Wpływ przerywanego bolusa zewnątrzoponowego na gorączkę podczas analgezji porodowej (EIEBFLA)
Wpływ przerywanego bolusa zewnątrzoponowego w porównaniu z ciągłym wlewem zewnątrzoponowym na gorączkę w celu znieczulenia porodu u pierworódek
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shanwu Feng, M.D.
- Numer telefonu: +86 25 52226112
- E-mail: shanwufeng@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Rekrutacyjny
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Shanwu Feng, M.D.
- Numer telefonu: +86 25 52226112
- E-mail: shanwufeng@163.com
-
Główny śledczy:
- Shanwu Feng, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki
- Wymagana analgezja porodowa
- chiński
- Praca spontaniczna
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
- Uczulenie na opioidy i/lub miejscowe środki znieczulające
- Nie udało się wykonać cewnikowania zewnątrzoponowego
- Dysfunkcja organiczna
- Ci, którzy nie chcieli lub nie mogli ukończyć całego badania w dowolnym momencie
- Stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 14 dni inhibitorów monoaminooksydazy
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci z prezentacją bez wierzchołków lub planowaną indukcją porodu
- Ciąża bliźniacza i prezentacja zamka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) z ciągłą infuzją zewnątrzoponową (CEI)
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Połączona analgezja rdzeniowo-zewnątrzoponowa (CSEA) z ciągłą infuzją zewnątrzoponową (CEI)
|
|
|
Aktywny komparator: 3
Znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) z przerywanym bolusem zewnątrzoponowym (IEB, bolus 2,5 ml co 15 minut)
|
|
|
Aktywny komparator: 4
Znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) z przerywanym bolusem zewnątrzoponowym (IEB, bolus 5 ml co 30 minut)
|
|
|
Aktywny komparator: 5
Znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) z przerywanym bolusem zewnątrzoponowym (IEB, bolus 10 ml co 60 minut)
|
|
|
Aktywny komparator: 6
Połączona analgezja rdzeniowo-zewnątrzoponowa (CSEA) z przerywanym bolusem zewnątrzoponowym (IEB, bolus 2,5 ml co 15 minut)
|
|
|
Aktywny komparator: 7
Połączona analgezja rdzeniowo-zewnątrzoponowa (CSEA) z przerywanym bolusem zewnątrzoponowym (IEB, bolus 5 ml co 30 minut)
|
|
|
Aktywny komparator: 8
Połączona analgezja rdzeniowo-zewnątrzoponowa (CSEA) z przerywanym bolusem zewnątrzoponowym (IEB, bolus 10 ml co 60 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura w jamie ustnej i bębenku matki
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość cięć cesarskich i porodów wspomaganych instrumentami
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie analgezji do 2 godzin po porodzie (około 10 godzin)
|
Rozpoczęcie analgezji do 2 godzin po porodzie (około 10 godzin)
|
|
Czas trwania etapów porodu
Ramy czasowe: Od początku regularnych skurczów macicy do końca porodu (około 12 godzin)
|
Od początku regularnych skurczów macicy do końca porodu (około 12 godzin)
|
|
Stosowanie oksytocyny po analgezji
Ramy czasowe: W dwadzieścia cztery godziny po porodzie
|
W dwadzieścia cztery godziny po porodzie
|
|
Występowanie działań niepożądanych u matki
Ramy czasowe: Rozpoczęcie analgezji do 2 godzin po porodzie (około 10 godzin)
|
Rozpoczęcie analgezji do 2 godzin po porodzie (około 10 godzin)
|
|
Noworodkowa skala Apgar
Ramy czasowe: W pierwszej i piątej minucie po urodzeniu dziecka
|
W pierwszej i piątej minucie po urodzeniu dziecka
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia analgezji do porodu (około 8 godzin)
|
Od rozpoczęcia analgezji do porodu (około 8 godzin)
|
|
Waga noworodka
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Przy dostawie
|
|
Sukces karmienia piersią w 6 tygodniu po porodzie siłami natury
Ramy czasowe: W szóstym tygodniu po pomyślnym porodzie
|
W szóstym tygodniu po pomyślnym porodzie
|
|
Surowica matki Interleukina-1β
Ramy czasowe: W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
|
Surowica pępowinowa Interleukina-1β
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Surowica matki Interleukina-6
Ramy czasowe: W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
|
Serum pępowinowe Interleukina-6
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Surowica matki Interleukina-10
Ramy czasowe: W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
|
Serum pępowinowe Interleukina-10
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Czynnik martwicy nowotworu-α w surowicy matki
Ramy czasowe: W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
W momencie porodu przez łożysko oraz 3, 6 i 12 godzin później
|
|
Czynnik martwicy nowotworów surowicy pępowinowej-α
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Analizy regresji i korelacji między cytokinami surowicy matki i pępowinowej
Ramy czasowe: Dwanaście godzin po porodzie
|
Dwanaście godzin po porodzie
|
|
Rutynowe badanie patologiczne łożyska
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Analiza gazometrii krwi matki i pępowinowej
Ramy czasowe: W czasie porodu łożyskowego
|
W czasie porodu łożyskowego
|
|
Zmodyfikowana przez matkę skala Bromage i wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 2 godzin po porodzie (około 10 godzin)
|
W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 2 godzin po porodzie (około 10 godzin)
|
|
Bolusy ratunkowe, liczba bolusów ratunkowych oraz spożycie mieszaniny ropiwakainy i sufentanylu
Ramy czasowe: Dwie godziny po porodzie
|
Dwie godziny po porodzie
|
|
Wskazania do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Rozpoczęcie analgezji do porodu łożyskowego (około 8 godzin)
|
Rozpoczęcie analgezji do porodu łożyskowego (około 8 godzin)
|
|
Zadowolenie matki z analgezji
Ramy czasowe: Dwie godziny po porodzie
|
Dwie godziny po porodzie
|
|
Ból krzyża 3 miesiące po porodzie siłami natury
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu po porodzie siłami natury
|
W trzecim miesiącu po porodzie siłami natury
|
|
Ocena zdolności neurologicznych i zdolności adaptacyjnych noworodków
Ramy czasowe: 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po urodzeniu dziecka
|
30 minut, 2 godziny i 24 godziny po urodzeniu dziecka
|
|
Maksymalna dawka oksytocyny
Ramy czasowe: W dwadzieścia cztery godziny po porodzie
|
W dwadzieścia cztery godziny po porodzie
|
|
Ocena sepsy noworodków
Ramy czasowe: 30 minut po urodzeniu dziecka
|
30 minut po urodzeniu dziecka
|
|
Antybiotykoterapia noworodków
Ramy czasowe: Tydzień po urodzeniu dziecka
|
Tydzień po urodzeniu dziecka
|
|
Tętno matki, częstość oddechów i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
|
Najwyższy poziom czucia w klatce piersiowej na alkohol
Ramy czasowe: Po trzech godzinach od rozpoczęcia analgezji
|
Po trzech godzinach od rozpoczęcia analgezji
|
|
Skurcz macicy
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
|
Temperatura w odbycie noworodka
Ramy czasowe: Przy porodzie, 30 minut po porodzie i 1 godzinę po porodzie
|
Przy porodzie, 30 minut po porodzie i 1 godzinę po porodzie
|
|
Kolonizacja matczynego paciorkowca grupy B (GBS).
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia analgezji
|
W momencie rozpoczęcia analgezji
|
|
Liczba badań pochwy, czas od pęknięcia błon płodowych do porodu, tryb pęknięcia błon płodowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia analgezji do porodu (około 8 godzin)
|
Od rozpoczęcia analgezji do porodu (około 8 godzin)
|
|
Tętnica maciczna, tętnica i żyła pępowinowa, tętnica środkowa mózgu płodu za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia analgezji, a następnie co godzinę do porodu (około 8 godzin)
|
W momencie rozpoczęcia analgezji, a następnie co godzinę do porodu (około 8 godzin)
|
|
Epinefryna w surowicy matki, norepinefryna, insulina, glukagon, hormon uwalniający kortykotropinę, hormon adrenokortykotropowy, kortyzol, glukoza we krwi, oksytocyna, prostaglandyna E2 i prostaglandyna F2 alfa
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
W momencie rozpoczęcia działania przeciwbólowego, a następnie co godzinę do 4 godzin po porodzie (około 12 godzin)
|
|
Depresja poporodowa matki
Ramy czasowe: W momencie porodu, a następnie codziennie do 1 roku po porodzie (około 1 roku)
|
W momencie porodu, a następnie codziennie do 1 roku po porodzie (około 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shanwu Feng, M.D., Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJMCHH-2012-A010
- 08NMUM063 (Inny numer grantu/finansowania: Nanjing Medical University)
- YKK08119 (Inny numer grantu/finansowania: Nanjing Department of Health)
- YKK11058 (Inny numer grantu/finansowania: Nanjing Department of Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .