Dialektisk atferdsterapi (DBT) for ungdom med bipolar lidelse (DBT)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: For den foreslåtte studien er inklusjonskriteriene som følger: 1) alder 12 år, 0 måneder til 18 år, 11 måneder; 2) en diagnose av bipolar lidelse (BP) I, II eller NOS av K-SADS-PL med en akutt manisk, blandet eller depressiv episode i de 3 månedene før studiestart; 3) villig til å delta i farmakoterapibehandling ved CABS spesialklinikk; 4) minst én forelder eller foresatt som pasienten bor eller samhandler med på en betydelig basis (5 timer per uke eller mer) som er villig til å delta i DBT-ferdighetstrening; 5) flytende engelsk språk og minst et 3. klasses leseferdighetsnivå; 6) i stand til og villig til å gi informert samtykke/samtykke til å delta.
Eksklusjonskriterier: For den foreslåtte studien er eksklusjonskriteriene som følger: 1) bevis på mental retardasjon, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i sentralnervesystemet av K-SADS-PL, foreldrerapport, medisinsk historie eller skolejournal; 2) en livstruende medisinsk tilstand som krever umiddelbar behandling; 3) nåværende offer for seksuelle eller fysiske overgrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi + farmakoterapi
|
Dialektisk atferdsterapi
Standard of Care Farmakoterapi
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Psykoterapi + Farmakoterapi
|
Standard of Care Farmakoterapi
Standard of Care Psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsbegivenheter
Tidsramme: Over to års oppfølging
|
Selvmordshendelser vurdert ved bruk av C-SSRS
|
Over to års oppfølging
|
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: Over to års oppfølging
|
Som vurdert ved bruk av KSADS-MRS og KSADS-DEP-P
|
Over to års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Over to års oppfølging
|
Kostnadseffektivitet vurdert ved bruk av utnyttelse og kostnader fra helsetjenestebetaler- og leverandørsystemets perspektiver
|
Over to års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MH100056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .