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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mebendazol zur Behandlung von Helmintheninfektionen bei pädiatrischen Teilnehmern

16. September 2016 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine doppelblinde, randomisierte, multizentrische, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzeldosis einer 500-mg-Kautablette Mebendazol bei der Behandlung von durch den Boden übertragenen Wurminfektionen (Ascaris Lumbricoides und Trichuris Trichiura) in pädiatrischen Fächern

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mebendazol im Vergleich zu Placebo bei pädiatrischen Teilnehmern mit Helminth-Infektionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine doppelblinde (weder Arzt noch Teilnehmer kennen die Behandlung, die der Teilnehmer erhält), randomisierte (das Studienmedikament wird zufällig zugewiesen), multizentrische Parallelgruppenstudie (jede Gruppe von Teilnehmern wird am behandelt gleichzeitig) um die Wirksamkeit und Sicherheit von Mebendazol (ein Medikament, das derzeit gegen Helminth-Magen-Darm-Infektionen untersucht wird) im Vergleich zu Placebo (einer inaktiven Substanz, die mit einem Medikament verglichen wird, um zu testen, ob das Medikament eine echte Wirkung in einer klinischen Studie hat) zu bewerten Kinder (einschließlich Kinder im Vorschul- und Schulalter) mit Helminthen-Infektionen. Die Studie besteht aus 3 Phasen: einer Screening-Phase, einer doppelblinden Behandlungsphase und einer Nachbehandlungs- (oder Follow-up-) Phase. Eine pharmakokinetische (untersucht, was ein Medikament mit dem Körper macht) offene Teilstudie (stellt eine separate Forschungsfrage aus der Elternstudie, während dieselbe Teilnehmerpopulation verwendet wird, aber nicht zu den Zielen der Elternstudie beiträgt) wird in die Elternstudie eingeschlossen Messen Sie den Mebendazolspiegel im Blut. Sicherheitsbewertungen werden während der gesamten Studie durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird ungefähr 30 Tage an der Studie teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
295

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmer, die > = 9 Jahre alt sind, müssen beim Screening oder zum Zeitpunkt der Randomisierung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben
  • Die Teilnehmer müssen ein ansonsten gesundes Kind sein, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalzeichen, Hämoglobin und begleitenden Medikamenten
  • Teilnehmer >=3 Jahre müssen Zähne haben und kauen können
  • Der Teilnehmer muss für alle Besuche, einschließlich des Nachsorgebesuchs, für die Rückkehr zum Studienzentrum zur Verfügung stehen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte der Teilnehmer (oder ihre gesetzlich anerkannten Vertreter) müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, ihr Kind an der Studie teilnehmen zu lassen
  • Kinder ab 6 Jahren werden gebeten, ihrer Teilnahme zuzustimmen (zuzustimmen) und dabei eine ihrem Verständnis entsprechende Sprache zu verwenden; Zustimmung wird dokumentiert

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat aktiven Durchfall (definiert als der Durchgang von 3 oder mehr losen oder flüssigen Stühlen pro Tag) beim Screening oder zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Der Teilnehmer hat eine erhebliche medizinische Störung, der Teilnehmer hat Schwierigkeiten beim Kauen oder Schlucken
  • Der Teilnehmer hat eine signifikante Anämie (<8 g/dl)
  • Der Teilnehmer hat eine erhebliche Auszehrung (mehr als 2 Standardabweichungen unter den mittleren Wachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation [WHO] für das Gewicht für Größe oder den Body-Mass-Index)
  • Der Teilnehmer hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Mebendazol, alle inerten Bestandteile in der kaubaren Formulierung
  • Der Teilnehmer hat Operationen/Verfahren vorgeplant, die die Durchführung der Studie während des Studienverlaufs beeinträchtigen würden
  • Die Teilnehmer haben innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Behandlungsbeginn ein Prüfpräparat (einschließlich Impfstoffe) erhalten oder ein Prüfmedizinprodukt verwendet oder sind derzeit in eine Prüfstudie aufgenommen
  • Mitarbeiter des Prüfers oder Studienzentrums, die direkt an der vorgeschlagenen Studie oder anderen Studien unter der Leitung dieses Prüfers oder Studienzentrums beteiligt sind, sowie Familienmitglieder der Mitarbeiter oder des Prüfers
  • Der Teilnehmer hat innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie irgendeine Form von Medikamenten eingenommen, die Mebendazol enthalten, oder eine andere Behandlung für eine durch den Boden übertragene Helmintheninfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mebendazol
Mebendazol wird als einzelne 500-mg-Kautablette doppelblind beim Basisbesuch (Tag 1) und offen beim Besuch 4 (Tag 21) verabreicht.
Arzneimittel: Mebendazol
Mebendazol wird als Einzeldosis-Kautablette mit 500 mg verabreicht. Für Kinder ab 1 Jahr
Placebo-Komparator: Placebo
Das passende Placebo wird als Einzeldosis-Kautablette doppelblind bei der Grunduntersuchung (Tag 1) verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Das passende Placebo wird als Einzeldosis-Kautablette verabreicht. Für Kinder ab 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate für Ascaris Lumbricoides am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Bei Besuch 3 (Tag 19) der doppelblinden Behandlungsphase
Heilung ist definiert als eine Eizellzahl von Null nach der Behandlung bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn eine positive Eizahl hatten.
Bei Besuch 3 (Tag 19) der doppelblinden Behandlungsphase
Heilungsrate für Trichuris Trichiura am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Bei Besuch 3 (Tag 19) der doppelblinden Behandlungsphase
Heilung ist definiert als eine Eizellzahl von Null nach der Behandlung bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn eine positive Eizahl hatten.
Bei Besuch 3 (Tag 19) der doppelblinden Behandlungsphase
Anzahl der Teilnehmer, die im doppelblinden Behandlungszeitraum über ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE) berichteten
Zeitfenster: Bis Besuch 3 (Tag 19 +/-2)
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhalten hat. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wird: Tod; anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Todesgefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
Bis Besuch 3 (Tag 19 +/-2)
Anzahl der Teilnehmer, die im Open-Label-Behandlungszeitraum über behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAE) berichten
Zeitfenster: Bei Besuch 3 (Tag 19+/-2) gefolgt von Besuch 5 (Tag 7+/-1 von Besuch 3)
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhalten hat. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wird: Tod; anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Todesgefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
Bei Besuch 3 (Tag 19+/-2) gefolgt von Besuch 5 (Tag 7+/-1 von Besuch 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktionsrate der Eizahl (Prozent) für Ascaris Lumbricoides-Befall am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und Tag 19 (Besuch 3) am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Die prozentuale Verringerung der Eizahl wird als durchschnittliche Eizahl am Ende des Behandlungszeitraums einer Behandlungsgruppe abzüglich der durchschnittlichen Eizahl zu Beginn der Behandlungsgruppe dividiert durch die durchschnittliche Eizahl zu Beginn der Behandlungsgruppe berechnet.
Baseline und Tag 19 (Besuch 3) am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Reduktionsrate der Eizahl (Prozent) für Trichuris-Trichiura-Befall am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 19 (Besuch 3) am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Die prozentuale Verringerung der Eizahl wird als durchschnittliche Eizahl am Ende des Behandlungszeitraums einer Behandlungsgruppe abzüglich der durchschnittlichen Eizahl zu Beginn der Behandlungsgruppe dividiert durch die durchschnittliche Eizahl zu Beginn der Behandlungsgruppe berechnet.
Ausgangswert und Tag 19 (Besuch 3) am Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Mebendazol
Zeitfenster: Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Cmax ist die maximale Plasmakonzentration.
Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von Mebendazol
Zeitfenster: Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) ist die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration.
Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 8 Stunden (AUC8h) von Mebendazol
Zeitfenster: Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Die (AUC8h) ist die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 8 Stunden nach der Dosisgabe.
Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration AUC(0-last) von Mebendazol
Zeitfenster: Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)
Die (AUC [0-last]) ist die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration.
Prädosis, 1, 2, 3, 5, 8 und 24 Stunden nach der Dosis bei Visite 4 (Tag 20; 1 Tag nach Visite 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR100933
  • MEBENDAZOLGAI3003 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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