Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen ahdistuksen tietoisuuteen ja hyväksymiseen perustuvan ryhmäterapian toteutettavuustutkimus (MABT)

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Zohra Batool, Bahria University

Toteutettavuustutkimus tietoisuuteen ja hyväksyntään perustuvasta ryhmäterapiasta naisille, joilla on sosiaalista ahdistusta

Ahdistus- ja masennushäiriöt ovat yleisiä kaikilla alueilla maailmassa. Ahdistuneisuushäiriöitä pidetään kolmannena suurena psykologisena ongelmana Pakistanissa (Panhwer, 2014). Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä naisten sosiaalisen ahdistuksen toteutettavuus ja tehokkuus mindfulness- ja hyväksymisterapian avulla. Oletuksena on, että interventioryhmän naisilla on huomattavasti vähemmän ahdistusta kuin kontrolliryhmän naisilla. Karachin kaupungin ammattipsykologian instituutista ja yksityisiltä klinikoilta valitaan yhteensä 60 18-28-vuotiasta naista. Osallistujat rekrytoidaan Mini-Social Fobia Inventoryn (SPIN-mini) kautta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioihin ja kontrolliryhmään, ja he saavat kymmenen MABT-suunnitelman ryhmäterapiajaksoa. Arviointi suoritetaan toimenpiteen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöistä on tulossa suuri psykologinen ongelma Pakistanissa useiden olosuhteiden vuoksi. Sosiaalinen ahdistuneisuus on yksi nuorella sukupolvella havaittujen psyykkisten häiriöiden näkyvä symboli. Koska muut sosiaalisen ahdistuksen terapeuttiset lähestymistavat eivät ole osoittaneet merkittävää hyötyä oireiden paranemisessa ja oireiden uusiutumisen välttämisessä, lisätutkimuksia tarvitaan keskittymään toiminnan jälkeisen toipumisen parantamiseen. Mindfulness- ja hyväksymisperustaisen ryhmäterapiaoppaan käyttö sosiaalisen ahdistuksen hoitoon on osoittanut merkittävästi vähentävän sosiaalisen ahdistuksen oireita terapian jälkeen muualla maailmassa. Tässä suhteessa tämä tutkimus auttaa lisäämään hoitosuunnitelman monipuolisuutta ja arvioimaan mindfulnessin tehokkuutta tässä aiheessa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä naisten sosiaalisen ahdistuksen toteutettavuus ja tehokkuus mindfulness- ja hyväksymisterapian avulla. Tässä suhteessa hypoteesi on suunniteltu; interventioryhmän naisilla on huomattavasti vähemmän ahdistusta kuin vertailuryhmän naisilla. Ammattipsykologian instituutista rekrytoidaan yhteensä 60 18-28 - ikäistä naista . Osallistujat rekrytoidaan Mini-Social Fobia Inventoryn (SPIN-mini) kautta. Yhteensä 32 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioihin ja kontrolliryhmä saa kymmenen MABT-suunnitelman ryhmäterapiajaksoa. Manuaalinen ryhmäinterventio tarjotaan Flemingin ja Kocovskin (2014) kehittämän Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Axiety Disorder: A Treatment Manual toisen painoksen mukaisesti. Interventio koostuu 10 ryhmäterapiakerrasta. Jokainen istunto kestää 120 minuuttia. Se sisältää terapeutin käsikirjan, asiakasmonisteita, ja se on kirjoitettu käytettäväksi yhdessä The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness -työkirjan kanssa. Hoitoopas on helposti räätälöitävissä yksittäisille terapia-asiakkaille. Kyselylomakkeen uudelleenkäsittelyn pisteet auttavat arvioimaan tutkimuksen tuloksia. Tämän interventiotutkimuksen tuloksia analysoidaan määrien avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Professional Psychology, Bahria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet vähintään 6 pistettä sosiaalisen fobian inventaariossa.
  • Osallistujat, jotka ymmärtävät perusenglannin ja urdukielen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava mielisairaus tai orgaaninen aivovaurio, kuten skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt; varsinkin viime vuosina. Kaikki asiaan liittyvät lääkkeet tai lääkkeet, joita otetaan nyt tässä suhteessa.
  • Aktiivinen tai äskettäinen fyysinen riippuvuus alkoholista tai huumeista.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Henkilöt, joilla on vakava sosiaalinen ahdistus, joka tekisi osallistumisesta erittäin stressaavaa.
  • Henkilöt, jotka ovat jo saaneet psykologista terapiaa tai muuta psykiatrista hoitoa.
  • Henkilöt, jotka ovat mukana jatkuvassa itsensä vahingoittamisessa tai itsemurhariskissä, joka vaatii hallintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mindfulness- ja hyväksymisryhmäterapia
Interventioryhmä koostuu naispuolisista osallistujista, joille tarjotaan MABT ryhmässä. Interventio koostuu 10 ryhmäterapiaistunnosta. Jokainen istunto kestää 120 minuuttia.
Käyttäytyminen: Mindfulness- ja hyväksymisryhmäterapia
Manuaalinen ryhmäinterventio tarjotaan Flemingin ja Kocovskin (2014) kehittämän Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Axiety Disorder: A Treatment Manual toisen painoksen mukaisesti. Interventio koostuu 10 ryhmäterapiakerrasta. Jokainen istunto kestää 120 minuuttia. Se sisältää terapeutin käsikirjan, asiakasmonisteita, ja se on kirjoitettu käytettäväksi yhdessä The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness -työkirjan kanssa. Hoitoopas on helposti räätälöitävissä yksittäisille terapia-asiakkaille.
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä on jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä, johon ei puututa ensimmäisessä vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini Social Fobia inventaario
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Se on lyhyt yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön seulontaarviointi, joka koostuu 3-kohdan itsearviointiasteikosta.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bahria University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MABT001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia