Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kabotsantinibin kahdesta eri annoksesta (XL184) progressiivisessa, metastaattisessa medullaarisessa kilpirauhassyövässä (EXAMINER)

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Exelixis

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kabotsantinibin (XL184) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi annoksella 60 mg/vrk verrattuna annokseen 140 mg/vrk progressiivisilla, metastasoituneilla medullaarisella kilpirauhassyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisen kabotsantinibin tehoa ja turvallisuutta 60 mg:n annoksella verrattuna 140 mg:n annokseen potilailla, joilla on etenevä metastaattinen MTC. Se testaa, johtaako pienempi annos samanlaiseen etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) ja kokonaisvasteeseen (ORR) ja vähemmän haittavaikutuksia verrattuna aiemmissa kliinisissä 140 mg:n tutkimuksissa havaittuihin PFS-, ORR- ja haittatapahtumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
247

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
      • Madrid, Espanja, 28046
      • Madrid, Espanja, 28034
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 110744
      • Seoul, Etelä -Korea, 135-710
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Etelä -Korea, 410769
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petah Tikva, Israel, 49100
      • Safed, Israel, 13100
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
      • Padua, Italia, 35138
      • Torino, Italia, 10153
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, JIH 5N4
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
      • Zagreb, Kroatia, 10000
      • Zagreb, Kroatia, 1000
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-355
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-100
  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
      • Paris, Ranska, 75013
      • Strasbourg, Ranska, 67065
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69373
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 10825
      • Bucharest, Romania, 11863
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
      • Timișoara, Romania, 300723
  • Ruotsi
    • Skane Ian
      • Lund, Skane Ian, Ruotsi, SE-22185
    • Uppsala Ian
      • Uppsala, Uppsala Ian, Ruotsi, 75185
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
      • Debrecen, Unkari, 4032
  • Venäjä
      • Novosibirsk, Venäjä, 630068
      • Obninsk, Venäjä, 249036
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197089
      • Yaroslavl, Venäjä, 150040

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on histologisesti vahvistettu MTC-diagnoosi.
  2. Kaikilta koehenkilöiltä on testattava RET-mutaatiostatus. Jos koehenkilöillä ei ole dokumentteja, jotka vahvistavat, että heillä on RET-mutaatio, näyte heidän kasvaimestaan ​​(joko seulonnan aikana tai toimenpiteestä 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista) on testattava.
  3. Potilaalla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan, joka on metastaattinen, kuten tutkija on määrittänyt tietokonetomografian (CT), magneettikuvauksen (MRI), PET-skannauksen, luuskannauksen tai röntgenkuvan perusteella, jotka on otettu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  4. Potilas on dokumentoinut sairauden pahenemisen (progressiivinen sairaus) seulonnassa verrattuna aiempaan TT-, PET- tai MRI-skannaukseen, luuskannaukseen tai röntgenkuvaukseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST 1.1 -standardin mukaisesti kelvollisissa seulontakuvissa, jotka on otettu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista. verrattuna aikaisempiin kuviin, jotka on otettu 14 kuukauden sisällä ennen kelvollisia seulontakuvia.
  5. Potilas on toipunut lähtötasolle tai CTCAE v4.0:lle (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0) ≤ asteeseen 1 aikaisempaan hoitoon liittyvistä toksisuudesta, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa .
  6. Koehenkilöllä on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1 seulonnassa.
  7. Potilaalla on riittävä elinten ja ytimen toiminta
  8. Tutkittava ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia ja on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan.
  9. Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (esim. estemenetelmiä, mukaan lukien miesten kondomi, naisten kondomi tai pallea spermisidigeelillä) tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. opiskella hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on aiemmin saanut kabosantinibia.
  2. Minkä tahansa tyyppisen pienimolekyylisen kinaasi-inhibiittorin tai hormonaalisen hoidon vastaanottaminen 28 päivän tai 5 yhdisteen tai aktiivisten metaboliittien puoliintumisajan kuluessa ennen satunnaistamista sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
  3. Minkä tahansa systeemisen kasvainten vastaisen hoidon vastaanottaminen 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta (42 päivää nitrosoureoilla tai/mitomysiini C:llä).
  4. Minkä tahansa muun tyyppisen tutkimusaineen vastaanotto 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  5. Sädehoidon vastaanotto 28 päivän sisällä (14 päivää luumetastaasien säteilylle) satunnaistamisesta tai radionuklidihoidosta 42 päivän sisällä satunnaistamisesta. Kohde ei kelpaa, jos aiemmasta sädehoidosta aiheutuu kliinisesti merkittäviä komplikaatioita.
  6. Kohdeella on hoitamaton ja/tai aktiivinen (etenevä tai joka vaatii antikonvulsantteja tai kortikosteroideja oireiden hallintaan) keskushermoston (CNS) etäpesäke. Hänen on oltava saanut sädehoitoa ≥ 28 päivää ennen satunnaistamista ja oltava vakaa ilman kortikosteroideja tai kouristuksia estävää hoitoa ≥ 10 päivää.
  7. Hoito terapeuttisilla annoksilla oraalisilla antikoagulantteilla tai verihiutaleiden estäjillä (esimerkkejä ovat varfariini ja klopidogreeli).
  8. Kohdeella on hallitsematon, merkittävä rinnakkaissairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuonihäiriöt, maha-suolikanavan häiriöt, aktiiviset infektiot, parantumattomat haavat, äskettäinen leikkaus.
  9. Korjattu QT-aika laskettuna Friderician kaavalla (QTcF) > 500 ms 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  10. Potilas ei pysty nielemään useita tabletteja tai kapseleita.
  11. Kohdeella on aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitoformulaation komponenteille.
  12. Kohde on raskaana tai imettää.
  13. Potilaalla on diagnosoitu toinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, paitsi pinnalliset ihosyövät tai paikalliset, heikkolaatuiset kasvaimet, jotka katsotaan parantuneiksi ja joita ei ole hoidettu systeemisellä hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cabozantinib (XL184) 60 mg
Cabozantinib (XL184) 140 mg kapseleina ja lumelääketabletteina, joita annetaan suun kautta kerran päivässä.
Lääke: Kabosantinibi (XL184) 60 mg
Lääke: Placebo-kapseli
Kokeellinen: Cabozantinib (XL184) 140 mg
Cabozantinib (XL184) 140 mg tableteina ja lumelääkekapseleina, jotka annetaan suun kautta kerran päivässä.
Lääke: Kabosantinibi (XL184) 140 mg
Lääke: Placebo tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) sokeaa riippumatonta radiologiakomiteaa kohti (BIRC) vasteen arviointikriteerejä kohden kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Seurannan mediaani (ensimmäisen osallistujan satunnaistamispäivästä alkaen ensisijaisen tiedon kautta [15. heinäkuuta 2020]) oli 30,2 kuukautta
PFS birciä kohti RECIST 1,1 mitattiin satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuolemanpäivään mennessä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, ja se arvioitiin enintään 31 kuukaudeksi. Prepesifioitu ensisijainen analyysi laukaisi vaaditun vähintään 150 tapahtuman lukumäärän ITT-populaatiossa. Tämän tapahtumapohjaisen analyysin tietojen rajapäivämäärä ITT-populaatiossa oli silloin, kun yhteensä 155 tapahtumaa ilmoitettiin. Mediaani PFS laskettiin käyttämällä Kaplan-Meier-arvioita.
Seurannan mediaani (ensimmäisen osallistujan satunnaistamispäivästä alkaen ensisijaisen tiedon kautta [15. heinäkuuta 2020]) oli 30,2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteaste (ORR) birciä kohti RECIST 1,1
Aikaikkuna: Seurannan mediaani (ensimmäisen osallistujan satunnaistamispäivästä alkaen ensisijaisen tiedon kautta [15. heinäkuuta 2020]) oli 30,2 kuukautta
ORR / BIRC / RECIST 1,1 on ITT-osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat parhaan kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), vahvistettiin ≥ 28 päivää myöhemmin, CR, joka on määritelty kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikkien imusolmukkeiden on täytynyt olla kooltaan ei-patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR määritettiin muiden kuin kohdevaurioiden yksiselitteisiksi etenemisiksi. Yksisekisterin etenemisen oli tarkoitus kohdistaa vaurioasema. Sen on täytynyt edustaa sairauden yleistä muutosta, ei yhtä vaurion kasvua.
Seurannan mediaani (ensimmäisen osallistujan satunnaistamispäivästä alkaen ensisijaisen tiedon kautta [15. heinäkuuta 2020]) oli 30,2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kabotsantinibin turvallisuus ja siedettävyys haittatapahtumien perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
Haittatapahtumat mitataan tietoisesta suostumuksesta ja vähintään 30 päivän kuluessa tutkimushoidon lopettamispäätöksestä. Arvioitu enintään 31 kuukauden ajan.
Jopa 31 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Exelixis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XL184-401
  • 2024-516480-90-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia