Nuovo modello per il trattamento del diabete dell'Asia meridionale (NaMaSTe-Diabetes) Trial nelle cure primarie (Namaste)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gurpreet Oshan, BA
- Numero di telefono: 778 387 3100
- Email: gurpreetoshan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadia A Khan, MD MSc
- Numero di telefono: 63657 604 682 2344
- Email: nakhanubc@gmail.com
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Reclutamento
- University of British Columbia
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Contatto:
- Gurpreet Oshan, BA
- Numero di telefono: 778 387 3100
-
Contatto:
- Nadia Khan, MD
- Email: nakhanubc@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Nadia Khan, MD
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Investigatore principale:
- Tricia Tang, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >19 anni
- diabete mellito di tipo 2 che richiede almeno un farmaco (agente ipoglicemizzante orale e/o insulina) per controllare il diabete
- A1C ≥7% nell'ultimo anno
- disponibilità/capacità di partecipare alle sessioni di educazione sul diabete, dietista e pari e valutazioni di follow-up
- capacità di fornire il consenso informato
- autoidentificarsi come dell'Asia meridionale (da India, Pakistan, Sri Lanka o Bangladesh) indipendentemente dallo stato generazionale o dai tempi dell'immigrazione con capacità di parlare in inglese o punjabi.
Criteri di esclusione:
- malattia limitante la vita <12 mesi
- incapacità fisica di esercitare
- ipoglicemia grave ricorrente o inconsapevolezza ipoglicemica
- un membro della famiglia o che vive nella stessa abitazione di un partecipante
- gravidanza o diabete gestazionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma per il diabete adattato alla cultura
Programma per il diabete adattato alla cultura
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Include il sostegno dei membri della famiglia e dei pari Include la formazione alla comunicazione
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Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale include la continuazione delle visite al medico di base per la gestione continua del diabete Materiale stampato per l'educazione al diabete.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'A1C o della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica o diastolica)
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal basale; 0, 3 e 6 mesi
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entro 6 mesi dal basale; 0, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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alterazione del profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi; 0 e 6 mesi
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6 mesi; 0 e 6 mesi
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Variazione del peso o della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi; 0, 3 e 6 mesi
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6 mesi; 0, 3 e 6 mesi
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cambiamento dello stato di salute
Lasso di tempo: 6 mesi; 0, 3 e 6 mesi
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6 mesi; 0, 3 e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti relativi alla procedura
Lasso di tempo: 6 mesi; 0, 3 e 6 mesi
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comportamenti di salute, aderenza ai farmaci, coinvolgimento/attivazione del paziente, gestione del diabete, sofferenza del diabete, depressione, supporto sociale, conoscenza, motivazione, autoefficacia.
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6 mesi; 0, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia A Khan, MD MSc, University of British Columbia
- Investigatore principale: Tricia Tang, PhD, University pf British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-00693
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