Sviluppo di un indice ottico quantitativo del tessuto della densità mammaria per la previsione della risposta alla terapia ormonale
Sviluppo di un indice ottico tissutale quantitativo della densità mammaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
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Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center/ UCSF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno reclutati due gruppi di soggetti:
- Donne in pre-menopausa che riceveranno il farmaco chemiopreventivo tamoxifene (trattato)
- Donne in pre-menopausa che non riceveranno alcun farmaco chemiopreventivo (controllo)
Descrizione
Requisiti di inclusione del gruppo di trattamento
- Donna in premenopausa o perimenopausa di età superiore a 21 anni
- Scelgono di sottoporsi, ma non hanno ancora iniziato la terapia con tamoxifene;
- - Non incinta e disposta a utilizzare una contraccezione adeguata per la durata della partecipazione allo studio; E
- Disponibilità a evitare l'uso di contraccettivi orali (che non è raccomandato durante il trattamento con tamoxifene) per tutta la durata della partecipazione allo studio.
Normali requisiti di inclusione nel gruppo
- Donna in premenopausa o perimenopausa di età superiore a 21 anni
- - Non incinta e disposta a utilizzare una contraccezione adeguata per la durata della partecipazione allo studio;
Esclusione (entrambi i gruppi) Requisiti
- Ha avuto o prevede di sottoporsi a chemioterapia;
- Avere un cancro al seno bilaterale
- Precedente trattamento (chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico) su entrambi i seni, inclusa la terapia ormonale;
- Sono incinte o allattano;
- Avere protesi valvolari cardiache impiantate, pacemaker, dispositivi di neurostimolazione, clip chirurgiche (clip emostatiche) o altri impianti metallici;
- Aver svolto occupazioni o attività che possono causare l'alloggiamento accidentale di materiali ferromagnetici o aver incastrato frammenti metallici provenienti da attività militari;
- Hanno ricevuto lavori ortodontici che coinvolgono materiali ferromagnetici;
- Sono claustrofobici; O
- Medicalmente instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Indice ottico della densità del seno
Densità del seno
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Sviluppo di un indice ottico tissutale quantitativo della densità mammaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità del seno
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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Densità del seno
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas O' Sullivan, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20128714
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