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Studie mit Abirateronacetat plus LHRH-Therapie versus Abirateronacetat-sparender LHRH-Therapie bei Patienten mit progressivem Chemotherapie-naivem kastrationsresistentem Prostatakrebs (SPARE) (SPARE)

17. März 2020 aktualisiert von: Universität des Saarlandes

Randomisierte Phase-II-Studie mit Abirateronacetat plus LHRH-Therapie im Vergleich zu Abirateronacetat-sparender LHRH-Therapie bei Patienten mit progressivem Chemotherapie-naivem kastrationsresistentem Prostatakrebs (SPARE)

Dies ist eine explorative multizentrische, randomisierte, offene Studie der Phase 2 mit einem Randomisierungszuteilungsverhältnis von 1:1 [Abirateronacetat + Prednison + LHRH-Therapie (Arm A) versus Abirateronacetat + Prednison (Arm B)]. Für beide Gruppen erhalten die Patienten eine Dosis von 1000 mg Abirateronacetat und 10 mg Prednison täglich (QD). Das Studienmedikament wird als 4 x 250 mg Abirateronacetat-Tabletten und Prednison wird als 5 mg oral zweimal täglich (BID) verabreicht. Patienten, die in die LHRH-Therapiegruppe randomisiert wurden, erhalten die gleiche LHRH-Therapie, die sie vor Eintritt in die Studie erhalten haben. 70 medizinisch kastrierte männliche Patienten mit metastasiertem CRPC, die eine Tumorprogression gezeigt haben und nicht oder leicht symptomatisch sind, werden aus etwa 12 deutschen Studienzentren aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis für Onkologie
      • Berlin, Deutschland, 13187
        • Gemeinschaftspraxis für Urologie
      • Bonn, Deutschland, 53177
        • Urologie Bonn-Rhein-Sieg, Praxis Bad Godesberg
      • Borken, Deutschland, 46325
        • Praxisgemeinschaft für Urologie
      • Duisburg, Deutschland, 47179
        • Urologicum Duisburg
      • Hamburg, Deutschland, 22399
        • Urologicum Hamburg
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66421
        • Universitätsklinikum Homburg/Saar, Klinik für Urologie und Kinderurologie
      • Kempen, Deutschland, 47906
        • Urologische Gemeinschaftspraxis
      • Köln, Deutschland, 50968
        • Facharztpraxis Dr. Klier, Cologne-Study-Group
      • Landshut, Deutschland, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Lübeck, Deutschland, 23560
        • Urologisches Zentrum Lübeck (UZL)
      • Mülheim/Ruhr, Deutschland, 45468
        • Gemeinschaftspraxis PUR-R
      • München, Deutschland, 81241
        • Gemeinschaftspraxis Urologie Pasing
      • Nürtingen, Deutschland, 72622
        • Privatärztliche urologische Studienpraxis
      • Remscheid, Deutschland, 42853
        • Pandamed - Übag
      • Rostock, Deutschland, 18107
        • Zentrum für Onkologie und Urologie Rostock, Wissenschaftskontor Nord GmbH & Co. KG
      • Wilhelmshaven, Deutschland, 26389
        • Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
      • Wolfsburg, Deutschland, 38440
        • Praxisgemeinschaft
      • Wuppertal, Deutschland, 42103
        • DGU
      • Wuppertal, Deutschland, 42103
        • Pandamed - Übag
      • Würselen, Deutschland, 52146
        • Praxis für Urologie
      • Zwickau, Deutschland, 08060
        • Praxis für Urologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  2. Eine schriftliche datenschutzrechtliche Einwilligung wurde eingeholt
  3. Männlich ab 18 Jahren
  4. Histologisch oder zytologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata
  5. Metastasen, dokumentiert durch positives CT/MRT und/oder Knochenscan (beides muss durchgeführt werden). Wenn Lymphknotenmetastasen der einzige Hinweis auf Metastasen sind, müssen sie einen Durchmesser von ≥ 2 cm haben
  6. Prostatakrebsprogression dokumentiert durch PSA nach PCWG2 oder radiologische Progression nach modifizierten RECIST-Kriterien
  7. Asymptomatisch oder leicht symptomatisch bei Prostatakrebs. Eine Punktzahl von 0-1 für die Frage nach den schlimmsten Schmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden (Anhang 8) wird als asymptomatisch und eine Punktzahl von 2-3 als leicht symptomatisch angesehen.
  8. Medizinisch kastriert, mit Testosteronspiegeln von <20-50 ng/dl (< 2,0 nM).
  9. Eine kombinierte Androgenblockade ist erlaubt, aber nicht erforderlich. Wenn Patienten eine kombinierte Androgenblockade mit einem Antiandrogen erhalten haben, müssen sie nach Absetzen des Antiandrogens vor der Aufnahme eine PSA-Progression gezeigt haben (≥4 Wochen seit dem letzten Flutamid, ≥6 Wochen seit dem letzten Bicalutamid oder Nilutamid).
  10. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤2 (Anhang 6)
  11. Hämoglobin ≥9,0 g/dl unabhängig von der Transfusion
  12. Thrombozytenzahl ≥ 100.000 /μl
  13. Serumalbumin ≥3,0 g/dl
  14. Serum-Kreatinin < 1,5 x ULN oder eine berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (Anlage 7)
  15. Serumkalium ≥3,5 mmol/l

  16. Leberfunktion:

    1. Serumbilirubin < 1,5 x ULN (außer bei Patienten mit dokumentierter Gilbert-Krankheit)
    2. AST oder ALT < 2,5 x ULN
  17. Kann das Studienmedikament im Ganzen als Tablette schlucken
  18. Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
  19. Patientinnen mit gebärfähigen Partnern müssen bereit sein, während der Studie und für 1 Woche nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments eine Verhütungsmethode mit angemessenem Barriereschutz anzuwenden, die vom Hauptprüfarzt und Sponsor als akzeptabel eingestuft wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Chirurgische Kastration (z. Orchiektomie).
  2. Anwendung einer beliebigen LHRH-Therapie (LHRH-Analogon oder LHRH-Antagonist) innerhalb von 3 Monaten (für Patienten, die eine 3-Monats-Formulierung erhalten) oder 1 Monat (für Patienten, die eine 1-Monats-Formulierung erhalten) vor Tag 1 von Zyklus 1.
  3. Patienten, die eine 6- oder 12-Monats-Formulierung einer LHRH-Therapie erhalten
  4. Aktive Infektion oder andere Erkrankungen, die die Anwendung von Prednison/Prednisolon (Kortikosteroid) kontraindiziert machen würden
  5. Jede chronische Erkrankung, die eine höhere Kortikosteroiddosis als 5 mg Prednison/Prednisolon 2-mal täglich erfordert.
  6. Pathologischer Befund im Einklang mit einem kleinzelligen Prostatakarzinom
  7. Leber- oder viszerale Organmetastasen
  8. Bekannte Hirnmetastasen
  9. Verwendung von Opiatanalgetika für krebsbedingte Schmerzen, einschließlich Codein, Tramadol, Tilidin und andere (siehe Anhang 9), derzeit oder jederzeit innerhalb von 4 Wochen nach Tag 1 von Zyklus 1.
  10. Vorherige zytotoxische Chemotherapie oder biologische Therapie zur Behandlung von CRPC
  11. Strahlentherapie zur Behandlung des Primärtumors innerhalb von 6 Wochen nach Zyklus 1, Tag 1
  12. Strahlen- oder Radionuklidtherapie zur Behandlung von metastasiertem CRPC
  13. Vorherige Behandlung mit Abirateronacetat oder anderen CYP17-Inhibitoren (Ketoconazol, TAK700, TOK001) ), Enzalutamid (Xtandi) oder Prüfsubstanzen, die auf den Androgenrezeptor für Prostatakrebs abzielen, für mehr als 7 Tage
  14. Vorherige systemische Behandlung mit einem Azol-Medikament (z. Fluconazol, Itraconazol) innerhalb von 4 Wochen nach Zyklus 1, Tag 1
  15. Vorherige Behandlung mit Flutamid (Eulexin) innerhalb von 4 Wochen vor Zyklus 1, Tag 1 (Patienten, deren PSA-Wert drei oder mehr Monate lang nicht als Reaktion auf ein Antiandrogen abgenommen hat, das als Zweitlinien- oder spätere Intervention verabreicht wurde, benötigen nur eine zweiwöchige Auswaschung vor Zyklus 1 , Tag 1)
  16. Bicalutamid (Casodex), Nilutamid (Nilandron) innerhalb von 6 Wochen nach Zyklus 1, Tag 1 (Patienten, deren PSA-Wert drei oder mehr Monate lang nicht als Reaktion auf Antiandrogene als Zweitlinien- oder spätere Intervention gesunken ist, benötigen nur eine zweiwöchige Auswaschung vor Zyklus 1, Tag1)
  17. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥95 mmHg). Patienten mit Hypertonie in der Vorgeschichte sind zugelassen, sofern der Blutdruck durch eine antihypertensive Behandlung kontrolliert wird
  18. Aktive oder symptomatische Virushepatitis oder chronische Lebererkrankung
  19. Vorgeschichte von Hypophysen- oder Nebennierenfunktionsstörungen
  20. Klinisch signifikante Herzerkrankung, nachgewiesen durch Myokardinfarkt oder arterielle thrombotische Ereignisse in den letzten 6 Monaten, schwere oder instabile Angina pectoris oder New York Heart Association (NYHA) Klasse II-IV Herzerkrankung oder Messung der kardialen Ejektionsfraktion von <50 % zu Studienbeginn
  21. Jeder Zustand, der eine Behandlung mit Digoxin, Digitoxin und anderen Digitalis-Medikamenten erfordert
  22. Vorhofflimmern oder andere therapiebedürftige Herzrhythmusstörungen
  23. Andere maligne Erkrankungen mit einer Wahrscheinlichkeit von ≥ 30 % für ein Wiederauftreten innerhalb von 24 Monaten, außer heller Hautkrebs.
  24. Verabreichung einer Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen nach Zyklus 1, Tag 1
  25. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Abirateronacetat + Prednison + LHRH-Therapie
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, werden ihre LHRH-Therapie fortsetzen.
Arzneimittel: Abirateronacetat + Prednison + LHRH-Therapie
Die Hormontherapie wird fortgesetzt
Aktiver Komparator: Abirateronacetat + Prednison
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, beenden die LHRH-Therapie.
Arzneimittel: Abirateronacetat + Prednison
ormon-Therapie wird beendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
radiologisches progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ziel der Studie ist die Analyse des klinischen Nutzens von Abirateronacetat plus Prednison unter Einsparung einer LHRH-Therapie bei Chemotherapie-naiven Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des radiografisch progressionsfreien Überlebens mit frühem PSA-Ansprechen
Zeitfenster: 12 Monate
Um zusätzliche klinisch relevante Informationen über frühe PSA-Antworten auf Abirateron zu ermitteln und diese mit dem radiografisch progressionsfreien Überleben zu korrelieren
12 Monate
Hormonelle Analysen
Zeitfenster: 12 Monate
Untersuchung der Auswirkungen beider Behandlungsarme auf die Hormone der Hypophysen-Gonadenachse
12 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
Charakterisierung des Sicherheitsprofils von Abirateronacetat unter Schonung der LHRH-Therapie im Vergleich zur Fortsetzung der LHRH-Therapie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universität des Saarlandes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carsten-Henning Ohlmann, PD Dr., University Hospital, Saarland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPARE-001
  • AUO study number (Andere Kennung: AP 67/11)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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