Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von PT009, PT008 und PT005 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (PT009001)

23. Mai 2018 aktualisiert von: Pearl Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, chronische Dosierung (28 Tage), vier Perioden, fünf Behandlungen, unvollständiger Block, multizentrische Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von PT009, PT008 und PT005 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD

Dies ist ein Phase-IIb-, randomisiertes, doppelblindes, chronisches Dosierungsdesign (28 Tage), vier Perioden, fünf Behandlungen, unvollständiger Block, Crossover-Design bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD. Das Gesamtziel besteht darin zu zeigen, dass die Kombination von Budesonid (BD; PT008) und Formoterolfumarat (FF; PT005) in einem Dosieraerosol (MDI); (BFF MDI; PT009) bietet im Vergleich zu BD MDI bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD Vorteile für die Lungenfunktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pearl Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung (ICF) vor allen studienbezogenen Verfahren
  • COPD-Diagnose: Probanden mit einer etablierten klinischen Vorgeschichte von COPD, wie von der American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) definiert
  • Tabakkonsum: Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer Vorgeschichte von mindestens 10 Packungsjahren des Zigarettenrauchens
  • Frauen im nicht gebärfähigen Alter oder medizinisch akzeptable Verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter
  • Schweregrad der Erkrankung: Patienten mit einer etablierten klinischen Vorgeschichte von COPD und einem Schweregrad, der wie folgt definiert ist: FEV1/forcierte Vitalkapazität (FVC)-Verhältnis von < 0,70; Beim Screening (Besuch 1a/b) muss das FEV1 nach Bronchodilatation < 80 % des vorhergesagten Normalwerts sein, berechnet unter Verwendung von NHANES III (Third National Health and Nutrition Examination Survey)-Referenzgleichungen; das gemessene FEV1 muss außerdem ≥ 30 % des vorhergesagten Normalwerts sein; Bei Visite 2 muss der Durchschnitt der 60-minütigen und 30-minütigen FEV1-Beurteilungen vor der Dosis <80 % des vorhergesagten Normalwerts sein, der unter Verwendung von NHANES III-Referenzgleichungen berechnet wurde
  • Screening-klinische Labortests müssen für den Prüfarzt akzeptabel sein
  • Das Screening-EKG muss für den Prüfarzt akzeptabel sein
  • Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine Computertomographie (CT) innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1a muss für den Prüfarzt akzeptabel sein.

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende andere Krankheiten als COPD, d. h. Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder entweder die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen können lernen
  • Schwangerschaft, stillende weibliche Probanden oder Probanden, die versuchen, schwanger zu werden, oder keine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden
  • Asthma: Probanden mit Asthma als Primärdiagnose (Hinweis: Probanden mit Asthma in der Vorgeschichte sind geeignet, wenn COPD derzeit ihre Primärdiagnose ist).
  • Alpha-1-Antitrypsin-Mangel: Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel als Ursache einer COPD-aktiven Lungenerkrankung wie aktiver Tuberkulose, Lungenkrebs, Bronchiektasen, Sarkoidose, Lungenfibrose, primärer pulmonaler Hypertonie, interstitieller Lungenerkrankung und unkontrollierter Schlafapnoe (z ., nach Meinung des Prüfarztes würde die Schwere der Erkrankung die Durchführung der Studie beeinflussen)-
  • Klinisch signifikante neurologische, kardiovaskuläre, hepatische, renale, endokrinologische, pulmonale, hämatologische, psychiatrische oder andere medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würden
  • Schlecht kontrollierte COPD
  • Vorgeschichte von EKG-Anomalien
  • Krebs seit mindestens 5 Jahren nicht in vollständiger Remission
  • Klinisch signifikante, symptomatische Prostatahypertrophie
  • Männliche Probanden mit einer transurethralen Resektion der Prostata oder einer vollständigen Resektion der Prostata innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Klinisch signifikante Obstruktion des Blasenhalses oder Harnverhalt
  • Unzureichend behandeltes Glaukom
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen ein Medikament oder einen Bestandteil der in dieser Studie verwendeten Formulierungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: BFF MDI 320/9,6 μg
Budesonid und Formoterolfumarat Dosierinhalator (BFF MDI) 320/9,6 μg; PT009 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
Arzneimittel: BFF MDI 320/9,6 μg
Budesonid und Formoterolfumarat Dosierinhalator (BFF MDI) 320/9,6 μg; PT009 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
EXPERIMENTAL: BFF MDI 160/9,6 μg
Budesonid und Formoterolfumarat Dosierinhalator (BFF MDI)160/9.6 μg; PT009 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
Arzneimittel: BFF MDI 160/9,6 μg
Budesonid und Formoterolfumarat Dosierinhalator (BFF MDI) 160/9,6 μg; PT009 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
EXPERIMENTAL: BFF MDI 80/9,6 μg
Budesonid und Formoterolfumarat Dosierinhalator (BFF MDI) 80/9,6 μg; PT009 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
Arzneimittel: BFF MDI 80/9,6 μg
Budesonid und Formoterolfumarat Dosierinhalator (BFF MDI) 80/9,6 μg; PT009 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
EXPERIMENTAL: BD-MDI 320 μg
Budesonid-Dosierinhalator (BD MDI) 320 μg; PT008 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
Arzneimittel: BD-MDI 320 μg
Budesonid-Dosierinhalator (BD MDI) 320 μg; PT008 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
EXPERIMENTAL: FF-MDI 9,6 μg
Formoterolfumarat Dosieraerosol (FF MDI) 9,6 μg; PT005 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)
Arzneimittel: FF-MDI 9,6 μg
Formoterolfumarat Dosieraerosol (FF MDI) 9,6 μg; PT005 verabreicht als 2 Inhalationen, zweimal täglich (BID)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 AUC0-12 an Tag 29
Zeitfenster: Tag 29
Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens im 1-Sekunden-Bereich (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert unter der Kurve von 0 bis 12 Stunden (AUC0-12)
Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des morgendlichen FEV1-Talwerts gegenüber dem Ausgangswert über 28 Tage
Zeitfenster: Über 28 Tage
Über 28 Tage
Peak-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in FEV1 (in Litern) Tag 15
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
Peak-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in FEV1 (in Litern) Tag 29
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
Spitzenveränderung gegenüber dem Ausgangswert in FEV1 an Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Forcierte Vitalkapazität (FVC) AUC0-12 an Tag 29
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
Transition Dyspnoe Index (TDI) Focal Score an Tag 29
Zeitfenster: Tag 29
Min/Max-Bereich der TDI-Skala -9 (große Verschlechterung) bis +9 (große Verbesserung)
Tag 29
Veränderung der durchschnittlichen täglichen Anwendung von Rescue Ventolin HFA gegenüber dem Ausgangswert in der letzten Behandlungswoche
Zeitfenster: Besuch 12-13 (7 Tage)
Besuch 12-13 (7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pearl Therapeutics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Shahid Siddiqui, MD, MHSA, Pearl Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PT009001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten