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Eine Studie zum Testen eines neuen Instruments zur Beurteilung der Beckenuntersuchung (PEAT)

2. April 2014 aktualisiert von: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Eine Studie zur Prüfung der Validität und Zuverlässigkeit einer objektiven strukturierten Bewertung technischer Fähigkeiten bei der Beckenuntersuchung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass ein neues Bewertungsinstrument für die Beckenuntersuchung valide und zuverlässig ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die körperliche Untersuchung des Beckens ist eine wichtige Kernkompetenz, die Medizinstudierende erwerben müssen. Aufgrund des intimen Charakters sind einige Absolventen jedoch nicht in der Lage, kompetente gynäkologische Untersuchungen durchzuführen. Derzeit erfolgt die Bewertung der Kompetenz von Medizinstudenten bei der gynäkologischen Untersuchung durch eine subjektive Beurteilung der Fakultät. Diese Beurteilung erfolgt in der Regel am Ende des Unterrichtsblocks und basiert auf der Erinnerung der Prüfer an die Leistungen der Studierenden. Es hat sich gezeigt, dass diese Art der Bewertung eine geringe Validität und Zuverlässigkeit aufweist. Dies steht im Gegensatz zu objektiven strukturierten Beurteilungen technischer Fähigkeiten (OSATS), die aufgabenspezifische und globale Bewertungsskalen verwenden und zur Bewertung eines breiten Spektrums klinischer und chirurgischer Fähigkeiten verwendet werden. Allerdings gibt es bisher keine Studien, die ein Beurteilungsinstrument für die Beckenuntersuchung evaluiert haben. In dieser Studie wollen die Forscher die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines OSATS für die Beckenuntersuchung bestimmen. Darüber hinaus wollen die Forscher Faktoren identifizieren, die die Ergebnisse in OSATS beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinstudenten und junge Ärzte werden zu Beginn ihres O&G-Praktikums vom klinischen Unterdekan für O&G am Birmingham Women's Hospital (Justin Clark – Chefermittler) angesprochen. Sie werden darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse und Beurteilungen im Rahmen der Prüfung nicht in ihre akademische Abschlussnote einfließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im letzten Jahr beginnen ihr Praktikum in Geburtshilfe und Gynäkologie
  • Medizinstudenten im letzten Jahr schließen ihr Praktikum in Geburtshilfe und Gynäkologie ab
  • Vor dem Royal College of Obstetrics and Gynecology wurden junge Ärzte registriert, die ein Praktikum in Geburtshilfe und Gynäkologie absolvieren.
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Unerfahrene Studenten
Medizinstudenten im letzten Jahr am Ende des Praktikums in Geburtshilfe und Gynäkologie
Verfahren: Beobachtetes strukturiertes Bewertungstool bei der Beckenuntersuchung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Beckenuntersuchung einschließlich eines Spekulums und einer bimanuellen Untersuchung an einem Beckenmodell durchzuführen. Sie werden gebeten, sich dem Beckenmodell so zu nähern, als wäre es ein echter Patient.
Erfahrene Studenten
Medizinstudenten im letzten Jahr am Ende des Praktikums in Geburtshilfe und Gynäkologie
Verfahren: Beobachtetes strukturiertes Bewertungstool bei der Beckenuntersuchung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Beckenuntersuchung einschließlich eines Spekulums und einer bimanuellen Untersuchung an einem Beckenmodell durchzuführen. Sie werden gebeten, sich dem Beckenmodell so zu nähern, als wäre es ein echter Patient.
Juniorärzte
Vor dem Royal College of Obstetric and Gynecology wurden junge Ärzte mit Erfahrung in Geburtshilfe und Gynäkologie registriert
Verfahren: Beobachtetes strukturiertes Bewertungstool bei der Beckenuntersuchung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Beckenuntersuchung einschließlich eines Spekulums und einer bimanuellen Untersuchung an einem Beckenmodell durchzuführen. Sie werden gebeten, sich dem Beckenmodell so zu nähern, als wäre es ein echter Patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des Bewertungstools
Zeitfenster: Tag 1
Sowohl Validität als auch Zuverlässigkeit sind von gleicher Bedeutung, daher gibt es zwei primäre Ergebnisse. Die Gültigkeit wird anhand des Proxymaßes der Konstruktvalidität getestet. Dies wird nachgewiesen, wenn die Ergebnisse des OSATS die Erfahrungen der Teilnehmer widerspiegeln.
Tag 1
Zuverlässigkeit des Bewertungstools
Zeitfenster: Tag 1
Die Zuverlässigkeit wird anhand der Interbewerter-Reliabilität zwischen drei Prüfern gemessen, die für die Noten der anderen Prüfer blind sind.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Faktoren als das Ausbildungsstadium, die die Kompetenz bei der Beckenuntersuchung beeinflussen können
Zeitfenster: Tag 1
Unser Ziel ist es, andere Faktoren zu identifizieren, die die Punktzahl der Teilnehmer bei OSATS bei der Beckenuntersuchung beeinflussen können. Wir werden potenzielle Bereiche in einem Fragebogen identifizieren, der den Teilnehmern vor der Prüfung ausgehändigt wird. Diese Informationen werden vor der Prüfung in einem Teilnehmerinformationsformular zusammengefasst. Informationen zu Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Vertrauen in die Untersuchung und Interesse an einer zukünftigen Karriere in der Geburtshilfe und Gynäkologie werden als sekundäre Ergebnismaße gesammelt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEAT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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