Entwicklung eines quantitativen gewebeoptischen Index der Brustdichte zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Hormontherapie
Entwicklung eines quantitativen gewebeoptischen Index der Brustdichte
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center/ UCSF
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es werden zwei Gruppen von Probanden rekrutiert:
- Frauen vor der Menopause, die das Medikament Tamoxifen zur Chemoprävention erhalten (behandelt)
- Frauen vor der Menopause, die kein Medikament zur Chemoprävention erhalten (Kontrolle)
Beschreibung
Anforderungen an die Aufnahme in die Behandlungsgruppe
- Prämenopausale oder perimenopausale Frauen älter als 21 Jahre
- sich entscheiden, sich einer Tamoxifen-Therapie zu unterziehen, aber noch nicht begonnen haben;
- Nicht schwanger und bereit, für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden; Und
- Bereitschaft, die orale Kontrazeption (die während der Tamoxifen-Behandlung nicht empfohlen wird) für die Dauer der Studienteilnahme zu vermeiden.
Normale Gruppeneinschlussanforderungen
- Prämenopausale oder perimenopausale Frauen älter als 21 Jahre
- Nicht schwanger und bereit, für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden;
Ausschluss (beide Gruppen) Anforderungen
- Hatte oder plante, eine Chemotherapie zu erhalten;
- beidseitigen Brustkrebs haben
- Vorherige Behandlung (Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation) an beiden Brüsten, einschließlich Hormontherapie;
- schwanger sind oder stillen;
- implantierte Herzklappenprothesen, Herzschrittmacher, Neurostimulationsgeräte, chirurgische Clips (hämostatische Clips) oder andere Metallimplantate haben;
- Berufen oder Tätigkeiten nachgegangen sind, bei denen sich versehentlich ferromagnetische Materialien angesammelt haben, oder Metallfragmente von militärischen Aktivitäten eingeschlossen haben;
- kieferorthopädische Arbeiten mit ferromagnetischen Materialien erhalten haben;
- Sind klaustrophobisch; oder
- Medizinisch instabil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Optischer Index der Brustdichte
Brustdichte
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Entwicklung eines quantitativen gewebeoptischen Index der Brustdichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustdichte
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Brustdichte
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bis 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas O' Sullivan, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20128714
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