706
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
    • Hyeonchung-ro
      • Daegu, Hyeonchung-ro, Corea del Sur, 42415
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Do
    • Jebong Ro
      • Gwangju, Jebong Ro, Corea del Sur, 61469
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Bae
  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Dieperink
  • España
      • Barcelona, España, 09-08035
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Ariceta
      • Barcelona, España, 09-08035
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Ramos
      • Pamplona, España, 15-31008
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Manrique
      • Seville, España, 01-41013
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Dixon
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Broome
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Segal
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Greenbaum
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Alenizi
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Majerus
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Djeddi
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Choukroun
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Augusto
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Lacraz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trial Site
      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • LeMeur
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Sellier-LeClerc
      • Caen, Francia, 30001
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Chatelet-Pouliquen
      • Chambéry, Francia, 73011
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Bally
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Heng
      • Dijon, Francia, 21080
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Legendre
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Carron
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Snanoudj
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Provot
      • Lille, Francia
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Jolivot
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Rousset-Rouviere
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Fila
      • Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Frimat
      • Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Vrillon
      • Nantes, Francia, 44 093
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Roussey
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Ville
      • Nice, Francia, 51069
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Seitz-Polski
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Legendre
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 4
        • Contacto:
          • Thervet
      • Paris, Francia, 75743
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 5
        • Contacto:
          • Boyer
      • Paris, Francia, 75970
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 3
        • Contacto:
          • Mesnard
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Hogan
      • Perpignan, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Vela
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Bridoux
      • Pontoise, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Devaud
      • Rennes, Francia, 35203
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Taque
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Martins
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Lebourg
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Louillet
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Moulin
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Krummel
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Kamar
      • Toulouse, Francia, 70034
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Decramer
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Halimi
      • Valenciennes, Francia, 50479
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Ulrich
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Schreiber
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Giordano
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Gesualdo
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Cirami
      • Genova, Italia, 16147
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Magnasco
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 1
        • Contacto:
          • Ardissino
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site 2
        • Contacto:
          • Verdesca
      • Milan, Italia, 20163
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Ravera
      • Roma, Italia, 00165
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Vivarelli
      • Torino, Italia
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Nowicki
      • Lodz, Polonia, 93-338
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Pawlak-Bratkowska
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, C14 4XW
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Griffin
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Bingham
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Marks
      • London, Reino Unido, NW3 2PF
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Gale
      • London, Reino Unido, W1T 4EU
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Scully
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Shenoy
      • Newcastle, Reino Unido, NE7 7DN
        • Retirado
        • Clinical Trial Site
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Gilbert
      • Wales, Reino Unido, SA6 6NL
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Mikhail
  • Rusia
      • Moscow, Rusia
        • Terminado
        • Clinical Trial Site 1
      • Moscow, Rusia
        • Terminado
        • Clinical Trial Site 2
      • Saint Petersburg, Rusia
        • Terminado
        • Clinical Trial Site
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Terminado
        • Clinical Trial Site
      • Bern, Suiza, 3010
        • Terminado
        • Clinical Trial Site
      • Surich, Suiza, 8091
        • Terminado
        • Clinical Trial Site
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 81362
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Chiou
      • New Taipei City, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Tsai
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Huang
      • Taoyuan District, Taiwán, 33305
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Tseng
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Derici
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Yildiz
      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Site
        • Contacto:
          • Tokgoz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos o femeninos de cualquier edad, incluidos menores de edad, que hayan sido diagnosticados con SHUa; diagnóstico clínico de SHUa, pacientes con o sin una anomalía genética del factor regulador del complemento identificada o un anticuerpo contra el factor del complemento, ADAMTS13 > 5 % (si se realiza)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos de cualquier edad, incluidos menores, que hayan sido diagnosticados de SHUa
  • Pacientes con o sin una variante patógena del complemento identificada o un anticuerpo contra el factor del complemento
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito. El paciente o el padre/tutor legal del paciente debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito y el paciente (si es menor) debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito [si corresponde, según lo determinen las Juntas de Revisión Institucionales/Comités de Ética Independientes (IRB/ CEI)].
  • ADAMTS13 > 5 %, si se realiza.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) sólo por Escherichia coli productora de Toxina Shiga (STEC).
  • Incapaz de dar su consentimiento informado por escrito. El paciente o el padre/tutor legal del paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito. Paciente (si es menor) incapaz de dar su consentimiento informado por escrito (si corresponde según lo determinen las Juntas de Revisión Institucionales centrales/Comités de Ética Independientes [IRB/IEC]).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que experimentan eventos específicos
Periodo de tiempo: 10 años
Recopilar y evaluar datos de seguridad y eficacia específicos del uso de eculizumab o ravulizumab en pacientes con SHUa.
10 años
Tiempo hasta la primera y subsiguientes ocurrencias de eventos especificados.
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluar las manifestaciones a largo plazo de las complicaciones de la microangiopatía trombótica (MAT) del SHUa, así como otros resultados clínicos, incluida la morbilidad y la mortalidad en pacientes con SHUa, que reciben tratamiento con eculizumab o ravulizumab u otros enfoques de manejo de la enfermedad
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Syneos Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de marzo de 2013

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • M11-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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