Neuartiges Modell für die südasiatische Behandlungsstudie bei Diabetes (NaMaSTe-Diabetes) in der Grundversorgung (Namaste)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gurpreet Oshan, BA
- Telefonnummer: 778 387 3100
- E-Mail: gurpreetoshan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nadia A Khan, MD MSc
- Telefonnummer: 63657 604 682 2344
- E-Mail: nakhanubc@gmail.com
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutierung
- University of British Columbia
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Kontakt:
- Gurpreet Oshan, BA
- Telefonnummer: 778 387 3100
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Kontakt:
- Nadia Khan, MD
- E-Mail: nakhanubc@gmail.com
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Hauptermittler:
- Nadia Khan, MD
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Hauptermittler:
- Tricia Tang, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >19 Jahre alt
- Typ-2-Diabetes mellitus, der mindestens ein Medikament (orales blutzuckersenkendes Mittel und/oder Insulin) zur Kontrolle des Diabetes erfordert
- A1C ≥7 % im letzten 1 Jahr
- Bereitschaft/Fähigkeit, an Diabetesschulungen, Ernährungsberater- und Peer-Sitzungen sowie Nachuntersuchungen teilzunehmen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- identifizieren sich selbst als Südasiaten (aus Indien, Pakistan, Sri Lanka oder Bangladesch), unabhängig vom Generationsstatus oder Zeitpunkt der Einwanderung, und verfügen über die Fähigkeit, Englisch oder Punjabi zu sprechen.
Ausschlusskriterien:
- lebenslimitierende Erkrankung <12 Monate
- körperliche Unfähigkeit, Sport zu treiben
- wiederkehrende schwere Hypoglykämie oder hypoglykämische Bewusstlosigkeit
- Familienmitglied eines Teilnehmers oder im selben Haushalt lebender Teilnehmer
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsdiabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kulturell zugeschnittenes Diabetesprogramm
Kulturell zugeschnittenes Diabetesprogramm
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Beinhaltet die Unterstützung von Familienmitgliedern und Gleichaltrigen. Beinhaltet Kommunikationstraining
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflege umfasst weiterhin Besuche beim Hausarzt zur laufenden Diabetesbehandlung. Gedruckte Aufklärungsmaterialien zu Diabetes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des A1C-Wertes oder des Blutdrucks (systolischer oder diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten ab Studienbeginn; 0, 3 und 6 Monate
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innerhalb von 6 Monaten ab Studienbeginn; 0, 3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Nüchtern-Lipidprofils
Zeitfenster: 6 Monate; 0 und 6 Monate
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6 Monate; 0 und 6 Monate
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Gewichts- oder Taillenumfangsveränderung
Zeitfenster: 6 Monate; 0, 3 und 6 Monate
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6 Monate; 0, 3 und 6 Monate
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Veränderung des Gesundheitszustandes
Zeitfenster: 6 Monate; 0, 3 und 6 Monate
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6 Monate; 0, 3 und 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrensbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate; 0, 3 und 6 Monate
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Gesundheitsverhalten, Medikamenteneinhaltung, Patienteneinbindung/-aktivierung, Diabetes-Management, Diabetes-Belastung, Depression, soziale Unterstützung, Wissen, Motivation, Selbstwirksamkeit.
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6 Monate; 0, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia A Khan, MD MSc, University of British Columbia
- Hauptermittler: Tricia Tang, PhD, University pf British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-00693
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