Epätyypillisen hemolyyttis-ureemisen oireyhtymän (aHUS) rekisteri
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Havainnollinen, ei-interventiivinen, monikeskus, monikansallinen tutkimus potilaista, joilla on epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (aHUS-rekisteri)
Markkinoille tulon jälkeiset turvallisuustiedot ekulitsumabilla tai ravulitsumabilla hoidetuista ja hoitamattomista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustietoja ekulitsumabilla tai ravulitsumabilla hoidetuista potilaista.
Lisäksi tutkimuksessa kerätään tietoa taudin etenemisestä kaikilta potilailta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
- Puhelinnumero: 1-855-752-2356
- Sähköposti: clinicaltrials@alexion.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Durkan
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Wong
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Mantha
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Chandler
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Isbel
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Carroll
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Mount
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Hughes
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Kausman
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6961
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Abraham
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6109
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Broeders
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Pipeleers
-
Brussels, Belgia, 1020
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (adult)
-
Ottaa yhteyttä:
- Massart
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Ottaa yhteyttä:
- Van Hoeck
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snauwaert
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (adult)
-
Ottaa yhteyttä:
- Claes
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bockenhauer
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (adult)
-
Ottaa yhteyttä:
- Weekers
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Ottaa yhteyttä:
- Collard
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (adult)
-
Ottaa yhteyttä:
- Goffin
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site (Pediatric)
-
Ottaa yhteyttä:
- Godefroid
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 09-08035
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariceta
-
Barcelona, Espanja, 09-08035
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramos
-
Pamplona, Espanja, 15-31008
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Manrique
-
Seville, Espanja, 01-41013
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 35015
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 46371
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Chong
-
Jeju-do, Etelä -Korea, 63241
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 3
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 5
-
Ottaa yhteyttä:
- Hoon Lee
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 6
-
Ottaa yhteyttä:
- Jang
-
Seoul, Etelä -Korea, 07985
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 7
-
Ottaa yhteyttä:
- Mun
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 4
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo Kwon
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Gyung Kang
-
-
Chungcheongnam-do
-
Dongan, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31151
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Gil
-
-
Dongnam-ro
-
Seoul, Dongnam-ro, Etelä -Korea, 05278
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 411-706
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
-
Hyeonchung-ro
-
Daegu, Hyeonchung-ro, Etelä -Korea, 42415
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Do
-
-
Jebong Ro
-
Gwangju, Jebong Ro, Etelä -Korea, 61469
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Bae
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Schreiber
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Giordano
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Gesualdo
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Cirami
-
Genova, Italia, 16147
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnasco
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Ardissino
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Verdesca
-
Milan, Italia, 20163
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravera
-
Roma, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivarelli
-
Torino, Italia
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Licht
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Lapeyraque
-
Québec, Quebec, Kanada, 44035
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Philibert
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 92-213
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Nowicki
-
Lodz, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Pawlak-Bratkowska
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Djeddi
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Choukroun
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Augusto
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Lacraz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- LeMeur
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Sellier-LeClerc
-
Caen, Ranska, 30001
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Chatelet-Pouliquen
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Bally
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng
-
Dijon, Ranska, 21080
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Legendre
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Carron
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Snanoudj
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Provot
-
Lille, Ranska
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolivot
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Rousset-Rouviere
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fila
-
Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Frimat
-
Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vrillon
-
Nantes, Ranska, 44 093
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Roussey
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Ville
-
Nice, Ranska, 51069
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Seitz-Polski
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Legendre
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 4
-
Ottaa yhteyttä:
- Thervet
-
Paris, Ranska, 75743
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 5
-
Ottaa yhteyttä:
- Boyer
-
Paris, Ranska, 75970
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 3
-
Ottaa yhteyttä:
- Mesnard
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Hogan
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Vela
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridoux
-
Pontoise, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Devaud
-
Rennes, Ranska, 35203
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Taque
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Martins
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Lebourg
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Louillet
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Moulin
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Krummel
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamar
-
Toulouse, Ranska, 70034
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Decramer
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Halimi
-
Valenciennes, Ranska, 50479
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Gackler
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Schmidt-Ott
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanzelmeyer
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Wuehl
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Konrad
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Lopetettu
- Clinical Trial Site
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Lopetettu
- Clinical Trial Site
-
Surich, Sveitsi, 8091
- Lopetettu
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiou
-
New Taipei City, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsai
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang
-
Taoyuan District, Taiwan, 33305
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Tseng
-
-
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Dieperink
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Derici
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Yildiz
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Tokgoz
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Valmis
- Clinical Trial Site 1
-
Moscow, Venäjä
- Valmis
- Clinical Trial Site 2
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Valmis
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, C14 4XW
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Griffin
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingham
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Marks
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2PF
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Gale
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 4EU
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Scully
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Shenoy
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilbert
-
Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikhail
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Dixon
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Broome
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Segal
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Greenbaum
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Alenizi
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Majerus
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Peruutettu
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset mies- tai naispotilaat, mukaan lukien alaikäiset, joilla on diagnosoitu aHUS; aHUS:n kliininen diagnoosi, potilaat, joilla on tai ei ole tunnistettu komplementin säätelytekijän geneettinen poikkeavuus tai anti-komplementtitekijän vasta-aine, ADAMTS13 > 5 % (jos suoritetaan)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset mies- tai naispotilaat, mukaan lukien alaikäiset, joilla on diagnosoitu aHUS
- Potilaat, joilla on tai ei ole tunnistettu komplementtipatogeeninen variantti tai anti-komplementtitekijävasta-aine
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaan tai potilaan vanhemman/laillisen huoltajan on oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja potilaan (jos alaikäinen) on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus [tarvittaessa keskuslaitosten arviointilautakuntien/riippumattomien eettisten toimikuntien (IRB/) määrittelemänä IEC)].
- ADAMTS13 > 5%, jos suoritetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS), joka johtuu vain Shiga-toksiinia tuottavasta Escherichia colista (STEC).
- Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Potilas tai potilaan vanhempi/laillinen huoltaja ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Potilas (jos alaikäinen) ei pysty antamaan kirjallista suostumusta (jos sovellettavissa keskuslaitosten arviointilautakuntien/riippumattomien eettisten toimikuntien [IRB/IEC] määrittämänä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat tiettyjä tapahtumia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kerää ja arvioi turvallisuus- ja tehokkuustietoja ekulitsumabin tai ravulitsumabin käytöstä aHUS-potilailla.
|
10 vuotta
|
|
Aika tiettyjen tapahtumien ensimmäiseen ja myöhempään esiintymiseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida aHUS:n tromboottisen mikroangiopatian (TMA) komplikaatioiden pitkän aikavälin ilmenemismuotoja sekä muita kliinisiä tuloksia, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus aHUS-potilailla, jotka saavat ekulitsumabi- tai ravulitsumabihoitoa tai muita taudinhallintamenetelmiä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woodward L, Johnson S, Walle JV, Beck J, Gasteyger C, Licht C, Ariceta G; aHUS Registry SAB. An innovative and collaborative partnership between patients with rare disease and industry-supported registries: the Global aHUS Registry. Orphanet J Rare Dis. 2016 Nov 21;11(1):154. doi: 10.1186/s13023-016-0537-5.
- Licht C, Ardissino G, Ariceta G, Cohen D, Cole JA, Gasteyger C, Greenbaum LA, Johnson S, Ogawa M, Schaefer F, Vande Walle J, Fremeaux-Bacchi V. The global aHUS registry: methodology and initial patient characteristics. BMC Nephrol. 2015 Dec 10;16:207. doi: 10.1186/s12882-015-0195-1.
- Belingheri M, Possenti I, Tel F, Paglialonga F, Testa S, Salardi S, Ardissino G. Cryptic activity of atypical hemolytic uremic syndrome and eculizumab treatment. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):e1769-71. doi: 10.1542/peds.2013-2921. Epub 2014 May 19.
- Ardissino G, Possenti I, Tel F, Testa S, Paglialonga F. Time to change the definition of hemolytic uremic syndrome. Eur J Intern Med. 2014 Feb;25(2):e29. doi: 10.1016/j.ejim.2013.12.002. Epub 2013 Dec 21. No abstract available.
- Halimi JM, Al-Dakkak I, Anokhina K, Ardissino G, Licht C, Lim WH, Massart A, Schaefer F, Walle JV, Rondeau E. Clinical characteristics and outcomes of a patient population with atypical hemolytic uremic syndrome and malignant hypertension: analysis from the Global aHUS registry. J Nephrol. 2023 Apr;36(3):817-828. doi: 10.1007/s40620-022-01465-z. Epub 2022 Sep 24.
- Gaeckler A, Al-Dakkak I, Saval N, Dieperink HH, Eygenraam M, Greenbaum LA, Isbel N, Walle JV. Effectiveness and Safety of Switching to Ravulizumab From Eculizumab in Kidney Transplant Recipients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Global aHUS Registry Analysis. Clin Transplant. 2025 Sep;39(9):e70278. doi: 10.1111/ctr.70278.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sytopenia
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Trombosytopenia
- Uremia
- Hemic- ja imusuutteet
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- M11-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .