Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Naproxen-Natrium/ASA-Thrombozytenstudie (Kontakt)

16. Juni 2016 aktualisiert von: Bayer

Eine randomisierte, offene Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Auswirkungen auf Serum-Thromboxan durch die Zugabe von Naproxen-Natrium zur Aspirin-Therapie im Vergleich zur Aspirin-Therapie allein

Um festzustellen, ob die Verabreichung von 220 mg Naproxen-Natrium die blutplättchenhemmende Wirkung eines niedrig dosierten Aspirin-Regimes mit sofortiger Freisetzung (IR ASS) aufrechterhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
117

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, gehfähige, männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von etwa 18 bis 30 kg/m2 und einem Gesamtkörpergewicht > 50 kg (110 lbs)
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen vor dem Screening mindestens 1 Monat lang eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (3 Monate lang orale Kontrazeptiva), z. B. orale Kontrazeptiva oder Pflaster, Intrauterinpessar, Depo-Provera® oder eine Doppelbarriere und einen negativen Schwangerschaftstest beim Screening und unmittelbar vor der Verabreichung des Prüfpräparats an Tag 1 und Tag 6 haben. Weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter müssen seit mindestens 2 Jahren amenorrhoisch sein oder sich einer Hysterektomie und/oder bilateralen Oophorektomie unterzogen haben
  • Die Ergebnisse des Screenings und der klinischen Labortests liegen im Normbereich oder werden vom Hauptprüfer und vom Sponsor als nicht klinisch signifikant angesehen
  • Seien Sie bereit und in der Lage, an allen geplanten Besuchen, Behandlungsplänen, Labortests und anderen Testverfahren gemäß dem Protokoll teilzunehmen
  • Legen Sie eine persönlich unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeits- oder asthmaartigen Symptomen bei der Anwendung von Aspirin, Naproxen-Natrium und ähnlichen pharmakologischen Wirkstoffen oder Bestandteilen der Produkte
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Jede Erkrankung des Aspirin-Triaden-Syndroms (d. h. Asthma, Rhinitis oder Nasenpolypen) oder chronische Urtikaria
  • Achtzehn- bis Zwanzigjährige mit einer Virusinfektion, mit oder ohne Fieber innerhalb eines Monats vor Beginn der Einlaufphase
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Therapie. Aktiv oder in der Vorgeschichte wiederkehrende Magengeschwüre/Blutungen (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen)
  • Hinweise oder Vorgeschichte klinisch bedeutsamer hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer, infektiöser oder bösartiger Erkrankungen
  • Alle abnormalen Laborwerte oder körperlichen Befunde, die nach Angaben des Prüfers die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder auf einen zugrunde liegenden Krankheitszustand hinweisen können
  • Sie haben innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Run-in-Phase oder während der gesamten Studie Medikamente einschließlich NSAIDs (außer akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung) eingenommen, es sei denn, das Medikament beeinträchtigt nach Ansicht des Prüfarztes und des Sponsors nicht die Studienverfahren, Datenintegrität, Dateninterpretation beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden gefährden
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Run-in-Phase oder während ihrer Teilnahme an der Studie Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Medikamente eingenommen
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn Blut oder Blutbestandteile gespendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IR-ASA zusammen mit Naproxen-Natrium verabreicht
Bestätigte berechtigte Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einmal täglich 81 mg Acetylsalicylsäure (IR ASA, Aspirin, BAYE4465) mit sofortiger Freisetzung (qd) parallel zu 220 mg Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031) qd an 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Es folgte eine 3-tägige Run-Out-Periode mit IR ASA 81 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031)
Naproxen-Natrium 220 mg einmal täglich oder zweimal täglich
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
ASS 81 mg qd
Experimental: IR ASA 30 Min. nach Naproxen-Natrium
Bestätigte berechtigte Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 81 mg Acetylsalicylsäure mit sofortiger Freisetzung (IR ASA, Aspirin, BAYE4465) 81 mg einmal täglich 30 Minuten nach Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031) 220 mg einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Es folgte eine 3-tägige Run-Out-Periode mit IR ASA 81 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031)
Naproxen-Natrium 220 mg einmal täglich oder zweimal täglich
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
ASS 81 mg qd
Experimental: IR ASA 8 Stunden nach Naproxen-Natrium
Bestätigte berechtigte Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 81 mg Acetylsalicylsäure mit sofortiger Freisetzung (IR ASA, Aspirin, BAYE4465) 81 mg einmal täglich 8 Stunden nach Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031) 220 mg einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Es folgte eine 3-tägige Run-Out-Periode mit IR ASA 81 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031)
Naproxen-Natrium 220 mg einmal täglich oder zweimal täglich
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
ASS 81 mg qd
Aktiver Komparator: Nur IR-ASA
Bestätigte berechtigte Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 81 mg Acetylsalicylsäure mit sofortiger Freisetzung (IR ASA, Aspirin, BAYE4465) einmal täglich. Es folgte eine 3-tägige Run-Out-Periode mit IR ASA 81 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
ASS 81 mg qd
Experimental: IR ASS 30 Min. vor Naproxen-Natrium
Bestätigte berechtigte Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 81 mg Acetylsalicylsäure mit sofortiger Freisetzung (IR ASA, Aspirin, BAYE4465) 81 mg einmal täglich 30 Minuten vor Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031) 220 mg einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Es folgte eine 3-tägige Run-Out-Periode mit IR ASA 81 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031)
Naproxen-Natrium 220 mg einmal täglich oder zweimal täglich
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
ASS 81 mg qd
Experimental: IR ASS 30 Minuten nach der ersten Dosis Naproxen-Natrium 2-mal täglich
Bestätigte berechtigte Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 81 mg Acetylsalicylsäure mit sofortiger Freisetzung (IR ASA, Aspirin, BAYE4465) alle 30 Minuten nach der ersten Dosis Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031) 220 mg, gefolgt von einer zweiten Dosis Naproxen-Natrium 220 mg 12 Stunden nach der ersten Dosis an 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Es folgte eine 3-tägige Run-Out-Periode mit IR ASA 81 mg einmal täglich.
Arzneimittel: Naproxen-Natrium (Aleve, BAY117031)
Naproxen-Natrium 220 mg einmal täglich oder zweimal täglich
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
ASS 81 mg qd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmung von Serum-Thromboxan B2 (TXB2) am Tag 16 24 Stunden nach der Verabreichung von IR ASS 81 mg
Zeitfenster: Um 24 Uhr am 16. Tag nach der Behandlung
Die Hemmung von Serum-TXB2 zu einem bestimmten Zeitpunkt wurde anhand des Prozentsatzes der Reduktion gegenüber dem Ausgangswert wie folgt berechnet: Hemmung (%) = 100 × (Basiswert – Wert nach dem Ausgangswert) / Ausgangswert. Für die Primäranalyse wurden der Mittelwert und die Untergrenze des entsprechenden einseitigen 95 %-Konfidenzintervalls (KI) berechnet.
Um 24 Uhr am 16. Tag nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmung von Serum-TXB2 an den Tagen 7, 16, 17 und 19 des internen Behandlungszeitraums um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden (außer um 24 Stunden am Tag 16) nach Verabreichung von IR ASS 81 mg
Zeitfenster: Um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden an den Tagen 7, 16, 17 und 19 (außer 24 Stunden am Tag 16)
Die Hemmung von Serum-TXB2 zu jedem Zeitpunkt wurde unter Verwendung des Prozentsatzes der Reduktion gegenüber dem Ausgangswert wie folgt berechnet: Hemmung (%) = 100 × (Grundlinienwert – Post-Grundlinienwert) / Grundlinienwert. Für die Primäranalyse wurden der Mittelwert und die Untergrenze des entsprechenden einseitigen 95 %-KI berechnet.
Um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden an den Tagen 7, 16, 17 und 19 (außer 24 Stunden am Tag 16)
Hemmung der Arachidonsäure (AA)-induzierten Blutplättchenaggregation an den Tagen 7, 16, 17 und 19 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Verabreichung von IR ASS 81 mg
Zeitfenster: Um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden an den Tagen 7, 16, 17 und 19
Die Hemmung der AA-induzierten Thrombozytenaggregation zu jedem Zeitpunkt wurde anhand des Prozentsatzes der Reduktion gegenüber dem Ausgangswert wie folgt berechnet: Hemmung (%) = 100 × (Basiswert – Wert nach dem Ausgangswert) / Ausgangswert. Für die Primäranalyse wurden der Mittelwert und die Untergrenze des entsprechenden einseitigen 95 %-KI berechnet. Die Veränderung der Thrombozytenaggregationswerte gegenüber dem Ausgangswert schwankt stark, was zum großen Teil auf die Einbeziehung von Teilnehmern mit niedrigen Ausgangswerten für die Thrombozytenaggregation zurückzuführen ist.
Um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden an den Tagen 7, 16, 17 und 19
Hemmung von TXB2 unter Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) an den Tagen 7, 16, 17 und 19 des internen Behandlungszeitraums 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Verabreichung von IR ASS 81 mg
Zeitfenster: Um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden an den Tagen 7, 16, 17 und 19
Die Hemmung von Plasma-TXB2 zu jedem Zeitpunkt wurde anhand des Prozentsatzes der Reduktion gegenüber dem Ausgangswert wie folgt berechnet: Hemmung (%) = 100 × (Grundlinienwert – Post-Grundlinienwert) / Grundlinienwert. Für die Primäranalyse wurden der Mittelwert und die Untergrenze des entsprechenden einseitigen 95 %-KI berechnet.
Um 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden an den Tagen 7, 16, 17 und 19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15525

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten