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Machbarkeitsstudie zu achtsamkeits- und akzeptanzbasierter Gruppentherapie bei sozialer Angst (MABT)

8. August 2023 aktualisiert von: Zohra Batool, Bahria University

Machbarkeitsstudie zu achtsamkeits- und akzeptanzbasierter Gruppentherapie für Frauen mit sozialer Angst

Angst und depressive Störungen sind in allen Regionen der Welt verbreitet. Angststörungen gelten in Pakistan als drittes großes psychologisches Problem (Panhwer, 2014). Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit von sozialer Angst bei Frauen mit Hilfe von achtsamkeits- und akzeptanzbasierter Therapie zu untersuchen. Es wird angenommen, dass Frauen in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Frauen in der Kontrollgruppe deutlich weniger Angst haben werden. Insgesamt 60 Frauen im Alter von 18 bis 28 Jahren werden vom Institut für Berufspsychologie und Privatkliniken der Stadt Karatschi ausgewählt. Die Teilnehmer werden über die Verwaltung des Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini) rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt und erhalten die Intervention von zehn Sitzungen der Gruppentherapie des MABT-Plans. Die Bewertung wird zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angst und depressive Störungen werden aufgrund mehrerer Umstände zum wichtigsten psychologischen Problem in Pakistan. Soziale Angst ist eines der prominentesten Symbole für psychische Störungen, die in der jungen Generation beobachtet werden. Da andere therapeutische Ansätze für soziale Angst keinen signifikanten Nutzen hinsichtlich der Verbesserung der Symptomwiederherstellung und der Vermeidung eines Rückfalls der Symptome gezeigt haben, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um sich auf die Verbesserung der Erholung nach der Funktion zu konzentrieren. Die Verwendung des Achtsamkeits- und Akzeptanz-Basisgruppentherapie-Handbuchs für soziale Angst hat gezeigt, dass die Symptome sozialer Angst nach der Therapie in anderen Regionen der Welt signifikant reduziert werden. In dieser Hinsicht wird die vorliegende Studie dazu beitragen, die Vielfalt der Behandlungspläne zu erweitern und die Wirksamkeit von Achtsamkeit in diesem Fachgebiet zu bewerten. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Machbarkeit und Wirksamkeit von sozialer Angst bei Frauen mit Hilfe einer achtsamkeits- und akzeptanzbasierten Therapie zu untersuchen. In dieser Hinsicht ist die Hypothese so konzipiert; Frauen in der Interventionsgruppe werden im Vergleich zu den Frauen in der Kontrollgruppe deutlich weniger Angst haben. Insgesamt 60 Frauen im Alter von 18 bis 28 Jahren werden vom Institut für Berufspsychologie rekrutiert. Die Teilnehmer werden über die Verwaltung des Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini) rekrutiert. Insgesamt 32 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Interventionen eingeteilt, und die Kontrollgruppe erhält die Intervention von zehn Sitzungen der Gruppentherapie des MABT-Plans. Die manuelle Gruppenintervention wird gemäß der zweiten Ausgabe von Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual, entwickelt von Fleming und Kocovski (2014), bereitgestellt. Die Intervention besteht aus 10 Gruppentherapiesitzungen. Jede Sitzung wird in 120 Minuten durchgeführt. Es enthält ein Handbuch für Therapeuten, Handreichungen für Klienten und wurde für die Verwendung in Verbindung mit dem Arbeitsbuch „Achtsamkeit und Akzeptanz bei sozialer Angst und Schüchternheit“ geschrieben. Das Behandlungsmanual kann leicht an individuelle Therapieklienten angepasst werden. Am Ende hilft eine erneute Auswertung des Fragebogens, die Ergebnisse der Studie zu beurteilen. Die Ergebnisse dieser Interventionsstudie werden anhand von Mengenmessungen analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Professional Psychology, Bahria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die bei der Bestandsaufnahme der sozialen Phobie 6 oder mehr Punkte erzielen.
  • Teilnehmer, die Grundkenntnisse in Englisch und Urdu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese schwerer psychischer Erkrankungen oder organischer Hirnschäden, z. B. Schizophrenie und verwandte Störungen; besonders in den letzten Jahren. Alle diesbezüglich eingenommenen oder derzeit eingenommenen Medikamente.
  • Aktive oder kürzliche körperliche Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen.
  • Personen, bei denen eine posttraumatische Belastungsstörung diagnostiziert wurde.
  • Personen mit schweren sozialen Ängsten, die die Teilnahme sehr stressig machen würden.
  • Personen, die bereits in psychologischer oder sonstiger psychiatrischer Behandlung sind.
  • Personen, die an anhaltender Selbstverletzung oder Suizidrisiko beteiligt sind und eine Behandlung erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeits- und Akzeptanzgruppentherapie
Die Interventionsgruppe besteht aus weiblichen Teilnehmern, denen MABT in einer Gruppe angeboten wird. Die Intervention besteht aus 10 Gruppentherapiesitzungen. Jede Sitzung dauert 120 Minuten.
Verhalten: Achtsamkeits- und Akzeptanzgruppentherapie
Die manuelle Gruppenintervention wird gemäß der zweiten Ausgabe von Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual, entwickelt von Fleming und Kocovski (2014), bereitgestellt. Die Intervention besteht aus 10 Gruppentherapiesitzungen. Jede Sitzung wird in 120 Minuten durchgeführt. Es enthält ein Handbuch für Therapeuten, Handreichungen für Klienten und wurde für die Verwendung in Verbindung mit dem Arbeitsbuch „Achtsamkeit und Akzeptanz bei sozialer Angst und Schüchternheit“ geschrieben. Das Behandlungsmanual lässt sich leicht an individuelle Therapieklienten anpassen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist die Wartelisten-Kontrollgruppe und erhält in der ersten Phase keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Social-Phobia-Inventar
Zeitfenster: drei Monate
Es ist ein kurzes Screening-Assessment für generalisierte soziale Angststörung, das auf einer selbstbewerteten 3-Punkte-Skala besteht.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bahria University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MABT001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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