Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola szybkości przyłożenia siły w odpowiedziach na terapię manipulacyjną kręgosłupa

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Reakcja neuromechaniczna na terapię manipulacyjną kręgosłupa: skutki zastosowania stałej szybkości siły

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy manipulacje kręgosłupa ze stałą szybkością przyłożenia siły, ale z różną siłą szczytową i czasem do osiągnięcia siły szczytowej, prowadzą do podobnych odpowiedzi u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją pośrednie dowody na to, że tempo przyłożenia siły moduluje odpowiedzi nerwowo-mięśniowe na terapię manipulacją kręgosłupa (SMT) poprzez modulację siły szczytowej lub czasu trwania ciągu, takie założenie pozostaje do potwierdzenia. Dlatego celem niniejszego badania było ustalenie, czy różne profile siły-czasu SMT, w których utrzymywana byłaby stała szybkość przyłożenia siły (poprzez modulację siły szczytowej i czasu do siły szczytowej), prowadzą do podobnych odpowiedzi neuromechanicznych. Na podstawie dostępnych danych dotyczących wpływu modulacji parametrów biomechanicznych SMT postawiono hipotezę, że reakcje nerwowo-mięśniowe będą podobne w profilach siły-czas SMT, podczas gdy przemieszczenia kręgów będą się zwiększać wraz ze wzrostem szczytowej siły SMT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły

Kryteria wyłączenia:

  • Ból w klatce piersiowej lub lędźwiach
  • Historia urazu kręgosłupa lub operacji
  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Warunki naczyniowe
  • Przeciwwskazania do stosowania SMT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy
Wszyscy ochotnicy wezmą udział w sesji eksperymentalnej. Uczestnicy otrzymają cztery różne manipulacje kręgosłupa (SMT) w T7 z szybkością przyłożenia siły około 2200 niutonów/sekundę i siłą obciążenia wstępnego 25 niutonów (N). SMT będą się różnić pod względem czasu do osiągnięcia siły szczytowej (ms) i siły szczytowej (N), odpowiednio ustalonej w następujący sposób dla każdego zastosowanego SMT: (1) 57 ms / 150 N, (2) 80 ms / 200 N, (3) 102 ms / 250 N i (4)125 ms / 300 N.
Procedura: Manipulacja kręgosłupa
Uczestnicy będą leżeć podczas 45-minutowej sesji eksperymentalnej. Przemieszczenia kręgów (cm) i amplituda odpowiedzi mięśniowej (wartość RMS) będą rejestrowane za pomocą markerów kinematycznych (na wyrostkach kolczystych T6, T7 i T8) oraz powierzchniowych elektrod elektromiograficznych (na lewym i prawym prostowniku kręgosłupa na poziomie kręgu T6 i T8). Każdy SMT (4 na uczestnika) zostanie dostarczony w procesach poprzecznych T7 przez urządzenie. Odpowiedzi w fazie ciągu (czas trwania równy dwukrotności czasu do osiągnięcia siły szczytowej) i po ciągu (czas trwania 1,5 s) zostaną porównane między SMT.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Urządzenie: Aparat używany do przeprowadzania manipulacji kręgosłupa
Urządzenie wykorzystujące sterowany serwomechanizmem siłownik liniowy (Linear Motor Series P01-48x360, LinMot Inc., Szwajcaria) zostanie użyte do przeprowadzenia manipulacji kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T6 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Lewa T8 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T6 Znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Prawy T8 znormalizowana wartość średnia kwadratowa (RMS).
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Znormalizowana amplituda (RMS) odpowiedzi elektromiografii powierzchniowej. Normalizację uzyskano dzieląc uzyskaną wartość RMS przez wartość RMS przed zastosowaniem ciągu.
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 150N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 200N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa 250N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów szóstego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów siódmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Przemieszczenie kręgów ósmego kręgu piersiowego
Ramy czasowe: Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia
Bezwzględne tylne przemieszczenie kręgów do przodu podczas manipulacji kręgosłupa w centymetrach
Podczas procedury manipulacji kręgosłupa z siłą 300 N, oceniano do 2 sekund po rozpoczęciu pchnięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université du Québec à Trois-Rivières

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fondation Chiropratique du Québec

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UQTR-2013-SMTrate

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami