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Die Auswirkungen eines intermittierenden epiduralen Bolus auf das Fieber während der Wehenanalgesie (EIEBFLA)

14. Januar 2015 aktualisiert von: ShanWu Feng, M.D.

Die Auswirkungen eines intermittierenden epiduralen Bolus im Vergleich zu einer kontinuierlichen epiduralen Infusion auf das Fieber bei Wehenanalgesie bei erstgebärenden Frauen

Eine epidurale Analgesie ist mit dem mütterlichen intrapartalen Fieber während der Wehen verbunden. Intermittierende epidurale Injektionen scheinen das Auftreten von intrapartalem Fieber bei der Mutter im Vergleich zu kontinuierlichen epiduralen Infusionen während der Wehenanalgesie zu verringern. Die optimale Kombination aus Bolusvolumen und Verabreichungsintervall wurde jedoch noch nicht verglichen. Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten Doppelblindstudie bestand darin, festzustellen, wie ein intermittierender epiduraler Bolus das Auftreten von intrapartalem Fieber bei der Mutter im Vergleich zu einer kontinuierlichen epiduralen Infusion während der Wehen reduzierte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Rekrutierung
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shanwu Feng, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen
  • Erforderliche Wehenanalgesie
  • Chinesisch
  • Spontane Wehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Epiduralanalgesie
  • Allergisch gegen Opioide und/oder Lokalanästhetika
  • Die Durchführung einer Epiduralkatheterisierung ist fehlgeschlagen
  • Organische Funktionsstörung
  • Diejenigen, die zu keinem Zeitpunkt bereit waren oder konnten, das gesamte Studium abzuschließen
  • Verwendung oder Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern in den letzten 14 Tagen
  • Patienten mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Probanden mit Nichtscheitelpräsentation oder geplanter Weheneinleitung
  • Zwillingsschwangerschaft und Beckenendlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1
Epiduralanalgesie (EA) mit kontinuierlicher epiduraler Infusion (CEI)
Verfahren: Epidurale Analgesie
Verfahren: Kontinuierliche epidurale Infusion
Aktiver Komparator: 2
Kombinierte spinal-epidurale Analgesie (CSEA) mit kontinuierlicher epiduraler Infusion (CEI)
Verfahren: Kontinuierliche epidurale Infusion
Verfahren: Kombinierte spinal-epidurale Analgesie
Aktiver Komparator: 3
Epiduralanalgesie (EA) mit intermittierendem epiduralem Bolus (IEB, 2,5 ml Bolus alle 15 Minuten)
Verfahren: Epidurale Analgesie
Verfahren: Intermittierender epiduraler Bolus
Aktiver Komparator: 4
Epiduralanalgesie (EA) mit intermittierendem epiduralem Bolus (IEB, 5 ml Bolus alle 30 Minuten)
Verfahren: Epidurale Analgesie
Verfahren: Intermittierender epiduraler Bolus
Aktiver Komparator: 5
Epiduralanalgesie (EA) mit intermittierendem epiduralem Bolus (IEB, 10 ml Bolus alle 60 Minuten)
Verfahren: Epidurale Analgesie
Verfahren: Intermittierender epiduraler Bolus
Aktiver Komparator: 6
Kombinierte spinal-epidurale Analgesie (CSEA) mit intermittierendem epiduralem Bolus (IEB, 2,5 ml Bolus alle 15 Minuten)
Verfahren: Intermittierender epiduraler Bolus
Verfahren: Kombinierte spinal-epidurale Analgesie
Aktiver Komparator: 7
Kombinierte spinal-epidurale Analgesie (CSEA) mit intermittierendem epiduralem Bolus (IEB, 5 ml Bolus alle 30 Minuten)
Verfahren: Intermittierender epiduraler Bolus
Verfahren: Kombinierte spinal-epidurale Analgesie
Aktiver Komparator: 8
Kombinierte spinal-epidurale Analgesie (CSEA) mit intermittierendem epiduralem Bolus (IEB, 10 ml Bolus alle 60 Minuten)
Verfahren: Intermittierender epiduraler Bolus
Verfahren: Kombinierte spinal-epidurale Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mund- und Trommelfelltemperatur der Mutter
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten von Kaiserschnittgeburten und instrumentengestützter Geburt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Einleitung der Analgesie bis 2 h post partum (ca. 10 h)
Einleitung der Analgesie bis 2 h post partum (ca. 10 h)
Dauer der Arbeitsphasen
Zeitfenster: Vom Beginn der regelmäßigen Kontraktion der Gebärmutter bis zum Ende der Wehen (ca. 12 Stunden)
Vom Beginn der regelmäßigen Kontraktion der Gebärmutter bis zum Ende der Wehen (ca. 12 Stunden)
Verwendung von Oxytocin nach Analgesie
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach der Geburt
Vierundzwanzig Stunden nach der Geburt
Auftreten von mütterlichen Nebenwirkungen
Zeitfenster: Einleitung der Analgesie bis 2 Stunden nach der Geburt (ca. 10 Stunden)
Einleitung der Analgesie bis 2 Stunden nach der Geburt (ca. 10 Stunden)
Neugeborene Apgar-Skala
Zeitfenster: In der ersten und fünften Minute nach der Geburt des Babys
In der ersten und fünften Minute nach der Geburt des Babys
Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Beginn der Analgesie bis zur Entbindung (ca. 8 Stunden)
Vom Beginn der Analgesie bis zur Entbindung (ca. 8 Stunden)
Neugeborenes Gewicht
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung
Stillerfolg 6 Wochen nach der vaginalen Entbindung
Zeitfenster: In der sechsten Woche nach erfolgreicher Lieferung
In der sechsten Woche nach erfolgreicher Lieferung
Mütterliches Serum Interleukin-1β
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Nabelschnurserum Interleukin-1β
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Mütterliches Serum Interleukin-6
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Nabelschnurserum Interleukin-6
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Mütterliches Serum Interleukin-10
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Nabelschnurserum Interleukin-10
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Mütterlicher Serumtumornekrosefaktor-α
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt und 3, 6 und 12 Stunden später
Tumornekrosefaktor-α im Nabelschnurserum
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Regressions- und Korrelationsanalysen zwischen mütterlichen und Nabelschnurserum-Zytokinen
Zeitfenster: Zwölf Stunden nach der Geburt
Zwölf Stunden nach der Geburt
Pathologische Routineuntersuchung der Plazenta
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Gasanalyse von Mutter- und Nabelschnurblut
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Zum Zeitpunkt der Plazentageburt
Mütterlicherseits modifizierte Bromage-Skala und visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 2 Stunden nach der Geburt (ca. 10 Stunden)
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 2 Stunden nach der Geburt (ca. 10 Stunden)
Rettungsboli, Anzahl der Rettungsboli und Verbrauch der Ropivacain/Sufentanil-Mischung
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Geburt
Zwei Stunden nach der Geburt
Hinweise auf eine Kaiserschnittgeburt
Zeitfenster: Beginn der Analgesie bis zur Plazentageburt (ca. 8 Stunden)
Beginn der Analgesie bis zur Plazentageburt (ca. 8 Stunden)
Zufriedenheit der Mutter mit der Analgesie
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Geburt
Zwei Stunden nach der Geburt
Schmerzen im unteren Rücken 3 Monate nach der vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Im dritten Monat nach der vaginalen Entbindung
Im dritten Monat nach der vaginalen Entbindung
Bewertung der neurologischen und adaptiven Kapazität des Neugeborenen
Zeitfenster: 30 Minuten, 2 Stunden und 24 Stunden nach der Geburt des Babys
30 Minuten, 2 Stunden und 24 Stunden nach der Geburt des Babys
Maximale Oxytocin-Dosis
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach der Geburt
Vierundzwanzig Stunden nach der Geburt
Beurteilung der Sepsis bei Neugeborenen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Geburt des Babys
30 Minuten nach der Geburt des Babys
Antibiotikabehandlung bei Neugeborenen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Geburt des Babys
Eine Woche nach der Geburt des Babys
Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck der Mutter
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Höchste thorakale sensorische Ebene für Alkohol
Zeitfenster: Drei Stunden nach Beginn der Analgesie
Drei Stunden nach Beginn der Analgesie
Uteruskontraktion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Rektale Temperatur bei Neugeborenen
Zeitfenster: Bei der Lieferung, 30 Minuten nach der Lieferung und 1 Stunde nach der Lieferung
Bei der Lieferung, 30 Minuten nach der Lieferung und 1 Stunde nach der Lieferung
Besiedlung mit mütterlichen Streptokokken der Gruppe B (GBS).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie
Anzahl der vaginalen Untersuchungen, Dauer vom Blasensprung bis zur Entbindung, Art des Blasensprungs
Zeitfenster: Vom Beginn der Analgesie bis zur Entbindung (ca. 8 Stunden)
Vom Beginn der Analgesie bis zur Entbindung (ca. 8 Stunden)
Uterusarterie, Nabelarterie und -vene, mittlere Hirnarterie des Fötus mittels Ultraschall
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis zur Entbindung (ca. 8 Stunden)
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis zur Entbindung (ca. 8 Stunden)
Mütterliches Serum-Epinephrin, Noradrenalin, Insulin, Glucagon, Corticotropin-Releasing-Hormon, adrenocorticotropes Hormon, Cortisol, Blutzucker, Oxytocin, Prostaglandin E2 und Prostaglandin F2 alpha
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Zum Zeitpunkt des Beginns der Analgesie und danach stündlich bis 4 Stunden nach der Geburt (ca. 12 Stunden)
Postpartale Depression der Mutter
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entbindung und danach täglich bis 1 Jahr nach der Geburt (ca. 1 Jahr)
Zum Zeitpunkt der Entbindung und danach täglich bis 1 Jahr nach der Geburt (ca. 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ShanWu Feng, M.D.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Shanwu Feng, M.D., Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NJMCHH-2012-A010
  • 08NMUM063 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nanjing Medical University)
  • YKK08119 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nanjing Department of Health)
  • YKK11058 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nanjing Department of Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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