Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) für Jugendliche mit bipolarer Störung (DBT)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Für die vorgeschlagene Studie sind die Einschlusskriterien wie folgt: 1) Alter 12 Jahre, 0 Monate bis 18 Jahre, 11 Monate; 2) eine Diagnose einer bipolaren Störung (BP) I, II oder NOS durch den K-SADS-PL mit einer akuten manischen, gemischten oder depressiven Episode in den 3 Monaten vor Studieneintritt; 3) bereit, sich an einer pharmakotherapeutischen Behandlung in der CABS-Spezialklinik zu beteiligen; 4) mindestens ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, mit dem der Patient zusammenlebt oder in erheblichem Umfang (mindestens 5 Stunden pro Woche) interagiert, der bereit ist, am DBT-Fähigkeitstraining teilzunehmen; 5) Beherrschung der englischen Sprache und mindestens Lesefähigkeit der 3. Klasse; 6) in der Lage und willens, eine informierte Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
Ausschlusskriterien: Für die vorgeschlagene Studie sind die Ausschlusskriterien wie folgt: 1) Nachweis einer geistigen Behinderung, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder einer organischen Störung des zentralen Nervensystems durch K-SADS-PL, Elternbericht, Krankengeschichte oder Schulunterlagen; 2) eine lebensbedrohliche Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert; 3) aktuelles Opfer von sexuellem oder körperlichem Missbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dialektisch-behaviorale Therapie + Pharmakotherapie
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Dialektisch-behaviorale Therapie
Standard-of-Care-Pharmakotherapie
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Aktiver Komparator: Behandlungsstandard Psychotherapie + Pharmakotherapie
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Standard-of-Care-Pharmakotherapie
Behandlungsstandard Psychotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordattentate
Zeitfenster: Über zwei Jahre Follow-up
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Suizidereignisse, bewertet anhand des C-SSRS
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Über zwei Jahre Follow-up
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Stimmungssymptome
Zeitfenster: Über zwei Jahre Follow-up
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Wie anhand von KSADS-MRS und KSADS-DEP-P bewertet
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Über zwei Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Über zwei Jahre Follow-up
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Kosteneffektivität, bewertet anhand der Auslastung und der Kosten aus der Perspektive des Kostenträgers und des Leistungserbringers im Gesundheitswesen
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Über zwei Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MH100056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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