- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02244476
Akustische Tribologie-Validierungsstudie
13. Oktober 2017 aktualisiert von: NIZO Food Research
Validierungsstudie zur Bewertung der Verwendung akustischer Tribologie zur Bewertung des Mundgefühls von Milchgetränken
Getränke auf Milchbasis enthalten Fett und Zucker.
Da beide zur Energieaufnahme beim Verzehr beitragen, ist die Lebensmittelindustrie bestrebt, diese Inhaltsstoffe zu reduzieren und gleichzeitig den Geschmack, die Textur und die Aromaeigenschaften der Getränke beizubehalten.
Eine erfolgreiche Reduzierung von Fett und Zucker in Getränken erweist sich nach wie vor als große Herausforderung, da die Verbraucher das Mundgefühl reformulierter Getränke weniger bevorzugen als herkömmliche Getränke.
Da instrumentelle Messgrößen wie Rheologie und herkömmliche Tribologie das wahrgenommene Mundgefühl nicht vollständig vorhersagen, besteht ein Interesse an alternativen Korrelaten für Aspekte des Mundgefühls im Zusammenhang mit der Fett- und Zuckerwahrnehmung.
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass Vibrationen, die während der Interaktion zwischen Zunge, Gaumen und Getränken während des Verzehrs entstehen, sehr empfindlich auf die Menge an Fett und Texturierungsmitteln im Getränk reagieren.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diesen Zusammenhang für eine größere Gruppe von Menschen zu verdeutlichen, indem Vibrationsspektren während des Konsums von Milchgetränken, die sich im Fettgehalt, Zuckergehalt oder pH-Wert unterscheiden, systematisch ausgewertet werden.
Zweitens wird die Korrelation von Vibrationsspektren (akustische Tribologie) mit mundgefühlsbezogenen sensorischen Eigenschaften und der Zusammensetzung von Fettablagerungen auf der Zunge bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ede, Niederlande, 6718 ZB
- NIZO food research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
16 Freiwillige aus der lokalen Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Gesundes Gebiss
- Fähigkeit, mit sensorischen Deskriptoren für Milchprodukte zu arbeiten.
- Kann ein akustisches Signal erzeugen, das größer ist als das Hintergrundsignal
- Freiwillige Teilnahme
- Nach schriftlicher Einverständniserklärung
- Bereit, sich an Studienverfahren zu halten
- Bereit, die Verwendung aller verschlüsselten Daten zu akzeptieren, einschließlich der Veröffentlichung, und die vertrauliche Verwendung und Speicherung aller Daten
- Bereit, die Offenlegung des finanziellen Vorteils der Teilnahme an der Studie gegenüber den betroffenen Behörden zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Tragen von Zahnersatz
- Unfähigkeit, Anweisungen zur akustischen Tribologie einzuhalten
- Eine selbstberichtete Lebensmittelallergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Testprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungen in Segmenten von Zeit-Frequenz-übertragenen Vibrationsdaten
Zeitfenster: zwischen 2 s und 20 s nach dem Verzehr jedes Schlucks
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Spektrale Leistungen von akustischen Signalen (in V^2/s), die durch Zungen-Gaumen-Wechselwirkungen während des Verzehrs verschiedener Nahrungsmittel in den Bändern 60–300 Hz und 400–2000 Hz erzeugt werden.
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zwischen 2 s und 20 s nach dem Verzehr jedes Schlucks
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Verhältnisse von Leistungen in Segmenten von Zeit-Frequenz-übertragenen Vibrationsdaten
Zeitfenster: 2-20 Sekunden nach dem Verzehr eines jeden Schlucks
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Verhältnisse von spektralen Leistungen im 400-2000-Hz-Band zu Leistungen im 60-300-Hz-Band von akustischen Signalen, die durch Zunge-Gaumen-Wechselwirkungen während des Verzehrs verschiedener Nahrungsmittel erzeugt werden (ohne Einheit).
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2-20 Sekunden nach dem Verzehr eines jeden Schlucks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gemeldete Bewertung der Produktdicke
Zeitfenster: 0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
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Bewertung der Produktdicke auf einer visuellen Analogskala (mm Abstand vom unteren Anker)
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0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
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Relativer Fettgehalt im gesammelten Zungenbelag
Zeitfenster: 2-20 Sek. nach dem Verzehr jedes Schlucks
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Prozentsatz des Fettes im Zungenbelag, der unmittelbar nach dem Verzehr mit einem Tupfer gesammelt wurde
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2-20 Sek. nach dem Verzehr jedes Schlucks
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Gemeldete Bewertung des Produkts Cremigkeit
Zeitfenster: 0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
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Bewertung der Produktcremigkeit auf einer visuellen Analogskala (mm Abstand vom unteren Anker)
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0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
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Berichtete Bewertung der Produktrauhigkeit
Zeitfenster: 0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
|
Bewertung der Produktrauheit auf einer visuellen Analogskala (mm Abstand vom unteren Anker)
|
0-2 Sek. nach Verzehr jedes Schluckes
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Relativer Zuckergehalt im gesammelten Zungenbelag
Zeitfenster: 2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
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Prozentsatz der Zucker im Zungenbelag, der unmittelbar nach dem Verzehr mit einem Tupfer gesammelt wurde
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2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
|
Relativer Proteingehalt im gesammelten Zungenbelag
Zeitfenster: 2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
|
Prozentsatz des Proteins im Zungenbelag, der unmittelbar nach dem Verzehr mit einem Tupfer gesammelt wurde
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2-20 Sekunden nach Bissaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NIZO 105356
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