Sicherheit, Verträglichkeit und therapeutische Wirksamkeit der topischen ZEP-3-Salbe (1,0 %) zur Behandlung von Lippenherpes

Einschlusskriterien:

Vor der Einschreibung in diese Studie müssen die Kandidaten ALLE der folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Patienten, die an rezidivierendem Herpes labialis leiden und in der Vorgeschichte mindestens 3 Lippenherpes-Rezidive in den letzten 12 Monaten hatten.
2. Die Teilnehmer, ob männlich oder weiblich, sind zwischen 18 und 75 Jahre alt.

3. Patienten kommen mit Symptomen einer akuten Herpes labialis-Episode in die Klinik.

   Oder die Patienten kommen innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung wegen einer rezidivierenden Herpes labialis-Episode in die Klinik.

4. Patienten mit einer früheren Herpes labialis-Episode müssen mindestens 14 Tage vor dem Baseline-Besuch geheilt sein
5. Patienten ohne Reaktion auf topische Produkte in der Vorgeschichte.
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden.
7. Der Teilnehmer versteht die Art des Verfahrens und ist bereit und in der Lage, alle Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
8. Der Patient ist bereit und in der Lage, vor jedem Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat abnormale Hautzustände oder erhebliche Gesichtsbehaarung im oder in der Nähe des Untersuchungsbereichs
2. Das Subjekt hat ein Körperpiercing in oder um den Bereich herum, der normalerweise von Lippenherpes betroffen ist.
3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzanomalien.
4. Das Subjekt hat in letzter Zeit eine Nierenfunktionsstörung oder eine schwere Lebererkrankung
5. Das Subjekt hat eine aktive bösartige oder immundefiziente Krankheit
6. Proband, der nicht bereit ist, während des Studienzeitraums die Verwendung von topischen medizinischen, OTC-, Kosmetik- oder Gesichtspflegeprodukten im oder um den Mundbereich einzustellen.
7. Das Subjekt benötigt die chronische Anwendung von immunmodifizierenden Medikamenten oder topischen Steroiden im oder in der Nähe des Gesichts.
8. Das Subjekt benötigt die chronische Einnahme von antiviralen Medikamenten.
9. Das Subjekt benötigt eine chronische Anwendung von Analgetika, Schmerzmitteln oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln (NSAIDs).
10. Vorgeschichte allergischer oder unerwünschter Reaktionen auf Aciclovir oder ein verwandtes antivirales Medikament.
11. Das Subjekt hatte eine Infektion mit HSV-1-Isolaten, von denen bekannt ist, dass sie gegen Aciclovir, Valaciclovir, Famciclovir oder Ganciclovir resistent sind.
12. Das Subjekt hat einen Herpes-Impfstoff erhalten.
13. Frauen während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Stillzeit.
14. Das Subjekt hat in den letzten 12 Monaten eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
15. Der Proband ist derzeit in eine andere klinische Studie eingeschrieben, die die Verwendung eines Arzneimittels und/oder eines Geräts beinhaltet.
16. Jede Vorgeschichte, die nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt ungeeignet macht oder das Subjekt einem unangemessenen Risiko aussetzt.
17. Personen mit Immunschwächezuständen, einschließlich erworbener Immunschwäche.