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Auswertung der von Patienten berichteten Ergebnisse bei RRMS-Patienten, die für eine MS-Therapieänderung in Frage kommen und auf Fingolimod 0,5 mg (EPOC) umgestellt werden (EPOC)

7. August 2014 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine 6-monatige, randomisierte, aktive, offene, multizentrische Vergleichsstudie zur Bewertung der Patientenergebnisse, Sicherheit und Verträglichkeit von (Fingolimod) 0,5 mg/Tag bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, die für Multiple Sklerose (MS) in Frage kommen. Therapiewechsel gegenüber der vorherigen krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT)

Eine 6-monatige, randomisierte, aktive, offene, multizentrische Vergleichsstudie zur Bewertung der Patientenergebnisse, Sicherheit und Verträglichkeit von (Fingolimod) 0,5 mg/Tag bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, die für eine Änderung der MS-Therapie gegenüber der vorherigen in Frage kommen Krankheitsmodifizierende Therapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
298

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656024
        • Novartis Investigative Site
      • Belgorod, Russische Föderation, 308007
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420021
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650066
        • Novartis Investigative Site
      • Khanty-Mansiysk, Russische Föderation, 628012
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Russische Föderation, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • Novartis Investigative Site
      • Kursk, Russische Föderation, 305007
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127018
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603076
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603155
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630087
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Russische Föderation, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Saransk, Russische Föderation, 430032
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410030
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Russische Föderation, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197376
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634050
        • Novartis Investigative Site
      • Tumen, Russische Föderation, 625048
        • Novartis Investigative Site
      • Tver, Russische Föderation, 170036
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450000
        • Novartis Investigative Site
      • Ulyanovsk, Russische Föderation, 432063
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
        • Novartis Investigative Site
    • Russia
      • Arkhangelsk, Russia, Russische Föderation, 163045
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor der Durchführung einer Beurteilung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
  • Bei den Patienten muss eine schubförmig remittierende MS (RRMS) gemäß den 2005 überarbeiteten McDonald-Kriterien diagnostiziert werden (McDonald et al. 2001, Polman et al. 2005) (Anhang 2).
  • Patienten, die sich ausdrücklich damit einverstanden erklären, einer Behandlungsgruppe zugeordnet zu werden, die DMT erhalten kann, nachdem sie vom Prüfarzt über ihre jeweiligen Vorteile und möglichen unerwünschten Ereignisse informiert wurden.
  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18–70 Jahren.
  • Ein EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) von 0 bis einschließlich 6.
  • Muss vor dem Screening-Besuch mindestens 6 Monate lang eine kontinuierliche Behandlung mit einem einzigen zugelassenen und indizierten MS-DMT erhalten haben. Die Patienten müssen diese MS-DMT bis zum Randomisierungsbesuch fortsetzen.
  • Naiv gegenüber einer Behandlung mit Fingolimod.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Manifestation von MS, die nicht in den Einschlusskriterien definiert ist.
  • Eine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen des Immunsystems außer MS oder ein bekanntes Immunschwächesyndrom.
  • Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung eines Organsystems.
  • Diagnose eines Makulaödems während der Screening-Phase.
  • Patienten mit aktiven systemischen bakteriellen, viralen oder Pilzinfektionen oder mit bekannter AIDS-Infektion oder einem positiven HIV-Antikörpertest.
  • Patienten, die innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe (einschließlich gegen Varizella-Zoster-Virus oder Masern) erhalten haben.
  • Patienten, die eine vollständige Lymphoidbestrahlung oder eine Knochenmarktransplantation erhalten haben.
  • Vorgeschichte ausgewählter Behandlungen und/oder Medikamente für das Immunsystem.
  • Jeder medizinisch instabile Zustand, wie vom Prüfer beurteilt.
  • Ausgewählte Herz-Kreislauf- oder Lebererkrankungen
  • Ausgewählte abnormale Laborwerte.
  • Patienten mit einer anderen Krankheit oder einem anderen klinischen Zustand (einschließlich neurologischer oder psychiatrischer Störungen), die sich nach Meinung der Prüfärzte auf die Aufnahme von Patienten in die Studie und die Verwendung von Studienmedikamenten auswirken können.
  • Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie zur Bewertung eines anderen, in Russland nicht zugelassenen Prüfpräparats oder einer Prüftherapie innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn.
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder gegen Medikamente ähnlicher chemischer Klassen.
  • Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fingolimod
Die Teilnehmer erhielten einmal täglich 0,5 mg oral.
Arzneimittel: Fingolimod
0,5 mg oral einmal täglich
Andere Namen:
  • Gilenya
Aktiver Komparator: Standard-krankheitsmodifizierende Therapie (DMT)
Die Teilnehmer erhielten dreimal wöchentlich 44 µg Interferon Beta-1a (IFN) subkutan oder einmal täglich 20 mg Glatirameracetat (GA) subkutan.
Arzneimittel: Interferon beta - 1a (IFN)
44 µg subkutan dreimal pro Woche
Andere Namen:
  • Rebif
Arzneimittel: Glatirameracetat (GA)
20 mg subkutan einmal täglich
Andere Namen:
  • Copaxone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Patienten gemeldeten Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) enthält 14 Items zur Bewertung der folgenden 4 Bereiche: Wirksamkeit (Items 1 – 3), Nebenwirkungen (Items 4 – 8), Bequemlichkeit (Items 9 – 11) und globale Zufriedenheit (Items 12 – 14). ). Das primäre Ergebnis wurde im Bereich der globalen Zufriedenheit gemessen. Item 12 wurde mit 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (extrem sicher) bewertet; Punkt 13 wurde mit 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher) bewertet; und Punkt 14 wurde mit 1 (äußerst unzufrieden) bis 7 (äußerst zufrieden) bewertet. Die Antworten auf Elemente wurden summiert und transformiert: Insbesondere wurden die Domänenskalenwerte von TSQM v 1.4 berechnet, indem die in jeder Domäne geladenen Elemente addiert wurden. Von der Gesamtpunktzahl wurde die niedrigstmögliche Punktzahl abgezogen und durch die größtmögliche Punktespanne dividiert. Dies ergab einen transformierten Wert zwischen 0 und 1, der dann mit 100 multipliziert wurde. Der endgültige transformierte Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Behandlungszufriedenheit hinweisen.
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Tod auftraten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer wurden während der gesamten Studie auf unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Tod überwacht.
6 Monate
Änderungen der vom Patienten berichteten Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Bequemlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Zur Bewertung dieses Ergebnisses wurden TSQM v 1.4-Domänen für Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Komfort verwendet. Der Wirksamkeitsbereich für die Punkte 1–3 wurde mit 1 (äußerst unzufrieden) bis 7 (äußerst zufrieden) bewertet. Für den Bereich „Nebenwirkungen“ wurde Punkt 4 mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet; Punkt 5 wurde mit 1 (äußerst störend) bis 5 (überhaupt nicht störend) bewertet; und die Punkte 6 bis 8 wurden mit 1 (sehr sehr) bis 5 (überhaupt nicht) bewertet. Im Bereich Bequemlichkeit wurden die Punkte 9 und 10 mit den Werten 1 (extrem schwierig) bis 7 (extrem einfach) und Punkt 11 mit den Werten 1 (extrem unbequem) bis 7 (extrem praktisch) bewertet. Für jede Domäne wurden Skalenwerte berechnet, indem die in jeder Domäne geladenen Elemente addiert wurden. Von der Gesamtpunktzahl wurde die niedrigstmögliche Punktzahl abgezogen und durch die größtmögliche Punktespanne dividiert. Dies ergab einen transformierten Wert zwischen 0 und 1, der dann mit 100 multipliziert wurde. Der endgültige transformierte Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Behandlungszufriedenheit hinweisen.
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der vom Patienten berichteten Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Zur Messung dieses Ergebnisses wurde die Beck Depression Inventory (BDI-I)-Skala verwendet. Die Skala besteht aus 21 Items zur Beurteilung der Intensität der Depression bei klinischen und normalen Patienten. Bei jedem Punkt handelt es sich um eine Liste mit vier Aussagen, die nach zunehmendem Schweregrad zu einem bestimmten Depressionssymptom geordnet sind. Jeder Punkt wurde mit 0 bis 3 bewertet. Wenn für einen Punkt mehr als eine Bewertung angegeben wurde, wurde die maximale Punktzahl als Punktpunktzahl betrachtet. Der Gesamtscore wurde als Summe aller Einzelpunkte berechnet und dann mit einem Schlüssel verglichen, um den Schweregrad der Depression zu bestimmen. Die Standardtastenbereiche waren: 0–9 bedeutete minimale Depression; 10–18 gaben eine leichte Depression an; 19–29 gaben eine mittelschwere Depression an und 30–63 gaben eine schwere Depression an. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der vom Patienten gemeldeten gesundheitsbezogenen Lebensqualität mithilfe der Kurzform-Gesundheitsumfrage v2 Akut (SF-36 v2 Akut)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der SF-36 ist ein gesundheitsbezogenes Instrument zur Lebensqualität, das bei zahlreichen Krankheitszuständen, einschließlich MS, eingesetzt wird (Brazier et al. 1992). Es handelt sich um eine selbst durchgeführte Umfrage, die acht Gesundheitsbereiche misst, darunter: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und allgemeine psychische Gesundheit. Es können zwei zusammenfassende Skalenwerte berechnet werden: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Jede Domäne wurde bewertet, indem die einzelnen Elemente aus der Domäne addiert und die resultierenden Bewertungen in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt wurden, wobei höhere Bewertungen einen besseren Gesundheitszustand oder eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CFTY720DRU01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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