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Vorbeugung von Depressionen bei Menschen mit Epilepsie: eine Erweiterung des Projekts UPLIFT

11. Februar 2014 aktualisiert von: Nancy J Thompson, PhD, Emory University
Das Projekt UPLIFT, eine häusliche Behandlung von Depressionen bei Menschen mit Epilepsie, wurde für die Bereitstellung an Gruppen per Telefon oder Internet konzipiert. Die Interventionsmaterialien des Projekts UPLIFT erwiesen sich in Georgia als wirksam bei der Behandlung von Depressionen bei Menschen mit Epilepsie. In diesem Projekt wird untersucht, ob die Materialien auch zur Vorbeugung von Depressionen bei Menschen mit Epilepsie wirksam sind, und das Projekt wird über Georgia hinaus auf Michigan, Texas und Washington ausgeweitet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um einen Pilottest des Projekts UPLIFT zur Depressionsprävention, bei dem die Akzeptanz und die Einschätzung der Wirksamkeit der Intervention, die im Web- und Telefonmodus präsentiert wird, bewertet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rollins School of Public Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Epilepsie
  • Mindestens drei Monate nach der Erstdiagnose der Epilepsie und entweder mit Medikamenten oder mit Genehmigung des Arztes
  • Symptome einer Depression, aber keine mittelschwere bis schwere Depression (8 < CES-D < 27)
  • 21 Jahre und älter
  • Englisch sprechend
  • hatte Zugang zu einem Telefon
  • geistig stabil, bestimmt durch eine Punktzahl von > 26 beim Telephone Mini-Mental Status Exam (T-MMSE)
  • bereit mitzumachen
  • bereit, Prüfungen dreimal zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • keine Diagnose einer Epilepsie
  • weniger als 3 Monate seit Diagnose der Epilepsie
  • kein depressives Symptom (CES-D <8)
  • schwere Depression (CES-D > 27)
  • Suizidgedanken
  • vorherige Teilnahme am Projekt UPLIFT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Projekt UPLIFT (Behandlung)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugeordnet werden, erhalten die UPLIFT-Intervention unmittelbar nach Abschluss der Basisbewertung. Teilnehmer können wählen, ob sie an der Web- oder Telefonzustellung von UPLIFT teilnehmen möchten.
Verhalten: Projekt UPLIFT
Das Projekt UPLIFT wurde für die häusliche Behandlung von Depressionen bei Menschen mit Epilepsie entwickelt und basiert auf einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Depressionen. Es umfasst 8 Module, die gruppenweise per Telefon oder Web bereitgestellt werden. Auszubildende und Menschen mit Epilepsie leiten die Gruppen gemeinsam unter der Aufsicht eines lizenzierten Psychologen. Die Co-Moderatoren werden vom Principal Investigator, einem in Georgia zugelassenen klinischen Psychologen und außerordentlichen Professor für Verhaltenswissenschaft und Epidemiologie im öffentlichen Gesundheitswesen, geschult und betreut . Die Aktivitäten sollen das Wissen über Depressionen erweitern. Gedanken überwachen, herausfordern und ändern; Bewältigung und Entspannung; Aufmerksamkeit und Achtsamkeit; sich auf das Vergnügen konzentrieren; die Bedeutung der Verstärkung und der Verhinderung von Rückfällen.
Experimental: Projekt UPLIFT (TAU Waitlist Control)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe „Treatment-as-Usual“ (TAU) zugeordnet werden, erhalten ebenfalls die UPLIFT-Intervention. Teilnehmer der TAU-Wartelistenkontrolle beginnen jedoch 8 Wochen nach Abschluss der Basisbewertung mit der Intervention. Während der ersten 8 Wochen werden die Teilnehmer dieser Gruppe ihre aktuelle Behandlung zur Vorbeugung oder Behandlung leichter depressiver Symptome fortsetzen. Teilnehmer können wählen, ob sie an der Web- oder Telefonzustellung von UPLIFT teilnehmen möchten.
Verhalten: Projekt UPLIFT
Das Projekt UPLIFT wurde für die häusliche Behandlung von Depressionen bei Menschen mit Epilepsie entwickelt und basiert auf einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Depressionen. Es umfasst 8 Module, die gruppenweise per Telefon oder Web bereitgestellt werden. Auszubildende und Menschen mit Epilepsie leiten die Gruppen gemeinsam unter der Aufsicht eines lizenzierten Psychologen. Die Co-Moderatoren werden vom Principal Investigator, einem in Georgia zugelassenen klinischen Psychologen und außerordentlichen Professor für Verhaltenswissenschaft und Epidemiologie im öffentlichen Gesundheitswesen, geschult und betreut . Die Aktivitäten sollen das Wissen über Depressionen erweitern. Gedanken überwachen, herausfordern und ändern; Bewältigung und Entspannung; Aufmerksamkeit und Achtsamkeit; sich auf das Vergnügen konzentrieren; die Bedeutung der Verstärkung und der Verhinderung von Rückfällen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome werden mithilfe des modifizierten Beck Depression Inventory (mBDI) gemessen.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anfallsschwere
Zeitfenster: Baseline (0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Änderungen der Anfallsschwere, gemessen mit dem Liverpool Seizure Severity.
Baseline (0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen im Wissen und in den Fähigkeiten zu Depression und Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Die Veränderungen werden anhand einer intern konsistenten Skala gemessen, die Kenntnisse und Fähigkeiten im Zusammenhang mit Depressionen und Achtsamkeit bewertet. Die Skala umfasst 18 Richtig-Falsch-Aufgaben zur Bewertung des Wissens über Depressionen basierend auf den Inhalten der UPLIFT-Module. Die Skala umfasst außerdem 13 Likert-Skalen zur Bewertung der Achtsamkeitsfähigkeiten basierend auf den Inhalten der UPLIFT-Module.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome werden mithilfe des Beck Depression Inventory (BDI) gemessen.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome werden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der depressiven Symptome werden mithilfe des Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) gemessen.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Änderung der Anfallsaktivität
Zeitfenster: Baseline (0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderung gemessen anhand der selbst gemeldeten Anzahl von Anfällen in den letzten 4 Wochen.
Baseline (0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen werden anhand der Satisfaction with Life Scale (Denier, E., et al., The Satisfaction with Life Scale) gemessen. Journal of Personality Assessment, 1985)
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Die Studie nutzt den Pittsburgh Sleep Quality Index, um Veränderungen der Schlafqualität zu bewerten.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Depressionen
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Die Studie basiert auf Perraud, S., Development of the Depression Coping Self-Efficacy Scale (DCSES). Archives of Psychiatric Nursing, 2000, um Veränderungen in der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Depressionen zu beurteilen.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Die Studie verwendet Neff, K.D. und R. Vonk, Selbstmitgefühl versus globales Selbstwertgefühl: zwei verschiedene Arten, mit sich selbst in Beziehung zu treten. J Pers, 2009. 77(1): S. 23-50.. um Veränderungen im Selbstmitgefühl zu beurteilen.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Veränderungen der körperlichen und geistigen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)
Die Studie nutzt den Behavioral Risk Factors Surveillance System (BRFSS)-Fragebogen des Centers for Disease Control, um Veränderungen der körperlichen und geistigen Lebensqualität zu bewerten.
Baseline (nach 0 Woche), Interim (nach 8 Wochen), Follow-up (nach 16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Michigan
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy J Thompson, MPH, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00026786
  • 5RC1MD004563-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 09042433 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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