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Eine Studie mit zwei verschiedenen Cabozantinib-Dosen (XL184) bei progressivem, metastasiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (EXAMINER)

13. August 2025 aktualisiert von: Exelixis

Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cabozantinib (XL184) bei 60 mg/Tag im Vergleich zu 140 mg/Tag bei Patienten mit progressivem, metastasiertem medullärem Schilddrüsenkrebs

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Cabozantinib in einer Dosis von 60 mg im Vergleich zu einer Dosis von 140 mg bei Patienten mit progressivem, metastasiertem MTC. Es wird getestet, ob die niedrigere Dosis zu einem ähnlichen progressionsfreien Überleben (PFS) und einer ähnlichen Gesamtansprechrate (ORR) mit weniger unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu PFS, ORR und unerwünschten Ereignissen führt, die in früheren klinischen Studien mit 140 mg gefunden wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
247

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
      • Paris, Frankreich, 75013
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49933
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69373
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petah Tikva, Israel, 49100
      • Safed, Israel, 13100
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
      • Padua, Italien, 35138
      • Torino, Italien, 10153
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56124
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, JIH 5N4
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
      • Zagreb, Kroatien, 10000
      • Zagreb, Kroatien, 1000
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-355
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-100
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 10825
      • Bucharest, Rumänien, 11863
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400058
      • Timișoara, Rumänien, 300723
  • Russland
      • Novosibirsk, Russland, 630068
      • Obninsk, Russland, 249036
      • Saint Petersburg, Russland, 197089
      • Yaroslavl, Russland, 150040
  • Schweden
    • Skane Ian
      • Lund, Skane Ian, Schweden, SE-22185
    • Uppsala Ian
      • Uppsala, Uppsala Ian, Schweden, 75185
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28034
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 110744
      • Seoul, Südkorea, 135-710
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Südkorea, 410769
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
      • Debrecen, Ungarn, 4032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat eine histologisch bestätigte Diagnose von MTC.
  2. Alle Probanden müssen auf den RET-Mutationsstatus getestet werden. Wenn die Probanden keine Dokumentation haben, die bestätigt, dass sie eine RET-Mutation haben, muss eine Probe ihres Tumors (entweder während des Screenings oder aus einem Verfahren innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung) getestet werden.
  3. Der Proband hat eine messbare Erkrankung gemäß RECIST 1.1, die metastasiert ist, wie vom Prüfarzt basierend auf Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), PET-Scan, Knochenscan oder Röntgenbild innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung festgestellt.
  4. Der Proband hat eine Verschlechterung der Krankheit (progressive Krankheit) beim Screening im Vergleich zu einem früheren CT-, PET- oder MRT-Scan, Knochenscan oder Röntgen dokumentiert, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST 1.1 auf qualifizierenden Screening-Bildern festgestellt, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung aufgenommen wurden im Vergleich zu früheren Bildern, die innerhalb von 14 Monaten vor den qualifizierenden Screening-Bildern aufgenommen wurden.
  5. Der Proband hat sich bis zum Ausgangswert oder CTCAE v4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 4.0) ≤ Grad 1 von Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen erholt, es sei denn, AE(s) sind klinisch nicht signifikant und/oder stabil bei unterstützender Therapie .
  6. Das Subjekt hat beim Screening einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1.
  7. Das Subjekt hat eine angemessene Organ- und Markfunktion
  8. Das Subjekt ist in der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten, und hat das Dokument zur Einverständniserklärung unterzeichnet.
  9. Sexuell aktive fruchtbare Probanden und ihre Partner müssen zustimmen, medizinisch anerkannte Methoden der Empfängnisverhütung (z. B. Barrieremethoden, einschließlich Männerkondom, Frauenkondom oder Diaphragma mit spermizidem Gel) während des Studienverlaufs und für 4 Monate nach der letzten Dosis von zu verwenden Studienbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat zuvor Cabozantinib erhalten.
  2. Erhalt jeder Art von niedermolekularem Kinase-Inhibitor oder Hormontherapie innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten der Verbindung oder aktiven Metaboliten, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, vor der Randomisierung.
  3. Erhalt einer systemischen Antitumortherapie innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung (42 Tage für Nitrosoharnstoffe oder/Mitomycin C).
  4. Erhalt einer anderen Art von Prüfsubstanz innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung.
  5. Erhalt einer Strahlentherapie innerhalb von 28 Tagen (14 Tage für Bestrahlung bei Knochenmetastasen) nach Randomisierung oder Radionuklidbehandlung innerhalb von 42 Tagen nach Randomisierung. Das Subjekt ist nicht förderfähig, wenn klinisch relevante laufende Komplikationen aus der vorherigen Strahlentherapie vorliegen.
  6. Das Subjekt hat unbehandelte und/oder aktive (progressive oder benötigte Antikonvulsiva oder Corticosteroide zur symptomatischen Kontrolle) Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS). Muss die Strahlentherapie ≥ 28 Tage vor der Randomisierung abgeschlossen haben und ohne Kortikosteroide oder antikonvulsive Behandlung für ≥ 10 Tage stabil sein.
  7. Behandlung in therapeutischer Dosierung mit oralen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (Beispiele sind Warfarin und Clopidogrel).
  8. Das Subjekt hat eine unkontrollierte, signifikante interkurrente Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, aktive Infektionen, nicht heilende Wunden, kürzliche Operation.
  9. Korrigiertes QT-Intervall, berechnet nach der Fridericia-Formel (QTcF) > 500 ms innerhalb von 28 Tagen vor Randomisierung.
  10. Das Subjekt ist nicht in der Lage, mehrere Tabletten oder Kapseln zu schlucken.
  11. Der Proband hat eine zuvor festgestellte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Komponenten der Studienbehandlungsformulierung.
  12. Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
  13. Bei dem Probanden wurde innerhalb von 2 Jahren vor der Randomisierung eine andere Malignität diagnostiziert, mit Ausnahme von oberflächlichem Hautkrebs oder lokalisierten, niedriggradigen Tumoren, die als geheilt gelten und nicht mit einer systemischen Therapie behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cabozantinib (XL184) 60 mg
Cabozantinib (XL184) 140 mg als Kapseln und Placebo -Tabletten, die einmal täglich oral verabreicht werden.
Arzneimittel: Cabozantinib (XL184) 60 mg
Arzneimittel: Placebo-Kapsel
Experimental: Cabozantinib (XL184) 140 mg
Cabozantinib (XL184) 140 mg als Tabletten und Placebo -Kapseln, die einmal täglich oral verabreicht werden.
Arzneimittel: Cabozantinib (XL184) 140 mg
Arzneimittel: Placebo-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression Free Survival (PFS) pro blinded Independent Radiology Committee (BIRC) pro Antwortbewertungskriterien in soliden Tumoren Version 1.1 (Recist 1.1)
Zeitfenster: Medianzeit der Nachuntersuchung (ab dem Datum der Randomisierung des ersten Teilnehmer
PFS pro BIRC pro Recist 1.1 wurde aus der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsverlauf oder des Todesdatums aus irgendeinem Ursache gemessen, je nachdem, was zuerst kam, und wurde bis zu 31 Monate lang bewertet. Die vorgegebene Primäranalyse wurde durch die erforderliche Anzahl von mindestens 150 Ereignissen in der ITT-Population ausgelöst. Das Datum des Datenabschlusses für diese ereignisgesteuerte Analyse in der ITT-Population wurde angegeben, als insgesamt 155 Ereignisse gemeldet wurden. Der mediane PFS wurde unter Verwendung der Kaplan-Meier-Schätzungen berechnet.
Medianzeit der Nachuntersuchung (ab dem Datum der Randomisierung des ersten Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR) pro BIRC pro Recist 1.1
Zeitfenster: Medianzeit der Nachuntersuchung (ab dem Datum der Randomisierung des ersten Teilnehmer
ORR pro Birc pro Recist 1.1 ist der Prozentsatz der ITT-Teilnehmer, die eine beste Gesamtreaktion der vollständigen Reaktion (CR) oder teilweise Reaktion (PR) erlebten, die ≥ 28 Tage später bestätigt wurde und CR als Verschwinden aller Nicht-Ziel-Läsionen definiert wurde. Alle Lymphknoten müssen nicht pathologisch gewesen sein (<10 mm Kurzachse). PR definiert als eindeutiges Fortschreiten von Nicht-Ziel-Läsionen. Ein eindeutiger Fortschritt bestand darin, den Status der Zielläsion zu übertrumpft. Es muss repräsentativ für den allgemeinen Veränderung des Krankheitsstatus gewesen sein, nicht für eine einzige Läsionssteigerung.
Medianzeit der Nachuntersuchung (ab dem Datum der Randomisierung des ersten Teilnehmer

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Cabozantinib, beurteilt anhand von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: Bis zu 31 Monate
Unerwünschte Ereignisse werden ab Einverständniserklärung und mindestens bis 30 Tage nach dem Datum der Entscheidung zum Abbruch der Studienbehandlung gemessen. Bewertet bis zu 31 Monate.
Bis zu 31 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Exelixis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XL184-401
  • 2024-516480-90-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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