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Die Rolle der Rate der Kraftanwendung bei Reaktionen auf die Spinal Manipulation Therapy

6. Januar 2016 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Neuromechanische Reaktion auf die Therapie der Wirbelsäulenmanipulation: Auswirkungen einer konstanten Kraftanwendungsrate

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob Wirbelsäulenmanipulationen mit einer konstanten Kraftanwendungsrate, aber mit unterschiedlicher Spitzenkraft und Zeit bis zur Spitzenkraft zu ähnlichen Reaktionen bei gesunden Erwachsenen führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es indirekte Beweise dafür gibt, dass die Rate der Kraftanwendung die neuromuskulären Reaktionen auf die spinale Manipulationstherapie (SMT) durch Spitzenkraft- oder Schubdauermodulationen moduliert, muss eine solche Annahme noch bestätigt werden. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, festzustellen, ob verschiedene SMT-Kraft-Zeit-Profile, bei denen eine konstante Rate der Kraftanwendung aufrechterhalten würde (durch die Modulation der Spitzenkraft und der Zeit bis zur Spitzenkraft), zu ähnlichen neuromechanischen Reaktionen führen. Basierend auf den verfügbaren Daten in Bezug auf die Wirkung der Modulation der biomechanischen SMT-Parameter wurde die Hypothese aufgestellt, dass die neuromuskulären Reaktionen über die SMT-Kraft-Zeit-Profile hinweg ähnlich sein würden, während die Wirbelverschiebungen mit zunehmender SMT-Spitzenkraft zunehmen würden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Erwachsener

Ausschlusskriterien:

  • Brust- oder Lendenschmerzen
  • Vorgeschichte von Rückentrauma oder Operation
  • Schwere Arthrose
  • Entzündliche Arthritis
  • Gefäßerkrankungen
  • Kontraindikation für die Verwendung von SMT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer
Alle Freiwilligen werden an einer experimentellen Sitzung teilnehmen. Den Teilnehmern werden vier verschiedene Wirbelsäulenmanipulationen (SMT) bei T7 mit einer Kraftanwendungsrate von etwa 2200 Newton/Sekunde und einer Vorlastkraft von 25 Newton (N) geliefert. SMTs unterscheiden sich in ihrer Zeit bis zur Spitzenkraft (ms) und der Spitzenkraft (N), jeweils festgelegt wie folgt für jede angewandte SMT: (1)57 ms / 150 N, (2)80 ms / 200 N, (3)102 ms / 250 N und (4)125 ms / 300 N.
Verfahren: Manipulation der Wirbelsäule
Die Teilnehmer legen sich während der 45-minütigen experimentellen Sitzung hin. Wirbelverschiebungen (cm) und Muskelreaktionsamplitude (RMS-Wert) werden durch kinematische Marker (auf den Dornfortsätzen T6, T7 und T8) und Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden (auf der linken und rechten Spinae erectoris auf Höhe der Wirbel T6 und T8) aufgezeichnet. Jede SMT (4 pro Teilnehmer) wird bei T7-Querfortsätzen von einem Apparat geliefert. Die Reaktionen während der Schubphase (Dauer gleich der doppelten Zeit bis zur Spitzenkraft) und nach dem Schub (1,5 Sekunden Dauer) werden zwischen den SMTs verglichen.
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Gerät: Gerät zur Durchführung von Wirbelsäulenmanipulationen
Eine Vorrichtung, die einen servogesteuerten Linearaktuatormotor (Linearmotorserie P01-48x360, LinMot Inc., Schweiz) verwendet, wird verwendet, um Wirbelsäulenmanipulationen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Linker T8 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T6 Normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Rechter T8 normalisierter Effektivwert (RMS).
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Normalisierte Amplitude (RMS) der Reaktion der Oberflächenelektromyographie. Die Normalisierung wurde erreicht, indem der erhaltene RMS durch den RMS-Wert vor der Schubanwendung dividiert wurde.
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während des 150-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während des 200-N-Wirbelsäulenmanipulationsverfahrens bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 250 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des sechsten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des siebten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Wirbelverschiebung des achten Brustwirbels
Zeitfenster: Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet
Absolute Wirbelverschiebung von posterior nach anterior während der Wirbelsäulenmanipulation in Zentimetern
Während der Wirbelsäulenmanipulation mit 300 N bis zu 2 Sekunden nach Beginn des Stoßes bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université du Québec à Trois-Rivières

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fondation Chiropratique du Québec

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UQTR-2013-SMTrate

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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