Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii LHRH octanem abirateronu w porównaniu z terapią oszczędzającą LHRH octanem abirateronu u pacjentów z postępującą chemioterapią wcześniej nieleczoną z rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (SPARE) (SPARE)

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Universität des Saarlandes

Randomizowane badanie fazy II terapii octanem abirateronu plus LHRH w porównaniu z terapią oszczędzającą LHRH octanem abirateronu u pacjentów z postępującą chemioterapią wcześniej nieleczoną z rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (SPARE)

Jest to odkrywcze, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2 ze współczynnikiem przydziału do randomizacji wynoszącym 1:1 [octan abirateronu + prednizon + terapia LHRH (ramię A) w porównaniu z octanem abirateronu + prednizonem (ramię B)]. Dla obu grup pacjenci otrzymają dawkę 1000 mg octanu abirateronu i 10 mg prednizonu dziennie (QD). Badany lek będzie podawany w postaci 4 tabletek octanu abirateronu po 250 mg, a prednizon w dawce 5 mg doustnie dwa razy dziennie (BID). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy terapii LHRH otrzymają taką samą terapię LHRH, jaką otrzymywali przed przystąpieniem do badania. 70 wykastrowanych medycznie pacjentów płci męskiej z CRPC z przerzutami, u których wykazano progresję nowotworu i którzy nie mają objawów lub mają łagodne objawy, zostanie włączonych z około 12 niemieckich ośrodków badawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Gemeinschaftspraxis für Onkologie
      • Berlin, Niemcy, 13187
        • Gemeinschaftspraxis für Urologie
      • Bonn, Niemcy, 53177
        • Urologie Bonn-Rhein-Sieg, Praxis Bad Godesberg
      • Borken, Niemcy, 46325
        • Praxisgemeinschaft für Urologie
      • Duisburg, Niemcy, 47179
        • Urologicum Duisburg
      • Hamburg, Niemcy, 22399
        • Urologicum Hamburg
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66421
        • Universitätsklinikum Homburg/Saar, Klinik für Urologie und Kinderurologie
      • Kempen, Niemcy, 47906
        • Urologische Gemeinschaftspraxis
      • Köln, Niemcy, 50968
        • Facharztpraxis Dr. Klier, Cologne-Study-Group
      • Landshut, Niemcy, 84034
        • Klinikum Landshut
      • Lübeck, Niemcy, 23560
        • Urologisches Zentrum Lübeck (UZL)
      • Mülheim/Ruhr, Niemcy, 45468
        • Gemeinschaftspraxis PUR-R
      • München, Niemcy, 81241
        • Gemeinschaftspraxis Urologie Pasing
      • Nürtingen, Niemcy, 72622
        • Privatärztliche urologische Studienpraxis
      • Remscheid, Niemcy, 42853
        • Pandamed - Übag
      • Rostock, Niemcy, 18107
        • Zentrum für Onkologie und Urologie Rostock, Wissenschaftskontor Nord GmbH & Co. KG
      • Wilhelmshaven, Niemcy, 26389
        • Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
      • Wolfsburg, Niemcy, 38440
        • Praxisgemeinschaft
      • Wuppertal, Niemcy, 42103
        • DGU
      • Wuppertal, Niemcy, 42103
        • Pandamed - Übag
      • Würselen, Niemcy, 52146
        • Praxis für Urologie
      • Zwickau, Niemcy, 08060
        • Praxis für Urologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Uzyskano pisemną zgodę na ochronę danych
  3. Mężczyzna w wieku 18 lat i więcej
  4. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak gruczołu krokowego
  5. Choroba z przerzutami udokumentowana pozytywnym wynikiem CT/MRI i/lub scyntygrafii kości (oboje muszą być wykonane). Jeśli przerzuty do węzłów chłonnych są jedynym dowodem przerzutów, muszą mieć średnicę ≥2 cm
  6. Progresja raka gruczołu krokowego udokumentowana PSA według PCWG2 lub progresja radiologiczna według zmodyfikowanych kryteriów RECIST
  7. Bezobjawowy lub łagodnie objawowy rak prostaty. Wynik 0-1 dla pytania o najgorszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin (Załącznik 8) zostanie uznany za bezobjawowy, a wynik 2-3 za łagodny objaw.
  8. Wykastrowany medycznie, z poziomem testosteronu <20-50 ng/dl (<2,0 nM).
  9. Złożona blokada androgenów jest dozwolona, ​​ale nie wymagana. Jeśli pacjenci otrzymywali złożoną blokadę androgenową z antyandrogenem, musieli wykazywać progresję PSA po odstawieniu antyandrogenu przed włączeniem (≥4 tygodnie od ostatniego flutamidu, ≥6 tygodni od ostatniego bikalutamidu lub nilutamidu).
  10. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Załącznik 6)
  11. Hemoglobina ≥9,0 g/dl niezależnie od transfuzji
  12. Liczba płytek krwi ≥100 000 /μl
  13. Albumina surowicy ≥3,0 g/dl
  14. Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 x GGN lub obliczony klirens kreatyniny ≥60 ml/min (Załącznik 7)
  15. Stężenie potasu w surowicy ≥3,5 mmol/l

  16. Funkcja wątroby:

    1. Stężenie bilirubiny w surowicy <1,5 x GGN (z wyjątkiem pacjentów z udokumentowaną chorobą Gilberta)
    2. AspAT lub AlAT <2,5 x GGN
  17. Możliwość połknięcia badanego leku w całości w postaci tabletki
  18. Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  19. Pacjenci, których partnerzy mogą zajść w ciążę, muszą wyrazić chęć stosowania metody antykoncepcji z odpowiednią ochroną barierową, którą główny badacz i sponsor uznali za akceptowalną w trakcie badania i przez 1 tydzień po ostatnim podaniu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kastracja chirurgiczna (tj. orchiektomia).
  2. Zastosowanie jakiejkolwiek terapii LHRH (analog LHRH lub antagonista LHRH) w ciągu 3 miesięcy (w przypadku pacjentów otrzymujących preparat na 3 miesiące) lub 1 miesiąca (w przypadku pacjentów otrzymujących preparat na 1 miesiąc) przed 1. dniem cyklu 1.
  3. Pacjenci otrzymujący terapię LHRH przez 6 lub 12 miesięcy
  4. Aktywna infekcja lub inny stan chorobowy, który sprawia, że ​​stosowanie prednizonu/prednizolonu (kortykosteroidu) jest przeciwwskazane
  5. Każda przewlekła choroba wymagająca większej dawki kortykosteroidu niż 5 mg prednizonu/prednizolonu dwa razy na dobę.
  6. Wynik patologiczny zgodny z rakiem drobnokomórkowym gruczołu krokowego
  7. Przerzuty do wątroby lub narządów wewnętrznych
  8. Znany przerzut do mózgu
  9. Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w leczeniu bólu związanego z chorobą nowotworową, w tym kodeiny, tramadolu, tylidyny i innych (patrz Załącznik 9), obecnie lub w dowolnym czasie w ciągu 4 tygodni od dnia 1. cyklu 1.
  10. Wcześniejsza chemioterapia cytotoksyczna lub terapia biologiczna w leczeniu CRPC
  11. Radioterapia w leczeniu guza pierwotnego w ciągu 6 tygodni od cyklu 1, dnia 1
  12. Radioterapia lub terapia radionuklidowa w leczeniu przerzutowego CRPC
  13. Wcześniejsze leczenie octanem abirateronu lub innymi inhibitorami CYP17 (ketokonazol, TAK700, TOK001)), enzalutamidem (Xtandi) lub badanymi lekami działającymi na receptor androgenowy raka prostaty przez ponad 7 dni
  14. Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe lekiem z grupy azoli (np. flukonazol, itrakonazol) w ciągu 4 tygodni od dnia 1. cyklu 1
  15. Wcześniejsze leczenie flutamidem (Eulexin) w ciągu 4 tygodni od cyklu 1, dzień 1 (pacjenci, u których PSA nie obniżyło się przez trzy lub więcej miesięcy w odpowiedzi na antyandrogen podawany jako interwencja drugiego rzutu lub późniejsza interwencja wymaga jedynie dwutygodniowego wypłukania przed cyklem 1 , Dzień 1)
  16. Bikalutamid (Casodex), nilutamid (Nilandron) w ciągu 6 tygodni od dnia 1. cyklu 1 (pacjenci, u których PSA nie obniżyło się przez trzy lub więcej miesięcy w odpowiedzi na antyandrogen podawany jako interwencja drugiego rzutu lub później, będą wymagać jedynie dwutygodniowego wypłukania przed Cykl 1, Dzień 1)
  17. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥95 mmHg). Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie mogą być przyjmowani pod warunkiem, że ciśnienie krwi jest kontrolowane przez leczenie przeciwnadciśnieniowe
  18. Czynne lub objawowe wirusowe zapalenie wątroby lub przewlekła choroba wątroby
  19. Historia dysfunkcji przysadki lub nadnerczy
  20. Klinicznie istotna choroba serca, potwierdzona zawałem mięśnia sercowego lub incydentami zakrzepicy tętniczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężką lub niestabilną dusznicą bolesną lub chorobą serca klasy II-IV według New York Heart Association (NYHA) lub pomiarem frakcji wyrzutowej serca <50% na początku badania
  21. Każdy stan wymagający leczenia digoksyną, digitoksyną i innymi lekami naparstnicy
  22. Migotanie przedsionków lub inne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia
  23. Inny nowotwór złośliwy z prawdopodobieństwem nawrotu ≥30% w ciągu 24 miesięcy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  24. Podanie terapii eksperymentalnej w ciągu 30 dni od cyklu 1, dzień 1
  25. Każdy stan, który w opinii badacza wykluczałby udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: octan abirateronu + prednizon + terapia LHRH
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą kontynuować terapię LHRH.
Lek: octan abirateronu + prednizon + terapia LHRH
Terapia hormonalna będzie kontynuowana
Aktywny komparator: octan abirateronu + prednizon
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zakończą terapię LHRH.
Lek: octan abirateronu + prednizon
terapia ormonem zostanie przerwana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji radiologicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym celem badania jest analiza korzyści klinicznych octanu abirateronu w skojarzeniu z prednizonem przy jednoczesnym oszczędzaniu terapii LHRH u nieleczonych wcześniej chemioterapią pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (CRPC).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja przeżycia bez progresji radiologicznej z wczesną odpowiedzią PSA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalenie dodatkowych klinicznie istotnych informacji dotyczących wczesnych odpowiedzi PSA na abirateron i skorelowanie ich z czasem przeżycia bez progresji radiologicznej
12 miesięcy
Analizy hormonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbadanie wpływu obu grup leczenia na hormony osi przysadkowo-gonadalnej
12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa octanu abirateronu przy jednoczesnym oszczędzaniu terapii LHRH w porównaniu z kontynuacją terapii LHRH
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universität des Saarlandes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carsten-Henning Ohlmann, PD Dr., University Hospital, Saarland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPARE-001
  • AUO study number (Inny identyfikator: AP 67/11)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami