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Versuch zur Behandlung von Hirnverletzungen mit hyperbarem Sauerstoff (HOBIT)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Gaylan Rockswold

Hyperbare Oxygen Brain Injury Treatment (HOBIT)-Studie

Der Zweck dieses innovativen adaptiven Phase-II-Studiendesigns besteht darin, die optimale Kombination von hyperbaren Sauerstoffbehandlungsparametern zu bestimmen, die am wahrscheinlichsten eine Verbesserung des Ergebnisses von Patienten mit schwerem SHT in einer nachfolgenden Phase-III-Studie zeigen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Präklinische und klinische Untersuchungen weisen stark darauf hin, dass hyperbarer Sauerstoff (HBO2) physiologisch aktiv bei der Verbesserung der destruktiven Prozesse bei schweren traumatischen Hirnverletzungen (TBI) ist. Vor einer endgültigen Wirksamkeitsstudie sind jedoch wichtige Informationen zur Optimierung des eingeführten HBO2-Behandlungsparadigmas in Bezug auf den Druck und zur Frage, ob NBH die klinische Wirksamkeit der HBO2-Behandlung verbessert, erforderlich. Präklinische Forscher, die mit TBI-Modellen arbeiten, haben Drücke zwischen 1,5 und 3,0 Atmosphären absolut (ATA) verwendet. Klinische Forscher haben einen Druck von 1,5 bis 2,5 ATA verwendet. Die Lungen von Patienten mit schwerem SHT sind jedoch häufig durch direkte Lungenverletzung und/oder erworbene Lungenentzündung geschädigt und anfällig für Sauerstoff (O2)-Toxizität. Innerhalb dieser Einschränkungen ist es wichtig, die wirksamsten HBO2-Behandlungsparameter zu bestimmen, ohne O2-Toxizität und klinische Komplikationen zu verursachen. Diese vorgeschlagene klinische Studie soll diese Fragen beantworten und wichtige Daten für die Planung einer endgültigen Wirksamkeitsstudie liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Abgeschlossen
        • Hamilton Heath Services
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Rekrutierung
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Weaver, MD
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Mohr, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky Hospital
        • Hauptermittler:
          • David Dornbos, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kinjal Sethuraman, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Detroit Receiving Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anthony Lagina, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sam Cramer, MD, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Abgeschlossen
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine Colton, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Abgeschlossen
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 Jahre oder älter und 65 Jahre oder jünger
  • Vorhanden mit schwerem SHT, definiert als Glasgow Coma Scale (GCS) von 3 bis 8.
  • Marshall Computertomographie (CT) Score >1 bei Patienten mit einem GCS von 7 oder 8 oder Patienten mit einem Alkoholspiegel >200 mg/dl
  • Fähigkeit, die erste hyperbare Sauerstoffbehandlung innerhalb von 8 Stunden nach der Aufnahme bei Patienten einzuleiten, die keine Kraniotomie/Kraniektomie oder einen anderen größeren chirurgischen Eingriff benötigen ODER
  • Fähigkeit, die erste hyperbare Sauerstoffbehandlung innerhalb von 14 Stunden nach der Aufnahme bei Patienten einzuleiten, die eine Kraniotomie/Kraniektomie oder einen größeren chirurgischen Eingriff benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Die erste hyperbare Sauerstoffbehandlung kann nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung begonnen werden
  • GCS von 3 mit Mittelstellung und nicht reaktiven Pupillen beidseitig (4mm)
  • Durchdringende Kopfverletzung
  • Schwanger
  • Vorbestehende neurologische Erkrankung (z. TBI oder Schlaganfall oder neurodegenerative Erkrankung) mit verwirrenden verbleibenden neurologischen Defiziten
  • Instabile akute Rückenmarksverletzung
  • Feste Koagulopathie
  • Schwere Hypoxie
  • Herz-Lungen-Wiederbelebung durchgeführt
  • Koma mit Verdacht auf De aufgrund hauptsächlich nicht-TBI-Ursachen
  • Jegliche Kontraindikationen für die Studienintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff (1,5 ATA, kein NBH)
Hyperbarer Sauerstoff bei 1,5 ATA für 1 Stunde ohne NBH. Diese Behandlung wird zweimal täglich für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff (1,5 ATA, kein NBH)
HBO bei 1,5 ATA für 60 Minuten ohne NBH. Die Behandlung erfolgt zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Befehlen folgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • HBO
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff (2,0 ATA, kein NBH)
Hyperbarer Sauerstoff bei 2,0 ATA für 1 Stunde ohne NBH. Diese Behandlung wird zweimal täglich für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff (2,0 ATA, kein NBH)
HBO bei 2.0 ATA für 60 Minuten ohne NBH. Die Behandlung erfolgt zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Befehlen folgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • HBO
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff (2,5 ATA, kein NBH)
Hyperbarer Sauerstoff bei 2,5 ATA für 1 Stunde, ohne NBH. Diese Behandlung wird zweimal täglich für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff (2,5 ATA, kein NBH)
HBO bei 2,5 ATA für 60 Minuten ohne NBH. Die Behandlung erfolgt zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Befehlen folgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • HBO
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff (1,5 ATA + NBH)
Hyperbarer Sauerstoff bei 1,5 ATA für 1 Stunde und NBH für 3 Stunden. Diese Behandlung wird zweimal täglich für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff (1,5 ATA + NBH)
HBO bei 1,5 ATA für 60 Minuten, gefolgt von NBH für 3 Stunden. Die Behandlung erfolgt zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Befehlen folgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • HBO
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff (2,0 ATA + NBH)
Hyperbarer Sauerstoff bei 2,0 ATA für 1 Stunde und NBH für 3 Stunden. Diese Behandlung wird zweimal täglich für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff (2,0 ATA + NBH)
HBO bei 2,0 ATA für 60 Minuten, gefolgt von NBH für 3 Stunden. Die Behandlung erfolgt zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Befehlen folgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • HBO
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff (2,5 ATA + NBH)
Hyperbarer Sauerstoff bei 2,5 ATA für 1 Stunde und NBH für 3 Stunden. Diese Behandlung wird zweimal täglich für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff (2,5 ATA + NBH)
HBO bei 2,5 ATA für 60 Minuten, gefolgt von NBH für 3 Stunden. Die Behandlung erfolgt zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Befehlen folgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • HBO
Experimental: Normobare Hyperoxie (NBH)
Normobare Hyperoxie (NBH bedeutet 100 % O2 bei 1,0 ATA) für 4,5 Stunden zweimal täglich für 5 Tage.
Arzneimittel: Normobare Hyperoxie (NBH)
100 % Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) für 4,5 Stunden zweimal täglich für fünf Tage oder bis der Patient Anweisungen befolgt oder hirntot ist
Andere Namen:
  • NBH
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Pflege bei schwerem SHT
Sonstiges: Übliche Pflege
Wird mit der üblichen und üblichen Sorgfalt für schwere traumatische Hirnverletzungen behandelt
Andere Namen:
  • Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E)
Zeitfenster: Beurteilung nach 6 Monaten
Beurteilung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der ICP-Erhöhung
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage
Die Dauer der ICP-Erhöhung wird anhand der Methode „Fläche unter der Kurve“ gemessen
Die ersten 5 Tage
Scores der therapeutischen Intensitätsstufen zur Kontrolle des intrakraniellen Drucks (ICP)
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage
Dies verfolgt die Höhe der Therapien, die zur Kontrolle des ICP während der ersten 5 Tage verwendet wurden
Die ersten 5 Tage
Sauerstoffpartialdruck im Gehirngewebe
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage
Dieses Ergebnis wird nur bei Patienten mit LICOX-Überwachung gemessen
Die ersten 5 Tage
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 180 Tage
Ereignisse, die zum Tod, zu einem lebensbedrohlichen unerwünschten Ereignis oder zur Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts, zu einer anhaltenden oder erheblichen Arbeitsunfähigkeit oder zu einer erheblichen Störung der Fähigkeit führen, normale Lebensfunktionen auszuführen
180 Tage
Maximaler Sauerstoffgehalt im Gehirngewebe (P02) während HBO-Behandlungen
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem höchsten PO2-Wert im Gehirngewebe während der hyperbaren Behandlung und einem günstigen Ergebnis nach 6 Monaten (gemessen mit dem GOS-E).
Die ersten 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gaylan Rockswold

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Strategies to Innovate EmeRgENcy Care Clinical Trials Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gaylan L Rockswold, M.D., Ph.D., Hennepin County Medical Center, Minneapolis
  • Hauptermittler: Byron Gajewski, Ph.D., University of Kansas Medical Center
  • Hauptermittler: Frederick K Korley, M.D., Ph.D., University of Michigan
  • Hauptermittler: William Barsan, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLR-NIH-2015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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