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Pharmakokinetik und optimale Dosis von Ertapenem bei Hämodialysepatienten

19. September 2018 aktualisiert von: William Beaumont Hospitals

Pharmakokinetik und Untersuchung der optimalen Dosis von Invanz (Ertapenem) bei Hämodialysepatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Menge an Ertapenem im Blut über die Zeit zwischen Hämodialysesitzungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Hämodialysesitzung wird dem Probanden Ertapenem verabreicht und die Menge an Ertapenem im Blut wird sieben Mal vor Beginn der nächsten Hämodialysesitzung gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Oakwood Hospital - Dearborn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Oakwood Hospital and Medical Center am 1. Januar 2014 oder zum Zeitpunkt der Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) am 1. Dezember 2015 zwischen 18 und 88 Jahre alt
  • Bei ihm wurde eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert und er benötigt dreimal pro Woche eine Hämodialyse
  • Keine Allergie gegen β-Lactam-Medikamente
  • Vorhandener IV-Zugang für die parenterale Ertapenem-Infusion
  • Bereit für Blutabnahmen vor der Dosierung, 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Hämodialyse und vor der Hämodialyse für die folgende Hämodialyse sowie unmittelbar nach der Hämodialysesitzung und 1 Stunde nach der Hämodialyse.
  • Keine Hinweise auf eine Lebererkrankung
  • Keine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte jeglicher Form von Epilepsie, Krampfanfällen oder Krämpfen
  • Ich nehme derzeit jegliche Form von Valproinsäure oder Divalproex-Natrium zur Behandlung jeglicher Krankheitszustände ein
  • Ich nehme derzeit Probenecid
  • Aktuelles Clostridium difficile (C. diff.) Infektion, definiert als 30 Tage vor dem ersten Tag der Einnahme von Ertapenem für diese Studie
  • Sie erhalten derzeit antimikrobielle Mittel zur Prophylaxe oder Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ertapenem
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die sich dreimal pro Woche einer Hämodialyse ohne Infektion unterziehen, erhalten nach einer Hämodialysesitzung einmal über fünf Minuten hinweg ein Gramm Ertapenem über einen Infusionszugang und es wird ihnen zum Zeitpunkt 0, 0,5, 1 Blut entnommen , 2, 6 und 12 Stunden nach der Ertapenem-Verabreichung und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Arzneimittel: Ertapenem
Bei den Probanden handelt es sich um Hämodialysepatienten, die in das Oakwood Hospital – Dearborn eingeliefert werden
Andere Namen:
  • Invanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere maximale Konzentration (Cmax) von Ertapenem bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Die mittlere Cmax wird aus einer Reihe von Ertapenem-Konzentrationen aus den Blutproben berechnet, d. h. einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Ertapenem-Verabreichung und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Mittlere Mindestkonzentration (Cmin) von Ertapenem bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Die mittlere Cmin wird aus einer Reihe von Ertapenem-Konzentrationen aus den Blutproben berechnet, d. h. einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Ertapenem-Verabreichung und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Mittlere Fläche unter der Kurve (AUC) von Ertapenem bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Die mittlere AUC wird aus einer Reihe von Ertapenem-Konzentrationen aus Blutproben berechnet, d. h. einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Ertapenem-Verabreichung und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Mittlere terminale Halbwertszeit (t1/2) von Ertpenem bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Der mittlere t1/2 wird aus einer Reihe von Ertapenem-Konzentrationen aus den Blutproben berechnet, d. h. einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Mittlere Zeit bis zur Cmax von Ertapenem bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
Die mittlere Zeit bis zur Cmax wird aus einer Reihe von Ertapenem-Konzentrationen aus den Blutproben berechnet, d. h. einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung
einmal nach der Hämodialysesitzung vor der Verabreichung von Ertapenem und 0,5, 1, 2, 6, 12 Stunden nach der Verabreichung von einem Gramm Ertapenem über fünf Minuten und einmal vor der nächsten Hämodialysesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Durchfall
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Die Beurteilung von Durchfall erfolgt durch den Studienarzt beim Screening, vor der Dosierung, 24 Stunden und 5 bis 7 Tage nach der Ertapenem-Dosis oder am letzten Tag des Patientenaufenthalts im Krankenhaus
Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Anzahl der Teilnehmer mit Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Die Beurteilung von Übelkeit und Erbrechen wird vom Studienarzt beim Screening, vor der Dosierung, 24 Stunden und 5 bis 7 Tage nach der Ertapenem-Dosis oder am letzten Tag des Patientenaufenthalts im Krankenhaus durchgeführt
Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Anzahl der Teilnehmer mit Kopfschmerzen
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Die Beurteilung der Kopfschmerzen erfolgt durch den Studienarzt beim Screening, vor der Dosierung, 24 Stunden und 5 bis 7 Tage nach der Ertapenem-Dosis oder am letzten Tag des Patientenaufenthalts im Krankenhaus
Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Anzahl der Teilnehmer mit Reaktion an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Die Bewertung der Reaktion an der Injektionsstelle wird vom Studienarzt beim Screening, vor der Verabreichung, 24 Stunden und 5 bis 7 Tage nach der Ertapenem-Dosis oder am letzten Tag des Patientenaufenthalts im Krankenhaus durchgeführt
Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem
Die Beurteilung etwaiger unerwünschter Ereignisse erfolgt durch den Studienarzt beim Screening, vor der Dosierung, 24 Stunden und 5 bis 7 Tage nach der Ertapenem-Dosis oder am letzten Tag des Patientenaufenthalts im Krankenhaus
Bis zu sieben Tage nach der Verabreichung von Ertapenem

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
William Beaumont Hospitals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wayne State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lama Hsaiky, Pharm.D., Oakwood Hospital - Dearborn
  • Studienstuhl: Lama Hsaiky, Pharm.D., Oakwood Hospital - Dearborn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OH-D-Ertapenem-HD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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