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Magnetresonanz (MR) gesteuerte, dosiseskalierte Strahlentherapie (RT) + Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

15. August 2026 aktualisiert von: Beth Erickson, Medical College of Wisconsin

MR-gesteuerte Phase-II-Strahlentherapie-Dosiseskalation bei inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Diese Forschungsstudie richtet sich an Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, für die eine Operation nicht empfohlen wird. Potenzielle Patienten müssen bereits mehrere Monate lang eine Chemotherapie erhalten haben, bevor sie für diese Studie in Frage kommen, und es wird bei bildgebenden Untersuchungen nach dieser Chemotherapie keine nachweisbare Ausbreitung ihres Tumors gegeben sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie möchten die Forscher mehr über die Wirksamkeit der Gabe höherer Strahlendosen bei gleichzeitiger Chemotherapie bei der Kontrolle inoperabler Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen herausfinden, als sie entweder im präoperativen oder im postoperativen Umfeld angewendet werden. Die Forscher werden akute und späte Nebenwirkungen (Probleme und Symptome) der Strahlentherapie bei diesen höheren Strahlendosen (Dosiseskalation) im Anschluss an eine Chemotherapie mit voller Dosis vor der Bestrahlung und bei gleichzeitiger Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs beurteilen. Die Strahlentherapie wird in höheren Dosen verabreicht, die durch die Nähe normaler Organe zur Strahlungsdosisverteilung begrenzt sind, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, den Tumor in der Bauchspeicheldrüse zu kontrollieren und gleichzeitig das Risiko einer Strahlenschädigung dieser Organe zu minimieren. Es gibt zwei Chemotherapeutika: Capecitabin ist ein orales Medikament, das zweimal täglich am selben Tag der Strahlentherapie eingenommen wird, und Gemcitabin ist ein intravenöses Medikament, das einmal pro Woche während der Strahlentherapie verabreicht wird. Jeder Teilnehmer dieser Studie hat bereits zuvor eine alleinige Chemotherapie erhalten. Jeder Teilnehmer dieser Studie erhält eine Strahlentherapie und gleichzeitig eine Chemotherapie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Cancer Center Clinical Trials Office
  • Telefonnummer: 8900 1-800-680-0505
  • E-Mail: cccto@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigtes (histologisches oder zytologisches), lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse; Patienten müssen eine inoperable Erkrankung haben, die auf institutionellen standardisierten Kriterien der Inresezabilität oder medizinischen Inoperabilität basiert.
  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit und ohne regionaler Adenopathie.
  • Keine Fernmetastasen, basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Abklärung:
  • Anamnese/körperliche Untersuchung, einschließlich Erhebung von Gewicht und Vitalfunktionen, innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn;
  • Abdomen-/Becken-CT-Scan mit IV-Kontrast innerhalb von 21 Tagen vor Studienbeginn;
  • Thorax-CT-Scan oder Röntgenaufnahme innerhalb von 21 Tagen vor Studienbeginn.
  • Bauch-/Becken-MRT vor der Bestrahlung mit perfusions- und diffusionsgewichteten Sequenzen sowie MR- und CT-Simulation zur Bestrahlungsplanung. Haustierscan innerhalb von 21 Tagen vor Studienbeginn, funktionelle Nierenstudie.
  • Zubrod-Leistungsstatus 0-1 innerhalb einer Woche nach Studieneintritt.
  • Alter ≥ 18.
  • Hämatologie und Krebsantigen (CA) 19-9 / Karzinoembryonales Antigen (CEA) innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn wie folgt.
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500 Zellen/mm^3;
  • Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm^3;
  • Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl (Hinweis: Der Einsatz einer Transfusion oder eines anderen Eingriffs zur Erreichung eines Hgb ≥ 8,0 g/dl ist akzeptabel.);
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
  • Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) < 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN);
  • Gesamtbilirubin < 3,0 mg/dl;
  • Alkalische Phosphatase < 3 x ULN;
  • Nüchternblutzucker < 160 mg/dl.
  • Negativer Serumschwangerschaftstest (falls zutreffend) innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn.
  • Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens 4 Monate zuvor eine systemische Chemotherapie erhalten haben.
  • Die Teilnehmer müssen vor Studienbeginn eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.
  • Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer, die sexuell aktiv sind, müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasierung, Zweitmalignität oder peritoneale Aussaat;
  • Vorherige invasive Malignität (außer nicht melanomatöser Hautkrebs), es sei denn, sie ist seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei (z. B. sind Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses zulässig).
  • Vorherige Strahlentherapie in der Region des Studienkrebses, die zu einer Überschneidung der Strahlentherapiefelder führen würde.
  • Jede größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn
  • Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:
  • Instabile Angina pectoris und/oder Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordern;
  • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
  • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert;
  • Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Studientherapie ausschließt, innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung;
  • Unkontrolliertes Malabsorptionssyndrom, das die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt;
  • Jede ungelöste Darm- oder Gallengangsobstruktion;
  • Größere Resektionen des Magens oder Dünndarms, die die Aufnahme von Capecitabin beeinträchtigen könnten
  • Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen Definition des Center for Disease Control (CDC);
  • Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv und nicht bereit/in der Lage sind, im Verlauf der Studie medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden, und bei Frauen für 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments.
  • Frauen, die zum Zeitpunkt der Registrierung stillen und planen, bis zu 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zu stillen.
  • Vorherige allergische Reaktion auf Capecitabin oder Gemcitabin
  • Unfähigkeit, sich einer MRT des Abdomens/Beckens zu unterziehen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Behandlungsstudie während des Studiums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strahlentherapie plus Chemotherapie
MR-gesteuerte, dosissteigernde Strahlentherapie plus gleichzeitige Chemotherapie bei inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Erhöhung der Strahlentherapiedosis auf einen MR-definierten GTV von bis zu 69,75 Gy bei 2,25 Gy pro Fraktion und gleichzeitiger Gabe von Gemcitabin oder Capecitabin.
Strahlung: Strahlentherapie
Steigerung der Strahlentherapiedosis auf ein MR-definiertes Bruttotumorvolumen (GTV) von bis zu 69,75 Gy bei 2,25 Gy pro Fraktion.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie mit Dosissteigerung
Arzneimittel: Gleichzeitige Chemotherapie (Gemcitabin, Capecitabin)
Gemcitabin 400 mg/m² i.v. wöchentlich x 6 Dosen. Capecitabin 825 mg/m² zweimal täglich von Montag bis Freitag oral einnehmen, an Tagen mit Strahlenbelastung 500-mg-Tabletten einnehmen.
Andere Namen:
  • Gemzar
  • Xeloda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach einer Bestrahlungsbehandlung von bis zu 7 Wochen
Diese Maßnahme wird die Anzahl der lebenden Probanden nach einem und zwei Jahren nach Ende der Strahlungsbehandlung bis zu zwei Jahre und sieben Wochen sein.
1 und 2 Jahre nach einer Bestrahlungsbehandlung von bis zu 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkrebsantigen 19-9 (CA19-9)
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Bei diesem Maß handelt es sich um die mittlere Serumaktivität von CA19-9 in Einheiten/ml.
Baseline und 1 Jahr
Serumkarzinoembryonales Antigen (CEA)
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Dieses Maß ist die mittlere Serumkonzentration von CEA in ng/ml.
Baseline und 1 Jahr
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre
Bei diesem Maß handelt es sich um die Anzahl der Probanden, die ein bzw. zwei Jahre nach dem Ende der Strahlenbehandlung eine CR oder PR erreichen oder eine SD gemäß den RECIST 1.1-Kriterien aufrechterhalten.
1 und 2 Jahre
Röntgenreaktion
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Anzahl der mit der vorgeschlagenen Dosis Eskalation behandelten Teilnehmer, die CR, PR oder SD erzielen, gemessen durch Recist 1.1 -Kriterien aus der Magnetresonanztomographie (MRT), der Positron -Emissionstomographie (PET) oder der Computertomographie (SC).
Grundlinie und 1 Jahr
Strahlung induzierte Toxizität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Diese Maßnahme wird die Anzahl der Probanden sein, die durch CTCAE V4.03-Kriterien, die definitiv, wahrscheinlich oder möglicherweise auf die Strahlentherapie zurückzuführen sind.
3 Monate nach der Behandlung
Smad 4 Ausdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Maßnahme wird die Anzahl der Teilnehmer sein, deren Tumorbiopsie für das Vorhandensein von Smad 4 -Protein positiv ist.
Grundlinie
Wirksamkeit der Dosiserkalation
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Diese Maßnahme ist die Änderung des Brutto -Tumorvolumens für die Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion (CR) oder eine teilweise Reaktion (PR) oder die Aufrechterhaltung einer stabilen Erkrankung (SD) durch Recist 1.1 -Kriterien erhalten.
Grundlinie und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical College of Wisconsin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beth Erickson, MD, Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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