Rückfallprävention bei Alkoholabhängigkeit durch transkranielle Gleichstromstimulation unterstützte Cue-Expositionstherapie
Alkohol-Cue-Reaktivität bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit und Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Cue-Expositionstherapie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Agnes Kroczek, Dipl.-Psych.
- Telefonnummer: 82627 0049 7071 29
- E-Mail: Agnes.Kroczek@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
Kontakt:
- Agnes Kroczek, Dipl.-Psych.
- Telefonnummer: 82627 0049 7071 29
- E-Mail: Agnes.Kroczek@med.uni-tuebingen.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Alkoholabhängigkeit (F10.2)
- Abstinenzmotivation
Ausschlusskriterien:
- epileptische Anfälle
- akute psychotische Episode
- andere Substanzgebrauchsstörung neben Nikotinabhängigkeit (F17.2)
- akute Entzugserscheinungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Cue Expositionstherapie und Verum tDCS
Während der Alkohol-Cue-Exposition wird eine aktive tDCS mit einer Dauer von 15 Minuten und 2 mA an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (F3, Anode) angelegt und eine Referenzelektrode über Fp2 platziert (Elektrodenpositionen bestimmt durch das internationale 10-20-System).
Die Elektroden sind rechteckig (35 cm2).
|
2 mA (Verum-Gruppe) über den linken dorsolateralen präfrontalen Cortex (F3, anodal), 15 min; 10 Sekunden Rampe in Verum- und Scheingruppe (siehe auch oben)
Andere Namen:
5 Wochen (9 Sitzungen) Cue-Expositions-Therapie mit bevorzugtem alkoholischen Getränk (siehe auch oben)
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Cue-Expositionstherapie und Schein-tDCS
Während der Alkohol-Cue-Exposition wird eine Placebo-tDCS verwendet, wobei Elektroden über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (F3, Anode) und eine Referenzelektrode über Fp2 platziert werden (Elektrodenpositionen bestimmt durch das internationale 10-20-System).
Die Elektroden sind rechteckig (35 cm2).
Zu Beginn und am Ende der Placebo-Stimulation ohne aktive Stimulation während der Cue-Exposition gibt es eine 20-Sekunden-Rampe, die auf 2 mA ansteigt und wieder zurück auf 0 geht.
|
5 Wochen (9 Sitzungen) Cue-Expositions-Therapie mit bevorzugtem alkoholischen Getränk (siehe auch oben)
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Cue-Reaktivität der diesem Arm zugeordneten Patienten wird zweimal im Abstand von 5 Wochen gemessen.
Danach nehmen die Patienten an der Cue-Expositionstherapie teil, wie Probanden, die den aktiven Armen der Studie zugeordnet sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage des Alkoholkonsums
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximales subjektives Verlangen nach Alkohol während der Alkohol-Cue-Exposition (10-Punkte-Skala)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Während der Alkohol-Cue-Exposition bewerten die Probanden das subjektive Verlangen regelmäßig auf einer Skala von 0 bis 10.
|
5 Wochen
|
|
subjektive Einschätzung der Selbstwirksamkeit (Score auf einer 10-Item-Skala)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen (Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämodynamik im orbitofrontalen Kortex und im dorsolateralen präfrontalen Kortex während der Cue-Exposition
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Mit der Nahinfrarotspektroskopie werden Konzentrationsänderungen von sauerstoffreichem (O2HB) und sauerstoffarmem (HHb) Hämoglobin (in mmol*mm) bestimmt und Peaks dieser Konzentrationen ausgewertet
|
5 Wochen
|
|
Herzfrequenzvariabilität während Alkohol-Cue-Exposition
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Leistungsverhältnis Niederfrequenz/Hochfrequenz (LF/HF) und Standardabweichung der Dauer zwischen R-Spitzen (RR) während der Cue-Belichtung
|
5 Wochen
|
|
Hautleitfähigkeitspegel während der Alkohol-Cue-Exposition
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Hautleitwert (SCL) in Mikrosiemens (μS)
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- aCR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .