Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności terapii grupowej opartej na uważności i akceptacji dla lęku społecznego (MABT)

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zohra Batool, Bahria University

Studium wykonalności terapii grupowej opartej na uważności i akceptacji dla kobiet z lękiem społecznym

Zaburzenia lękowe i depresyjne są powszechne we wszystkich regionach świata. Zaburzenia lękowe są uważane za trzeci główny problem psychologiczny w Pakistanie (Panhwer, 2014). Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności lęku społecznego u kobiet za pomocą terapii opartej na uważności i akceptacji. Przypuszcza się, że kobiety w grupie interwencyjnej będą miały znacznie mniejszy lęk w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej. W sumie 60 kobiet w wieku od 18 do 28 lat zostanie wybranych z Instytutu Psychologii Zawodowej i prywatnych klinik z miasta Karaczi. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez administrację Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini). Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne i otrzymają interwencję w postaci dziesięciu sesji terapii grupowej planu MABT. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i na końcu interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe i depresyjne stają się głównym problemem psychologicznym w Pakistanie z kilku powodów. Lęk społeczny jest jednym z widocznych symboli zaburzeń psychicznych obserwowanych u młodego pokolenia. Ponieważ inne podejścia terapeutyczne do lęku społecznego nie wykazały znaczących korzyści w zakresie poprawy powrotu do zdrowia objawów i uniknięcia nawrotu objawów, dalsze badania musiały skupić się na poprawie powrotu do zdrowia po zakończeniu funkcjonowania. Zastosowania podręcznika uważności i terapii grupowej bazowej akceptacji dla lęku społecznego wykazały znaczną redukcję objawów lęku społecznego po terapii w innych regionach świata. W tym zakresie niniejsze badanie pomoże zwiększyć różnorodność planu leczenia i ocenić skuteczność uważności w tym temacie. Dlatego celem niniejszego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności lęku społecznego u kobiet za pomocą terapii opartej na uważności i akceptacji. W tym zakresie hipoteza jest zaprojektowana jako; kobiety w grupie interwencyjnej będą miały znacznie mniejszy niepokój w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej. Z Instytutu Psychologii Zawodowej zostanie zrekrutowanych łącznie 60 kobiet w wieku od 18 do 28 lat. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez administrację Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini). W sumie 32 uczestników zostanie losowo podzielonych na interwencje, a grupa kontrolna otrzyma interwencję w postaci dziesięciu sesji terapii grupowej planu MABT. Ręczna interwencja grupowa zostanie przeprowadzona zgodnie z drugą edycją książki Terapia grupowa oparta na uważności i akceptacji w zaburzeniach lęku społecznego: podręcznik leczenia opracowana przez Fleminga i Kocovski (2014). Interwencja będzie się składać z 10 sesji terapii grupowej. Każda sesja będzie prowadzona w 120 minut. Zawiera podręcznik terapeuty, materiały informacyjne dla klientów i jest napisany do użytku w połączeniu z Podręcznikiem uważności i akceptacji dla niepokoju społecznego i nieśmiałości. Podręcznik leczenia można w łatwy sposób dostosować do indywidualnych potrzeb klientów terapii. Na zakończenie ponowne podanie kwestionariusza pomoże ocenić wyniki badania. Wyniki tego badania interwencyjnego zostaną przeanalizowane za pomocą miar ilościowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Professional Psychology, Bahria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które uzyskały 6 lub więcej punktów w inwentarzu fobii społecznej.
  • Uczestnicy, którzy rozumieją podstawowy język angielski i język urdu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiej choroby psychicznej lub organicznego uszkodzenia mózgu, np. schizofrenii i powiązanych zaburzeń; zwłaszcza w ciągu ostatnich kilku lat. Wszelkie powiązane leki przyjmowane lub przyjmowane obecnie w tym zakresie.
  • Aktywne lub niedawne fizyczne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
  • Osoby z poważnym lękiem społecznym, które sprawiłyby, że uczestnictwo byłoby bardzo stresujące.
  • Osoby, które już przeszły terapię psychologiczną lub jakiekolwiek inne leczenie psychiatryczne.
  • Osoby, które są zaangażowane w uporczywe samookaleczenia lub ryzyko samobójstwa wymagające leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia grupowa uważności i akceptacji
Grupa interwencyjna będzie składać się z uczestniczek, które otrzymają MABT w grupie. Interwencja będzie się składać z 10 sesji terapii grupowej. Każda sesja będzie prowadzona przez 120 minut.
Behawioralne: Terapia grupowa uważności i akceptacji
Ręczna interwencja grupowa zostanie przeprowadzona zgodnie z drugą edycją książki Terapia grupowa oparta na uważności i akceptacji w zaburzeniach lęku społecznego: podręcznik leczenia opracowana przez Fleminga i Kocovski (2014). Interwencja będzie się składać z 10 sesji terapii grupowej. Każda sesja będzie prowadzona w 120 minut. Zawiera podręcznik terapeuty, materiały informacyjne dla klientów i jest napisany do użytku w połączeniu z Podręcznikiem uważności i akceptacji dla niepokoju społecznego i nieśmiałości. Podręcznik zabiegowy można łatwo dostosować do indywidualnych potrzeb klientów terapii.
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna będzie z listy oczekujących grupa kontrolna nie otrzyma żadnych interwencji w pierwszym etapie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Jest to krótka ocena przesiewowa w kierunku uogólnionego zespołu lęku społecznego, składająca się z 3-punktowej skali samooceny.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bahria University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MABT001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami