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Interventionsstudie zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen (IDEAL)

24. Juli 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Umfassende Studie zur Risikominderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen

In dieser Studie wird ermittelt, ob ein Programm, bei dem ein Gesundheitscoach mit den Teilnehmern an herzgesunden Verhaltensweisen und der Behandlung von Risikofaktoren arbeitet und mit der Grundversorgung koordiniert wird, das Gesamtrisiko für Herzerkrankungen bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen verringern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie (IDEAL), um ein umfassendes Programm zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos für Personen mit schweren psychischen Erkrankungen zu testen. In diese Studie werden erwachsene Konsumenten im Bereich der psychischen Gesundheit mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor aufgenommen und randomisiert der 18-monatigen IDEAL-Intervention oder -Kontrolle zugeteilt. Die Interventionsteilnehmer erhalten eine individuelle Beratung zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, eine Abstimmung mit Erstversorgern, um ein angemessenes Management der Risikofaktoren sicherzustellen, und eine Zusammenarbeit mit dem Personal für psychische Gesundheit und sozialen Unterstützungseinrichtungen, um die Teilnehmer zu ermutigen und zu motivieren, ihre Ziele zu erreichen. Allen Teilnehmern werden Gruppenübungskurse angeboten und es werden Programme mit Anleitungen für eine gesündere Ernährung angeboten. Das primäre Ergebnis wird die Änderung des geschätzten kardiovaskulären Risikos gegenüber dem globalen Framingham Risk Score sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
269

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Woodlawn, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ▪ Alter 18 und älter

    ▪ Body-Mass-Index von mindestens 25 kg/m2 ODER einer der folgenden CVD-Risikofaktoren:

  • Bluthochdruck (SBP>= 140 mmHg oder DBP>= 90 mmHg oder Einnahme blutdrucksenkender Medikamente;
  • Diabetes mellitus (Nüchternblutzucker > 125 mg/dl oder Hämoglobin A1c > 6,5 oder Einnahme eines blutzuckersenkenden Medikaments);
  • Dyslipidämie (LDL > 130 mg/dl, HDL < 40 oder Gesamtcholesterin >= 200 oder Einnahme eines Lipidsenkers);

  • Derzeitiger Tabakraucher

    • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
    • Abschluss der Basisdatenerfassung
    • Bereit, eine Randomisierung zu akzeptieren
    • Bereit, an der Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • ▪ Kardiovaskuläres Ereignis (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt) innerhalb der letzten 6 Monate

    • Schwerwiegender medizinischer Zustand, der entweder die Lebenserwartung einschränkt oder eine aktive Behandlung erfordert (z. B. bestimmte Krebsarten)
    • Zustand, der die Ergebnismessung beeinträchtigt (z. B. Dialyse)
    • Sie sind schwanger oder planen während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft. Stillende Mütter benötigen eine ärztliche Genehmigung.
    • Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, wenn 30 Tage lang nicht nüchtern/abstinent
    • Planen Sie, das Rehabilitationszentrum oder die Klinik innerhalb von 6 Monaten zu verlassen oder innerhalb von 18 Monaten aus dem geografischen Gebiet zu ziehen
    • Urteil des Ermittlers (z. B. bei Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Teilnehmern oder Personal)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IDEALER Eingriff
Individuelle Beratung zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, Koordination mit Erstversorgern, um ein angemessenes Management von Risikofaktoren sicherzustellen, und Zusammenarbeit mit Personal für psychische Gesundheit und sozialen Unterstützungsdiensten. Allen Teilnehmern werden Gruppenübungskurse angeboten und es werden Programme mit Anleitungen für eine gesündere Ernährung angeboten.
Sonstiges: IDEALER Eingriff
Sonstiges: Kontrolle
Allen Teilnehmern werden Gruppenübungskurse angeboten und es werden Programme mit Anleitungen für eine gesündere Ernährung angeboten.
Sonstiges: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Framingham Risk Score
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate
Globaler Risikowert für kardiovaskuläre Krankheiten von Framingham. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres kardiovaskuläres Risiko an. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 38 reichen, wobei höhere Werte eine erhöhte 10-Jahres-Schlaganfallwahrscheinlichkeit ergeben
Grundlinie, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht in Pfund
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Gewicht gemessen in Pfund.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
Body -Mass -Index in kg/meter2 gemessen
Grundlinie und 18 Monate
Im 6 -minütigen Walk -Test fuhr die Entfernung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
6 -minütiger Walk -Test gemessen in Fuß. Weitere Füße sind auf bessere Ergebnisse hin.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Gesunde Ernährung, wie durch Zucker gesüßte Getränkekonsum angezeigt
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die selbst gemeldete Anzahl von zuckergesüßten Getränken, die pro Woche konsumiert werden. Eine höhere Punktzahl zeigte eine größere Anzahl von konsumierten Getränken mit Zucker.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Gesunde Ernährung, wie durch Fast -Food -Konsum angezeigt
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Selbst- und selbstgemachtes, durchschnittlich in einem Fast -Food -Restaurant pro Monat berichtete. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Häufigkeit des Fastfoods hin.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Fasten -Glukosespiegel
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
Fasten -Glukosespiegel in Mg/DL.
Grundlinie und 18 Monate
Teilnehmer mit Diabetes mellitus, die mit dem Ziel behandelt wurden (HGBA1C)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Das für die Analyse verwendete A1C -Ziel betrug <7.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Aktueller Raucherstatus
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
Der selbst gemeldete Raucherstatus für Kunden mit den folgenden Daten, die die Anzahl der Kunden widerspiegeln, die derzeit Rauchen zu diesem Zeitpunkt berichteten.
Grundlinie und 18 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen in mmHG
Grundlinie und 18 Monate
Teilnehmer mit Bluthochdruck, die mit dem Ziel behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Das für die Analyse verwendete Hypertonieziel war der systolische Blutdruck <140 und der diastolische Blutdruck <90. nicht modelliert
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
Gesamtcholesterinspiegel gemessen in mg/dl
Grundlinie und 18 Monate
LDL Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
LDL -Cholesterinspiegel in mg/dl gemessen
Grundlinie und 18 Monate
HDL -Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
HDL -Cholesterinspiegel in mg/dl gemessen
Grundlinie und 18 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie und 18 Monate
In mg/dl gemessene Triglyceride
Grundlinie und 18 Monate
Teilnehmer mit Dyslipidämie, die mit dem Ziel behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Das für die Analyse verwendete Ziel war LDL -Cholesterinspiegel <130 mg/dl und insgesamt Cholesterin <200 mg/dl.
Grundlinie, 6 und 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand mit Kurzform (SF) -12
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Der Gesundheitszustand für den SF-12 in zwei subskalen-physischen Komponentenübersicht (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Beide Subskala-Score-Bereiche sind 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche oder psychische Gesundheit hin.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Lebensqualität basierend auf dem Euroqol
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Selbst gemeldet mit dem Euroqol EQ-5D-3L. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gesundheit und eine niedrigere Punktzahl zeigt eine schlechtere Gesundheit an. auf einer Skala von 0 bis 1. Nicht modelliert.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Verwendete Medikamenten Adhärenzmaß, das von Morisky et al. Und separat bewertete somatische und psychiatrische Medikamente.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Medikamentenverbrauch für kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Medikamente, wie vom Teilnehmer berichtet und dann von der Forschungsstudie -Krankenschwester in Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie und Raucherentwöhnung eingestuft. Meldet die Anzahl der Teilnehmer, die mindestens ein Medikament in jeder Kategorie derjenigen mit dem angegebenen Zustand zu Studienbeginn einnehmen.
Grundlinie, 6 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NA_00072197
  • R01HL112299 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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