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Einfluss flüssiger Milch auf die Glykämie und Insulinämie nach der Mahlzeit bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen (S37)

4. Februar 2016 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University

Einfluss flüssiger Milch auf Glykämie und Insulinämie nach der Mahlzeit bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen mit normaler oder beeinträchtigter Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes

Der Blutzucker- und Insulinspiegel nach einer Mahlzeit kann durch die von einer Person konsumierten Nahrungsmittel und Getränke verändert werden. Die Aufrechterhaltung eines gesunden Blutzuckerspiegels kann zur Vorbeugung und Behandlung von Typ-2-Diabetes und damit verbundenen Krankheiten beitragen. In dieser Studie wird untersucht, wie das Trinken verschiedener gängiger Getränke (Milch, fettarme Milch, fettfreie Milch, Orangensaft, Kaffee und Wasser) zu einer Mahlzeit den Blutzucker- und Insulinspiegel verändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Konsums von Milch- und Nichtmilchgetränken zusammen mit einer Frühstücksmahlzeit auf die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen mit unterschiedlicher Glukosetoleranz (normal, prädiabetisch, Typ 2) zu bewerten Diabetes). Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von flüssiger Milch zum Frühstück die postprandiale Glukosereaktion im Vergleich zu anderen Nichtmilchgetränken (Orangensaft und gesüßter Kaffee) verringert. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass es keinen Unterschied in der postprandialen Glukose- oder Insulinreaktion zwischen den Sorten flüssiger Milch (Magermilch, fettarme Milch und Vollmilch) geben wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35-65 Jahre alt,
  • BMI zwischen 27-40 kg/m2,
  • HbA1C unter 7,5 %,
  • gewichtsstabil (± 4,5 kg) in den letzten 3 Monaten
  • bereit, Studiennahrungsmittel und -getränke zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von exogenem Insulin,
  • derzeit (oder innerhalb der letzten 6 Monate) nach einem intensiven Trainingsprogramm oder einem Programm zur Gewichtsreduktion,
  • akute Krankheit,
  • Rauchen,
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten planen,
  • Laktose intolerant,
  • Gewichtsveränderungen von mehr als ± 3 kg während des Untersuchungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Wasser).
Akuter Konsum von Getränken (Wasser) beim Frühstück, wobei der Blutzucker- und Insulinspiegel zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wird. Verzehr mit Frühstück zur Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten.
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Wasser).
Zum akuten Getränkekonsum gehört auch Wasser.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (schwarzer Kaffee).
Akuter Getränkekonsum (schwarzer Kaffee) beim Frühstück, wobei der Blutzucker- und Insulinspiegel zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wird. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (schwarzer Kaffee).
Zum akuten Getränkekonsum gehört schwarzer Kaffee.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Orangensaft).
Akuter Getränkekonsum (Orangensaft) zum Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Orangensaft).
Zum akuten Getränkekonsum gehört Orangensaft.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Vollmilch).
Akuter Getränkekonsum (Vollmilch) zum Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Vollmilch).
Zum akuten Getränkekonsum gehört Vollmilch
Experimental: Akuter Getränkekonsum (2 % Milch).
Akuter Getränkekonsum (2 % Milch) mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (2 % Milch).
Bei akutem Getränkekonsum sind 2 % Milch enthalten
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Magermilch).
Akuter Getränkekonsum (Magermilch) beim Frühstück, wobei der Blutzucker- und Insulinspiegel zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wird. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Magermilch).
Zum akuten Getränkekonsum gehört auch Magermilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: 6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial
Die Probanden kommen sechs Wochen lang einmal pro Woche zum Test. An jedem Testtag kommt die Testperson nüchtern nach Hause und es wird eine Nüchternblutabnahme durchgeführt. Anschließend erhalten die Probanden ein Standardfrühstück mit einem der 6 Getränke (mit Zucker gesüßter Kaffee, Orangensaft, Wasser, Vollmilch, Magermilch, fettarme Milch). Die Blutentnahme erfolgt 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 Minuten nach der Mahlzeit.
6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Insulinspiegel
Zeitfenster: 6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial
Die Probanden kommen sechs Wochen lang einmal pro Woche zum Test. An jedem Testtag kommt die Testperson nüchtern nach Hause und es wird eine Nüchternblutabnahme durchgeführt. Anschließend erhalten die Probanden ein Standardfrühstück mit einem der 6 Getränke (mit Zucker gesüßter Kaffee, Orangensaft, Wasser, Vollmilch, Magermilch, fettarme Milch). Die Blutentnahme erfolgt 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 Minuten nach der Mahlzeit.
6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dairy Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1303013430

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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