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Estudio de Viabilidad de la Terapia de Grupo Basada en la Atención Plena y la Aceptación para la Ansiedad Social (MABT)

8 de agosto de 2023 actualizado por: Zohra Batool, Bahria University

Estudio de viabilidad de la terapia grupal basada en la atención plena y la aceptación para mujeres con ansiedad social

Los trastornos de ansiedad y depresión son comunes en todas las regiones del mundo. Los trastornos de ansiedad se consideran el tercer problema psicológico importante en Pakistán (Panhwer, 2014). El objetivo del presente estudio es ver la viabilidad y eficacia de la ansiedad social en mujeres con la ayuda de la terapia basada en la atención plena y la aceptación. Se plantea la hipótesis de que las mujeres del grupo de intervención tendrán una ansiedad significativamente menor en comparación con las mujeres del grupo de control. Se seleccionará un total de 60 mujeres en el rango de edad de 18 a 28 años del Instituto de psicología profesional y clínicas privadas de la ciudad de Karachi. Los participantes serán reclutados a través de la administración del Mini-Inventario de Fobias Sociales (SPIN-mini). Los participantes se dividirán aleatoriamente en grupo de intervención y control y recibirán la intervención de diez sesiones de terapia de grupo del plan MABT. La evaluación se llevará a cabo al inicio y al final de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad y depresión se están convirtiendo en el principal problema psicológico en Pakistán debido a varias circunstancias. La ansiedad social es uno de los símbolos prominentes de los trastornos psicológicos observados en la generación joven. Dado que otros enfoques terapéuticos para la ansiedad social no han mostrado un beneficio significativo con respecto a la mejora de la recuperación de los síntomas y para evitar la recaída de los síntomas, es necesario que las investigaciones adicionales se centren en mejorar la recuperación posterior al funcionamiento. Los usos del manual de terapia de grupo basado en la atención plena y la aceptación para la ansiedad social han demostrado reducir significativamente los síntomas de ansiedad social después de la terapia en otras regiones del mundo. En este sentido, el presente estudio ayudará a mejorar la variedad del plan de tratamiento y evaluar la efectividad de la atención plena en este tema. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es ver la viabilidad y eficacia de la ansiedad social en las mujeres con la ayuda de la terapia basada en la atención plena y la aceptación. En este sentido, la hipótesis está diseñada como; las mujeres del grupo de intervención tendrán una ansiedad significativamente menor en comparación con las mujeres del grupo de control. Se reclutará un total de 60 mujeres en el rango de edad de 18 a 28 años del Instituto de psicología profesional. Los participantes serán reclutados a través de la administración del Mini-Inventario de Fobias Sociales (SPIN-mini). Un total de 32 participantes se dividirá aleatoriamente en intervenciones y el grupo de control recibirá la intervención de diez sesiones de terapia grupal del plan MABT. La intervención grupal manual se proporcionará según la segunda edición de Terapia grupal basada en la atención plena y la aceptación para el trastorno de ansiedad social: un manual de tratamiento desarrollado por Fleming y Kocovski (2014). La intervención constará de 10 sesiones de terapia de grupo. Cada sesión se llevará a cabo en 120 minutos. Incluye el manual del terapeuta, folletos para el cliente y está escrito para usarse junto con el Libro de ejercicios de atención plena y aceptación para la ansiedad social y la timidez. El manual de tratamiento se puede adaptar fácilmente para los clientes de terapia individual. Al final, las puntuaciones de la readministración del cuestionario ayudarán a evaluar los resultados del estudio. Los resultados de este estudio de intervención serán analizados a través de medidas cuantitativas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Institute of Professional Psychology, Bahria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que obtienen una puntuación de 6 o más en el inventario de fobia social.
  • Participantes que entienden inglés básico y urdu.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad mental grave o daño cerebral orgánico, es decir, esquizofrenia y trastornos relacionados; especialmente en los últimos años. Cualquier medicamento relacionado que se tome o que se esté tomando ahora a este respecto.
  • Adicción física activa o reciente al alcohol o las drogas.
  • Individuos que fueron diagnosticados con trastorno de estrés postraumático.
  • Individuos con ansiedad social severa que haría que asistir fuera muy estresante.
  • Individuos que ya reciben terapia psicológica o cualquier otro tratamiento psiquiátrico.
  • Individuos que están involucrados en autolesiones persistentes o riesgo de suicidio que requieren manejo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mindfulness y terapia de grupo de aceptación.
El grupo de intervención estará formado por mujeres participantes a las que se les proporcionará MABT en grupo. La intervención consistirá en 10 sesiones de terapia de grupo. Cada sesión tendrá una duración de 120 minutos.
Conductual: Mindfulness y terapia de grupo de aceptación.
La intervención grupal manual se proporcionará según la segunda edición de Terapia grupal basada en la atención plena y la aceptación para el trastorno de ansiedad social: un manual de tratamiento desarrollado por Fleming y Kocovski (2014). La intervención constará de 10 sesiones de terapia de grupo. Cada sesión se llevará a cabo en 120 minutos. Incluye el manual del terapeuta, folletos para el cliente y está escrito para usarse junto con el Libro de ejercicios de atención plena y aceptación para la ansiedad social y la timidez. El manual de tratamiento se puede adaptar fácilmente para los clientes de terapia individual.
Sin intervención: grupo de control de lista de espera
El grupo de control será el grupo de control de la lista de espera que no recibirá intervenciones en la primera etapa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini inventario de fobias sociales
Periodo de tiempo: tres meses
Es una breve evaluación de detección para el trastorno de ansiedad social generalizada que se compone de una escala de autoevaluación de 3 elementos.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bahria University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de agosto de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MABT001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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