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Dry Needling bei Spastik bei Schlaganfall

5. April 2015 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Veränderungen der Spastik, des Bewegungsumfangs und der Druckschmerzempfindlichkeit bei Patienten mit Schlaganfall nach Anwendung von Dry Needling in der Schultermuskulatur

Schlaganfälle sind die Hauptursache für körperliche Behinderungen aufgrund von Spastik. Verschiedene Nadelungstechniken, einschließlich Botulinumtoxin A, werden zur Behandlung von Spastik vorgeschlagen; Die Ergebnisse sind jedoch widersprüchlich. Das Vorhandensein von Spastik in der oberen Extremität impliziert mehrere Beeinträchtigungen für Aktivitäten des täglichen Lebens. Keine Studie hat die Auswirkungen von Deep Dry Needling untersucht, das in die gezielte spastische Muskulatur der Schulterregion bei Patienten eingesetzt wurde, die einen Schlaganfall erlitten hatten. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der Einbeziehung von Deep Dry Needling in ein Rehabilitationsprogramm auf die Muskulatur der Schulterregion, Druckschmerz, Hyperalgesie und Bewegungsumfang bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die eine Trockennadelung in die spastische Schultermuskulatur erhalten, größere Verbesserungen bei Spastik, Druckempfindlichkeit und Bewegungsumfang aufweisen würden als diejenigen, die die Intervention nicht erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allererster einseitiger Schlaganfall;
  • Hemiplegie infolge eines Schlaganfalls;
  • Alter zwischen 40 und 65 Jahren;
  • Vorhandensein von Hypertonus in der oberen Extremität;
  • eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Schulter

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall;
  • vorherige Behandlung mit Nervenblockaden, Motorpunktinjektionen mit Neurolytika bei Spastik jederzeit;
  • vorherige Behandlung mit BTX-A in den 6 Monaten vor der Studie;
  • schwere kognitive Defizite; 5, fortschreitende oder schwere neurologische Erkrankungen, z. B. Herzerkrankungen, instabiler Bluthochdruck, Fraktur oder Implantate in der unteren Extremität;
  • Angst vor Nadeln;
  • jede Kontraindikation für Deep Dry Needling, z. B. Antikoagulanzien, Infektionen, Blutungen oder Psychosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelles Eingreifen
Die experimentelle Intervention besteht aus 3 Sitzungen, eine pro Woche, mit 45-minütiger Physiotherapie, einschließlich Mobilisierungen der Schulterblattregion, manuellen Therapien zur Verringerung des Muskeltonus, neuromodulatorischen Techniken bei Spastik und propriozeptiven Übungen für die obere Extremität. Darüber hinaus erhalten die Patienten während dieses Eingriffs auch eine tiefe Trockennadelung mit Einweg-Edelstahlnadeln (0,3 mm x 50 mm), die über straffe Bänder der spastischen Muskulatur des Schulterbereichs in die Haut eingeführt werden: oberer Trapezius, Subscapularis, Infraspinatus, und Pectoralis Bürgermeister
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Die Patienten erhalten eine tiefe trockene Nadelung mit Einweg-Edelstahlnadeln (0,3 mm x 50 mm), die über straffe Bänder der spastischen Muskulatur des Schulterbereichs in die Haut eingeführt werden: oberer Trapezius, Subscapularis, Infraspinatus und Pect
Sonstiges: Physiotherapie
Die Patienten erhalten 3 Sitzungen, eine pro Woche, mit 45-minütiger Physiotherapie, einschließlich Mobilisierungen der Schulterblattregion, manuelle Therapien zur Verringerung des Muskeltonus, neuromodulatorische Techniken gegen Spastik und propriozeptive Übungen für die obere Extremität
Gerät: Edelstahlnadeln (0,3 mm x 50 mm)
Aktiver Komparator: Steuereingriff
Die Kontrollintervention besteht aus 3 Sitzungen, eine pro Woche, mit 45-minütiger Physiotherapie, einschließlich Mobilisierungen der Schulterblattregion, manuellen Therapien zur Verringerung des Muskeltonus, neuromodulatorischen Techniken bei Spastik und propriozeptiven Übungen für die obere Extremität.
Sonstiges: Physiotherapie
Die Patienten erhalten 3 Sitzungen, eine pro Woche, mit 45-minütiger Physiotherapie, einschließlich Mobilisierungen der Schulterblattregion, manuelle Therapien zur Verringerung des Muskeltonus, neuromodulatorische Techniken gegen Spastik und propriozeptive Übungen für die obere Extremität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Spastik vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem EingriffBaseline (1 Woche vor) und 1 Woche nach dem Eingriff
Die Spastik im betroffenen Sprunggelenk wird mit der Modified Modified Ashworth Scale (MMAS) bewertet. Der Untersucher bewegte die obere Extremität passiv in Streckrichtung jedes Muskels (Schulterdepression, Schulteraußenrotation, Schulterinnenrotation bzw. Schulterabduktion um 90° kombiniert mit Außenrotation) mindestens 5 Mal vor und zurück und bewertete den Grad von Widerstand gegen die Bewegung auf einer Skala von 0-4
Baseline und unmittelbar nach dem EingriffBaseline (1 Woche vor) und 1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Druckschmerzempfindlichkeit vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor) und 1 Woche nach der Intervention
Druckschmerzschwellen, definiert als die Menge an Druck, die für die Druckempfindung angewendet wird, um sich zuerst in Schmerz umzuwandeln, werden mit einem mechanischen Druckalgometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) einseitig über den betroffenen Infraspinatus- und Deltamuskeln und bewertet beidseitig über das Zygapophysengelenk C5/C6.
Baseline (1 Woche vor) und 1 Woche nach der Intervention
Veränderungen der Schulterbeweglichkeit vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor) und 1 Woche nach der Intervention
Ein universelles Goniometer wird verwendet, um den Schulterbewegungsbereich des Teilnehmers in Flexion, Abduktion und Außenrotation zu bestimmen
Baseline (1 Woche vor) und 1 Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HBMA-URJC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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