Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS).

15 września 2025 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Obserwacyjne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie pacjentów z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (rejestr aHUS)

Dane dotyczące bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu dotyczące pacjentów leczonych i nieleczonych ekulizumabem lub rawulizumabem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną zebrane dane dotyczące bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku na rynek u pacjentów leczonych ekulizumabem lub rawulizumabem. Dodatkowo w ramach badania zostaną zebrane informacje na temat progresji choroby u wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Numer telefonu: 1-855-752-2356
E-mail: clinicaltrials@alexion.com

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Durkan
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Wong
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Mantha
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Chandler
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Isbel
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Carroll
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Mount
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Hughes
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Kausman
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6961
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Abraham
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6109
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1070
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Broeders
  - Brussels, Belgia, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Pipeleers
  - Brussels, Belgia, 1020
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kontakt:
      
      Massart
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kontakt:
      
      Van Hoeck
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kontakt:
      
      Snauwaert
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kontakt:
      
      Claes
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kontakt:
      
      Bockenhauer
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kontakt:
      
      Weekers
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kontakt:
      
      Collard
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (adult)
    - Kontakt:
      
      Goffin
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site (Pediatric)
    - Kontakt:
      
      Godefroid
Dania
- - Odense, Dania, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Dieperink
Francja
- - Amiens, Francja, 80054
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Djeddi
  - Amiens, Francja, 80054
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Choukroun
  - Angers, Francja, 49933
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Augusto
  - Bayonne, Francja, 64109
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Lacraz
  - Bordeaux, Francja, 33076
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Brest, Francja, 29609
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      LeMeur
  - Bron, Francja, 69677
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Sellier-LeClerc
  - Caen, Francja, 30001
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Chatelet-Pouliquen
  - Chambéry, Francja, 73011
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Bally
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Heng
  - Dijon, Francja, 21080
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Legendre
  - Grenoble, Francja, 38043
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Carron
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Snanoudj
  - Lille, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Provot
  - Lille, Francja
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Jolivot
  - Marseille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Rousset-Rouviere
  - Montpellier, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Fila
  - Nancy, Francja, 54500
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Frimat
  - Nancy, Francja, 54500
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Vrillon
  - Nantes, Francja, 44 093
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Roussey
  - Nantes, Francja, 44000
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Ville
  - Nice, Francja, 51069
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Seitz-Polski
  - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Legendre
  - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 4
    - Kontakt:
      
      Thervet
  - Paris, Francja, 75743
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 5
    - Kontakt:
      
      Boyer
  - Paris, Francja, 75970
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 3
    - Kontakt:
      
      Mesnard
  - Paris, Francja, 75019
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Hogan
  - Perpignan, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Vela
  - Poitiers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Bridoux
  - Pontoise, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Devaud
  - Rennes, Francja, 35203
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Taque
  - Rennes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Martins
  - Rouen, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Lebourg
  - Rouen, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Louillet
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Moulin
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Krummel
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Kamar
  - Toulouse, Francja, 70034
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Decramer
  - Tours, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Halimi
  - Valenciennes, Francja, 50479
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Ulrich
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 09-08035
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Ariceta
  - Barcelona, Hiszpania, 09-08035
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Ramos
  - Pamplona, Hiszpania, 15-31008
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Manrique
  - Seville, Hiszpania, 01-41013
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 84101
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Schreiber
Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Huang
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Licht
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Lapeyraque
  - Québec, Quebec, Kanada, 44035
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Philibert
Korea Południowa
- - Daegu, Korea Południowa, 35015
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Kim
  - Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site 1
  - Gyeonggi-do, Korea Południowa, 46371
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Young Chong
  - Jeju-do, Korea Południowa, 63241
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Jeollabuk-do, Korea Południowa, 54907
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Seoul, Korea Południowa, 02841
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Kim
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 3
    - Kontakt:
      
      Kim
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 5
    - Kontakt:
      
      Hoon Lee
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 6
    - Kontakt:
      
      Jang
  - Seoul, Korea Południowa, 07985
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 7
    - Kontakt:
      
      Mun
  - Seoul, Korea Południowa, 08308
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 4
    - Kontakt:
      
      Joo Kwon
  - Seoul, Korea Południowa
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Gyung Kang
- Chungcheongnam-do
  - Dongan, Chungcheongnam-do, Korea Południowa, 31151
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Gil
- Dongnam-ro
  - Seoul, Dongnam-ro, Korea Południowa, 05278
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Jung
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14068
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 411-706
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Hyeonchung-ro
  - Daegu, Hyeonchung-ro, Korea Południowa, 42415
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Do
- Jebong Ro
  - Gwangju, Jebong Ro, Korea Południowa, 61469
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Bae
Niemcy
- - Essen, Niemcy, 45147
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Gackler
  - Hanover, Niemcy, 30625
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Schmidt-Ott
  - Hanover, Niemcy, 30625
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Kanzelmeyer
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Wuehl
  - Lübeck, Niemcy, 23538
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Konrad
  - Tübingen, Niemcy, 72076
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
Polska
- - Lodz, Polska, 92-213
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Nowicki
  - Lodz, Polska, 93-338
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Pawlak-Bratkowska
Rosja
- - Moscow, Rosja
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site 1
  - Moscow, Rosja
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site 2
  - Saint Petersburg, Rosja
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site
Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Dixon
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Broome
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Segal
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Greenbaum
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Alenizi
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Majerus
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Trial Site
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4031
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site
  - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site
  - Surich, Szwajcaria, 8091
    - Zakończony
    - Clinical Trial Site
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 81362
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Chiou
  - New Taipei City, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Tsai
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Huang
  - Taoyuan District, Tajwan, 33305
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Tseng
Turcja (Türkiye)
- - Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Derici
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Yildiz
  - Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Tokgoz
Włochy
- - Bari, Włochy, 70124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Giordano
  - Bari, Włochy, 70124
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Gesualdo
  - Florence, Włochy, 50134
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Cirami
  - Genova, Włochy, 16147
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Magnasco
  - Milan, Włochy, 20122
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 1
    - Kontakt:
      
      Ardissino
  - Milan, Włochy, 20122
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site 2
    - Kontakt:
      
      Verdesca
  - Milan, Włochy, 20163
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Ravera
  - Roma, Włochy, 00165
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Vivarelli
  - Torino, Włochy
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
Zjednoczone Królestwo
- - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, C14 4XW
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Griffin
  - Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Bingham
  - London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Marks
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Gale
  - London, Zjednoczone Królestwo, W1T 4EU
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Scully
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Shenoy
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    - Wycofane
    - Clinical Trial Site
  - Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Gilbert
  - Wales, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trial Site
    - Kontakt:
      
      Mikhail

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w każdym wieku, w tym nieletni, u których zdiagnozowano aHUS; rozpoznanie kliniczne aHUS, pacjenci z lub bez zidentyfikowanej nieprawidłowości genetycznej czynnika regulatorowego dopełniacza lub przeciwciał przeciwko czynnikowi dopełniacza, ADAMTS13 > 5% (jeśli wykonano)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku, w tym nieletni, u których zdiagnozowano aHUS
Pacjenci z lub bez zidentyfikowanego patogennego wariantu dopełniacza lub przeciwciała przeciwko czynnikowi dopełniacza
Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę. Pacjent lub rodzic/opiekun prawny pacjenta musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie, a pacjent (jeśli jest niepełnoletni) musi być chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody [jeśli dotyczy, zgodnie z ustaleniami centralnych Instytucjonalnych Komisji Rewizyjnych/Niezależnych Komisji Etycznych (IRB/ IEC)].
ADAMTS13 > 5%, jeśli wykonano.

Kryteria wyłączenia:

Zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS) tylko z powodu Escherichia coli wytwarzającej toksynę Shiga (STEC).
Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody. Pacjent lub rodzic/opiekun prawny pacjenta nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody. Pacjent (jeśli jest niepełnoletni) niezdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (jeśli dotyczy, zgodnie z ustaleniami centralnych instytucjonalnych komisji rewizyjnych/niezależnych komisji etycznych [IRB/IEC]).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których występują określone zdarzenia Ramy czasowe: 10 lat	Gromadzenie i ocena danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ekulizumabu lub rawulizumabu u pacjentów z aHUS.	10 lat
Czas do pierwszego i kolejnego wystąpienia określonych zdarzeń. Ramy czasowe: 5 lat	Ocena długoterminowych objawów mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) powikłań aHUS, jak również innych wyników klinicznych, w tym chorobowości i śmiertelności u pacjentów z aHUS, otrzymujących leczenie ekulizumabem lub rawulizumabem lub innymi metodami leczenia choroby	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

Syneos Health

Śledczy

Dyrektor Studium: Nuria Saval, Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

M11-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .