Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forundersøgelse af Mindfulness og acceptbaseret gruppeterapi for social angst (MABT)

8. august 2023 opdateret af: Zohra Batool, Bahria University

Gennemførlighedsundersøgelse af mindfulness og acceptbaseret gruppeterapi for kvinder med social angst

Angst og depressive lidelser er almindelige i alle regioner i verden. Angstlidelser betragtes som det tredje store psykologiske problem i Pakistan (Panhwer, 2014). Formålet med denne undersøgelse er at se gennemførligheden og effektiviteten af ​​social angst hos kvinder ved hjælp af mindfulness og acceptbaseret terapi. Det er en hypotese, at kvinder i interventionsgruppen vil have signifikant reduceret angst sammenlignet med kvinderne i kontrolgruppen. I alt 60 kvinder i alderen 18 til 28 år vil blive udvalgt fra Institut for professionel psykologi og private klinikker fra Karachi by. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem administrationen af ​​Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini). Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i interventioner og kontrolgruppe og vil modtage intervention af ti sessioner med gruppeterapi af MABT-plan. Vurdering vil blive udført ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Angst og depressive lidelser er ved at blive det største psykologiske problem i Pakistan på grund af flere omstændigheder. Social angst er et af de fremtrædende symboler på psykologisk forstyrrelse, der observeres hos unge generationer. Da andre terapeutiske tilgange til social angst ikke har vist signifikante fordele med hensyn til forbedring af genopretning af symptomer og for at undgå tilbagefald af symptomerne, var der behov for yderligere forskning for at fokusere på at forbedre post-fungerende restitution. Brugen af ​​mindfulness- og acceptbase-gruppeterapimanual til social angst har vist signifikant at reducere symptomer på social angst efter terapien i andre regioner i verden. I denne henseende vil nærværende undersøgelse hjælpe med at øge mangfoldigheden af ​​behandlingsplaner og til at evaluere effektiviteten af ​​mindfulness i dette emne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at se gennemførligheden og effektiviteten af ​​social angst hos kvinder ved hjælp af mindfulness og acceptbaseret terapi. I denne henseende er hypotese udformet som; kvinder i interventionsgruppen vil have signifikant reduceret angst sammenlignet med kvinderne i kontrolgruppen. I alt 60 kvinder i alderen 18 til 28 år vil blive rekrutteret fra Institut for professionel psykologi. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem administrationen af ​​Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini). I alt 32 deltagere vil blive tilfældigt opdelt i interventioner, og kontrolgruppen vil modtage interventionen af ​​ti sessioner med gruppeterapi af MABT-planen. Den manuelle gruppeintervention vil blive leveret i henhold til anden udgave af Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual udviklet af Fleming og Kocovski (2014). Interventionen vil bestå af 10 gruppeterapisessioner. Hver session vil blive gennemført på 120 minutter. Den inkluderer terapeutmanual, klientuddelinger og er skrevet til brug i forbindelse med Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness. Behandlingsmanualen kan let tilpasses til individuelle terapiklienter. Ved slutningen af ​​scores af genadministration af spørgeskemaet vil det hjælpe med at vurdere resultaterne af undersøgelsen. Resultaterne af denne interventionsundersøgelse vil blive analyseret gennem mængdemål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Professional Psychology, Bahria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der scorer 6 eller derover på opgørelsen af ​​social fobi.
  • Deltagere, der forstår grundlæggende engelsk og urdu sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig psykisk sygdom eller organisk hjerneskade, dvs. skizofreni og relaterede lidelser; især i de sidste par år. Enhver relateret medicin taget eller medicin der tages nu i denne henseende.
  • Aktiv eller nylig fysisk afhængighed af alkohol eller stoffer.
  • Personer, der blev diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse.
  • Personer med alvorlig social angst, som ville gøre det meget stressende at deltage.
  • Personer, der allerede modtager psykologisk behandling eller anden psykiatrisk behandling.
  • Personer, der er involveret i vedvarende selvskade eller selvmord, risikerer at kræve ledelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness og accept gruppeterapi
Interventionsgruppen vil bestå af kvindelige deltagere, som vil få MABT i en gruppe. Interventionen vil bestå af 10 gruppeterapisessioner. Hver session vil blive gennemført i 120 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og accept gruppeterapi
Den manuelle gruppeintervention vil blive leveret i henhold til anden udgave af Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual udviklet af Fleming og Kocovski (2014). Interventionen vil bestå af 10 gruppeterapisessioner. Hver session vil blive gennemført på 120 minutter. Den inkluderer terapeutmanual, klientuddelinger og er skrevet til brug i forbindelse med Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness. Behandlingsmanualen kan nemt tilpasses til individuelle terapiklienter.
Ingen indgriben: venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være venteliste. Kontrolgruppen modtager ingen interventioner i første fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Social Fobi opgørelse
Tidsramme: tre måneder
Det er en kort screeningsvurdering for generaliseret social angst, der består af en 3-punkts selvvurderet skala.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahria University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MABT001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger