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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von OMS721 bei Patienten mit thrombotischen Mikroangiopathien

22. August 2024 aktualisiert von: Omeros Corporation

Eine Phase-2-Kohortenstudie mit unkontrollierter, dreistufiger Dosiseskalation zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und klinischen Aktivität von OMS721 bei Erwachsenen mit thrombotischen Mikroangiopathien

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und Immunogenität von OMS721 bei Patienten mit thrombotischen Mikroangiopathien (TMA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine unkontrollierte, 3-stufige Phase-2-Studie mit aufsteigender Dosiseskalation bei Patienten mit 1 von 3 Formen von TMA: atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS), thrombotische Thrombozytopenie (TTP) und hämatopoetische Stammzelltransplantation - assoziierte TMA (HSCT-assoziierte TMA). In Phase 1 der Studie wurde OMS721 an 3 Kohorten verabreicht, wobei die Dosis je nach Kohorte gesteigert wurde, um das optimale Dosierungsschema zu ermitteln. In Stufe 2 wurde die in der ersten Stufe ausgewählte Dosis erweiterten Kohorten von Patienten mit unterschiedlichen Ätiologien (aHUS allein in einer Kohorte und TTP oder HSCT-TMA in der anderen Kohorte) verabreicht. Patienten, die Phase 2 abschlossen, kamen für eine Fortsetzung der Behandlung in Phase 3 in Frage, wenn sie die Behandlung mit OMS721 vertrugen und einen klinischen Nutzen daraus zogen. Die Einschreibung in die Studie ist abgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Verfügbar

Verfügbar

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Omeros Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • Omeros Investigational Site
      • Liege, Belgien
        • Omeros Investigational Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Omeros Investigational Site
  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Omeros Investigational Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Omeros Investigational Site
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Omeros Investigational Site
  • Malaysia
      • Selangan, Malaysia
        • Omeros Investigational Site
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Omeros Investigational Site
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Omeros Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • Omeros Investigational Site
      • Warsaw, Polen
        • Omeros Investigational Site
      • Łódź, Polen
        • Omeros Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Omeros Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Omeros Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • Omeros Investigational Site
  • Thailand
      • Ban Pathumwan, Thailand
        • Omeros Investigational Site
      • Bangkok, Thailand
        • Omeros Investigational Site
      • Pathum Thani, Thailand
        • Omeros Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Omeros Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Omeros Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Omeros Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Omeros Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Omeros Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie sind beim Screening mindestens 18 Jahre alt (Besuch 1)
  2. Haben Sie eine Diagnose von primärem aHUS, persistierender HSCT-assoziierter TMA oder TTP
  3. Keine klinisch offensichtliche alternative Erklärung für Thrombozytopenie und Anämie

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte eine Eculizumab-Therapie innerhalb von drei Monaten vor dem Screening
  2. Habe STEC-HUS
  3. Haben Sie einen positiven direkten Coombs-Test
  4. Haben Sie eine aktive systemische bakterielle oder Pilzinfektion, die eine antimikrobielle Therapie erfordert (eine prophylaktische antimikrobielle Therapie, die als Standardtherapie verabreicht wird, ist zulässig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: OMS721 niedrig dosiert
Verabreichung von OMS721 in niedriger Dosis
Biologisch: OMS721
Experimental: OMS721 mittlere Dosis
Verabreichung von OMS721 in mittlerer Dosis
Biologisch: OMS721
Experimental: OMS721 hochdosiert
Verabreichung von OMS721 in hoher Dosis
Biologisch: OMS721

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sicherheit und Verträglichkeit der Mehrfachdosis-Verabreichung von OMS721 bei Teilnehmern mit TMA
Zeitfenster: Tag 1 bis 37 Tage nach Ende der Behandlung, etwa bis zu 31 Wochen.
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (UE): Als UE wurden klinisch signifikante Veränderungen der Vitalfunktionen, des EKG und der Labortests gemeldet.
Tag 1 bis 37 Tage nach Ende der Behandlung, etwa bis zu 31 Wochen.
Anzahl der Teilnehmer mit HSCT-TMA, die auf OMS721 reagieren
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 2 Jahre nach der ersten Dosis von OMS721
Reaktion definiert als: Verbesserung der TMA-Labormarker der Thrombozytenzahl und Laktatdehydrogenase (LDH) und Verbesserung des klinischen Status
Tag 1 bis zu 2 Jahre nach der ersten Dosis von OMS721

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit HSCT-TMA, behandelt mit OMS721: 100-Tage-Überleben
Zeitfenster: Studientag der HSCT-TMA-Diagnose bis 100 Tage später
Anzahl der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der TMA-Diagnose am Leben waren
Studientag der HSCT-TMA-Diagnose bis 100 Tage später
Mit OMS721 behandelte Teilnehmer mit HSCT-TMA: Gesamtüberleben
Zeitfenster: Studientag der HSCT-TMA-Diagnose bis zu 2 Jahre nach der ersten Dosis von OMS721
Überlebenstage ab dem Tag der TMA-Diagnose
Studientag der HSCT-TMA-Diagnose bis zu 2 Jahre nach der ersten Dosis von OMS721
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Studientag 1 bis zu 2 Jahre nach der ersten Dosis von OMS721
Anzahl der Tage vom Datum der ersten Reaktion bis zum Datum des ersten Rückfalls
Studientag 1 bis zu 2 Jahre nach der ersten Dosis von OMS721
Mit OMS721 behandelte Teilnehmer mit HSCT-TMA: Freiheit von Thrombozytentransfusionen
Zeitfenster: Studientag – 14 bis 4 Wochen nach der letzten Blutplättchentransfusion
Anzahl der Teilnehmer ohne Thrombozytentransfusionen
Studientag – 14 bis 4 Wochen nach der letzten Blutplättchentransfusion
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Freiheit von der Transfusion roter Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: Studientag – 14 bis 4 Wochen nach der letzten Erythrozytentransfusion
Anzahl der Teilnehmer ohne Erythrozytentransfusionen
Studientag – 14 bis 4 Wochen nach der letzten Erythrozytentransfusion
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Änderung der Thrombozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Veränderungen der Thrombozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert
Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Teilnehmer mit HSCT-TMA: Pharmakokinetik (PK) der Mehrfachdosis-Verabreichung von OMS721
Zeitfenster: Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
PK-Parameter einschließlich Clearance-Rate
Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
Teilnehmer mit HSCT-TMA (ADA)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
Vorhandensein einer ADA-Reaktion. Immunogenität der Mehrfachdosis-Verabreichung von OMS721 bei Patienten mit TMA
Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Änderung der LDH gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in LDH
Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Kreatin
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Kreatin
Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Änderung des Haptoglobins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Haptoglobin
Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Teilnehmer mit HSCT-TMA, die mit OMS721 behandelt wurden: Veränderung des Hämoglobins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Veränderungen des Hämoglobins gegenüber dem Ausgangswert
Studientag 1 bis Tag 97, ungefähr 13 Wochen
Teilnehmer mit HSCT-TMA: Pharmakokinetik (PK) der Mehrfachdosis-Verabreichung von OMS721
Zeitfenster: Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
PK-Parameter Scheinbares Volumen des zentralen Kompartiments (V1)
Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
Teilnehmer mit HSCT-TMA: Pharmakokinetik (PK) der Mehrfachdosis-Verabreichung von OMS721
Zeitfenster: Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
PK-Parameter Konzentration von OMS721, die die halbe maximale Eliminationsrate (KM) erreicht (ug/ml)
Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
Teilnehmer mit HSCT-TMA: Pharmakodynamik (PD)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme
Das PD-Maß wird als prozentuale Hemmung von C4d ausgedrückt, um die Aktivierung des Lektinwegs ex vivo zu beurteilen
Vor der Einnahme und bis zu 204 Tage nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Omeros Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OMS721-TMA-001
  • 2014-001032-11 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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