Entwicklung einer vorschulischen Adipositas-Intervention für Familien, die in WIC eingeschrieben sind
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familie, die Dienstleistungen in den WIC-Kliniken in Detroit erhält
- Vorschulkind im Alter zwischen 2 Jahren und 4 Jahren, 7 Monaten und BMI>85. Perzentil
- eine primäre Bezugsperson, die zur Teilnahme bereit ist und deren BMI>25 ist
- Familie ist englischsprachig
- Vorschulkind hat eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der Intervention
- Die Pflegekraft hat eine medizinische Genehmigung zur Teilnahme an der Intervention, wenn dies durch Fragen zum Screening auf körperliche Aktivität angezeigt wird
Ausschlusskriterien:
- Vorschulkind oder Betreuer nimmt an einem anderen Gewichtsmanagementprogramm teil
- Vorschulkind oder Betreuer hat einen Zustand, der die Teilnahme an Aktivitäten auf mittlerem Niveau ausschließt
- Bei einem Vorschulkind oder einer Betreuungsperson wird ein Gesundheitszustand diagnostiziert, der das Gewicht beeinflusst
- Vorschulkind oder Betreuer nimmt gewichtsbeeinflussende Medikamente ein
- Bei einem Vorschulkind oder einer Betreuungsperson wird eine Entwicklungsverzögerung oder Behinderung diagnostiziert
- Die Pflegekraft wird wegen schwerer Psychopathologie behandelt
- Familie plant, in den ersten 4 Monaten ihrer Forschungsteilnahme mehr als 2 Wochen außerhalb der Stadt zu sein
- Familie plant, in den nächsten 7 Monaten von Detroit wegzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Familienbasierte Intervention zur Gewichtskontrolle
Familien erhalten das FBWC
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Familien, die für die Interventionsbedingung randomisiert wurden, erhalten eine 4-monatige, 14 Sitzungen umfassende verhaltensbezogene Intervention zur Gewichtskontrolle, die auf die Verringerung der Fettleibigkeit bei Vorschulkindern und Betreuern abzielt.
Innerhalb des Programms werden 9 Sitzungen gruppenbasiert sein und im WIC abgehalten, und 5 Sitzungen werden Einzelbesuche sein (4 zu Hause und 1 auf einem Lebensmittelmarkt, auf dem die Familie einkauft).
Die Intervention umfasst das Unterrichten von verhaltensbezogenem Gewichtsverlust, Verhaltensmanagement von Kindern und Lebenskompetenzen (z. B. Budgetierung und Zeitmanagement) durch Erfahrungslernen, um Familien bei der Umsetzung von Ernährungs- und Aktivitätsempfehlungen für das Gewichtsmanagement von Kindern und Erwachsenen zu unterstützen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Familien werden mit der Standardversorgung im WIC fortfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit (Anwesenheit und Fluktuation)
Zeitfenster: 4 Monate
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mittlere Anzahl der besuchten Sitzungen und Anzahl der Familien, die die Intervention abgebrochen haben
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4 Monate
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Wahrgenommene Akzeptanz des Programms bei der Nachbehandlung, gemessen durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Zeitfenster: 4 Monate
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Halbstrukturierte qualitative Interviews werden mit einer zufällig ausgewählten Untergruppe von Familien durchgeführt, die die Intervention abschließen (n = 12), um festzustellen, ob die Intervention ihre Bedürfnisse erfüllt.
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4 Monate
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Wahrgenommene Akzeptanz des Programms beim Follow-up
Zeitfenster: 7 Monate
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Halbstrukturierte qualitative Interviews werden mit einer zufällig ausgewählten Untergruppe von Familien durchgeführt, die die Intervention abschließen (n = 24), um festzustellen, ob der Inhalt der Intervention eine nachhaltige Veränderung ermöglicht hat.
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7 Monate
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Änderung des BMI-Z-Scores von Vorschulkindern
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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nach Größe und Gewicht
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Änderung des BMI der Pflegekraft
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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nach Größe und Gewicht
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsumstellung im Vorschulalter
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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24-Stunden-Ernährungsrückruf
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Veränderung der Vorschulaktivität
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Beschleunigungsmessung
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Änderung der Ernährung der Pflegekraft
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Blockkurzfragebogen
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Änderung der Betreuungstätigkeit
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Paffenbarger Aktivitätsfragebogen
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Änderung der Ernährung der Bezugsperson
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Fragebogen zur Ernährung von Kindern, Fragebogen zum Ernährungsstil der Pflegekraft
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Veränderung der Belastung durch Pflegekräfte
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Wahrgenommene Stressskala
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Veränderung der häuslichen Ernährungsumgebung
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Beobachtungsmaß für energie- und nährstoffreiche Lebensmittel im Haushalt
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Basislinie, 4 Monate, 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21HD078890-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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