Zapobieganie nawrotom w uzależnieniu od alkoholu przez przezczaszkową stymulację prądem stałym wspomaganą terapią ekspozycji cue
Reaktywność bodźców alkoholowych u pacjentów uzależnionych od alkoholu i wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na terapię ekspozycją na bodźce
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnes Kroczek, Dipl.-Psych.
- Numer telefonu: 82627 0049 7071 29
- E-mail: Agnes.Kroczek@med.uni-tuebingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
Kontakt:
- Agnes Kroczek, Dipl.-Psych.
- Numer telefonu: 82627 0049 7071 29
- E-mail: Agnes.Kroczek@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu (F10.2)
- motywacja do abstynencji
Kryteria wyłączenia:
- napady padaczkowe
- ostry epizod psychotyczny
- inne zaburzenie związane z używaniem substancji poza uzależnieniem od nikotyny (F17.2)
- ostre objawy odstawienne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cue Exposure Therapy i verum tDCS
Podczas ekspozycji na sygnał alkoholowy aktywny tDCS o czasie trwania 15 minut i 2 mA jest przykładany do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (F3, anoda) i elektrody odniesienia umieszczonej nad Fp2 (pozycje elektrod określone przez międzynarodowy system 10-20).
Elektrody są prostokątne (35 cm2).
|
2 mA (grupa verum) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F3, anoda), 15 min; 10-sekundowa rampa w grupie verum i pozorowanej (patrz także powyżej)
Inne nazwy:
5 tygodni (9 sesji) terapii cue-exposure z preferowanym napojem alkoholowym (patrz także powyżej)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Cue Exposure Therapy i pozorowane tDCS
Podczas ekspozycji na sygnał alkoholowy stosuje się placebo tDCS z elektrodami umieszczonymi nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F3, anoda) i elektrodą odniesienia umieszczoną nad Fp2 (pozycje elektrod określone przez międzynarodowy system 10-20).
Elektrody są prostokątne (35 cm2).
Istnieje 20-sekundowa rampa rosnąca do 2 mA iz powrotem do 0 na początku i na końcu stymulacji placebo bez aktywnej stymulacji podczas ekspozycji wskazówki.
|
5 tygodni (9 sesji) terapii cue-exposure z preferowanym napojem alkoholowym (patrz także powyżej)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Cue-Reaktywność pacjentów przypisanych do tej grupy będzie mierzona dwukrotnie w odstępie 5 tygodni.
Następnie pacjenci wezmą udział w terapii ekspozycji cue, podobnie jak osoby przypisane do aktywnych ramion badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni spożywania alkoholu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne subiektywne pragnienie alkoholu podczas ekspozycji na alkohol (skala 10-punktowa)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Podczas ekspozycji na alkohol badani regularnie oceniają subiektywne pragnienie w skali od 0 do 10.
|
5 tygodni
|
|
subiektywna ocena własnej skuteczności (ocena na 10-itemowej skali)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz (Ogólna Skala Własnej Skuteczności, Schwarzer i Jerozolima, 1995)
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamika w korze oczodołowo-czołowej i grzbietowo-bocznej korze przedczołowej podczas ekspozycji cue
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni ocenia się zmiany stężeń hemoglobiny utlenionej (O2HB) i odtlenionej (HHb) (w mmol*mm), ocenia się wartości szczytowe tych stężeń
|
5 tygodni
|
|
zmienność rytmu serca podczas ekspozycji na alkohol
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
stosunek mocy niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF) i odchylenie standardowe czasu trwania między szczytami R (RR) podczas ekspozycji cue
|
5 tygodni
|
|
Poziom przewodnictwa skóry podczas ekspozycji na sygnał alkoholowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
poziom przewodnictwa skóry (SCL) w mikrosiemensach (μS)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- aCR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .