Prevención de recaídas en la dependencia del alcohol mediante la estimulación transcraneal de corriente continua con apoyo de la terapia de exposición a señales
Cue-reactividad del alcohol en pacientes con dependencia del alcohol y efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la terapia de exposición a Cue
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Kroczek, Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: 82627 0049 7071 29
- Correo electrónico: Agnes.Kroczek@med.uni-tuebingen.de
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
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Contacto:
- Agnes Kroczek, Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: 82627 0049 7071 29
- Correo electrónico: Agnes.Kroczek@med.uni-tuebingen.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de una dependencia del alcohol (F10.2)
- motivación de abstinencia
Criterio de exclusión:
- ataques de epilepcia
- episodio psicótico agudo
- otro trastorno por consumo de sustancias además de la dependencia de la nicotina (F17.2)
- síntomas agudos de abstinencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de exposición Cue y tDCS verum
Durante la exposición a la señal de alcohol, se aplica un tDCS activo con una duración de 15 minutos y 2 mA a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3, ánodo) y se coloca un electrodo de referencia sobre Fp2 (posiciones de electrodos determinadas por el sistema internacional 10-20).
Los electrodos son rectangulares (35cm2).
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2 mA (grupo verum) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3, anódica), 15 min; Rampa de 10 segundos en grupo verum y sham (ver también arriba)
Otros nombres:
5 semanas (9 sesiones) de terapia de exposición a señales con la bebida alcohólica preferida (ver también arriba)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Terapia de exposición a señales y tDCS falso
Durante la exposición a la señal de alcohol, se usa un tDCS de placebo con electrodos colocados sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3, ánodo) y un electrodo de referencia colocado sobre Fp2 (posiciones de electrodos determinadas por el sistema internacional 10-20).
Los electrodos son rectangulares (35cm2).
Hay una rampa de 20 segundos que sube hasta 2 mA y vuelve a 0 al principio y al final de la estimulación con placebo sin estimulación activa durante la exposición de la señal.
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5 semanas (9 sesiones) de terapia de exposición a señales con la bebida alcohólica preferida (ver también arriba)
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
La Cue-Reactividad de los pacientes asignados a este brazo se medirá dos veces con un intervalo de 5 semanas.
Posteriormente, los pacientes participarán en la terapia de exposición a señales como sujetos asignados a los brazos activos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Máximo deseo subjetivo de alcohol durante la exposición al alcohol (escala de 10 puntos)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Durante la exposición al alcohol, los sujetos califican el deseo subjetivo regularmente en una escala de 0 a 10.
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5 semanas
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calificación subjetiva de autoeficacia (puntuación en una escala de 10 ítems)
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuestionario (Escala de Autoeficacia General, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica en la corteza orbitofrontal y la corteza prefrontal dorsolateral durante la exposición al estímulo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Con espectroscopia de infrarrojo cercano, se evalúan los cambios en las concentraciones de hemoglobina oxigenada (O2HB) y desoxigenada (HHb) (en mmol*mm), se evalúan los picos en esas concentraciones
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5 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la exposición al alcohol
Periodo de tiempo: 5 semanas
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relación de potencia de baja frecuencia/alta frecuencia (LF/HF) y desviación estándar de la duración entre los picos R (RR) durante la exposición al cue
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5 semanas
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Nivel de conductancia de la piel durante la exposición a señales de alcohol
Periodo de tiempo: 5 semanas
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nivel de conductancia de la piel (SCL) en Mikrosiemens (μS)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- aCR
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