Gruppentherapiegestützte internetbasierte CBT für Jugendliche mit sozialer Angststörung – eine Machbarkeitsstudie (SoFT)
Gruppentherapiegestützte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit sozialer Angststörung – eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 11330
- BUP CPF
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Hauptdiagnose der sozialen Angststörung, wie von DSM-5 definiert
- Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben
- Täglicher Zugang zum Internet über einen Computer oder ein ähnliches Gerät
- Ein Elternteil oder eine Betreuungsperson, die in der Lage ist, an der Behandlung teilzunehmen
- Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, müssen in den letzten 6 Wochen vor der Grundlinienbewertung eine stabile Dosis erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Autismus-Spektrum-Störung, Psychose, bipolarer Störung oder schwerer Essstörung
- Vorhandenes Suizidrisiko
- Anhaltende Substanzabhängigkeit
- Auftreten von häuslicher Gewalt
- Abgeschlossene CBT für eine Angststörung innerhalb der letzten 6 Monate (definiert als mindestens 5 CBT-Sitzungen, einschließlich In-vivo-Expositionssitzungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppentherapie + ICBT
Dies ist eine offene Studie mit nur einem Studienarm
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Das gruppentherapiegestützte ICBT-Behandlungsprogramm ist eine kombinierte webbasierte und persönliche Intervention, die sowohl Jugendliche als auch ihre Eltern einbezieht.
Das Programm basiert auf und inspiriert von zuvor evaluierten und evidenzbasierten Interventionen.
Insgesamt durchlaufen Jugendliche 12 Kapitel/Sitzungen, von denen 3 persönliche Gruppensitzungen in der Forschungsklinik und 9 Web-Base-Kapitel sind.
Das Programm gliedert sich in drei verschiedene Phasen, beginnend mit der Psychoedukation zu sozialer Angst und der Begründung einer kognitiven Verhaltensintervention.
Phase zwei ist der Hauptteil der Behandlung und beinhaltet Verhaltensinterventionen, hauptsächlich das Aussetzen und Gewöhnen an gefürchtete Situationen und/oder Reize.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Gesamteindruck – Schweregrad
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Veränderung des Schweregrades der sozialen Angststörung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer DSM-5-Sozialen Angststörung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Klinischer Gesamteindruck – Verbesserung
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI) - Version für Kinder
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 3. Woche, Mitte der 6. Woche, Mitte der 9. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 3. Woche, Mitte der 6. Woche, Mitte der 9. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI) – Elternversion
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 3. Woche, Mitte der 6. Woche, Mitte der 9. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 3. Woche, Mitte der 6. Woche, Mitte der 9. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Revised Children´s Anxiety and Depression Scale (RCADS) – Kinderversion
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Revised Children´s Anxiety and Depression Scale (RCADS) – Version für Eltern
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Social Phobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 3. Woche, Mitte der 6. Woche, Mitte der 9. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 3. Woche, Mitte der 6. Woche, Mitte der 9. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Patienten-ICBT-Adhärenzskala (PIAS)
Zeitfenster: Bewertet Mitte 6 Wochen und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Bewertet Mitte 6 Wochen und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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KIDSCREEN-10 - Kinderversion
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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KIDSCREEN-10 - Elternversion
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Skala für Bildung, Arbeit und soziale Anpassung – Kinderversion
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bildungs-, Arbeits- und soziale Anpassungsskala - übergeordnete Version
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, Mitte der 6. Woche, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Trimbos/iMTA-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen – Version für Kinder (TiC-P)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Kundenzufriedenheitsskala (CSS)
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Messung des Angstniveaus während der Exposition (App)
Zeitfenster: Bewertet ab Mitte der 4. bis 12. Woche nach Behandlungsbeginn
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Bewertet ab Mitte der 4. bis 12. Woche nach Behandlungsbeginn
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Unbeabsichtigte Behandlungseffekte
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Offene Frage, bei der die Teilnehmer mögliche negative Folgen der Behandlung angeben
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Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Technologieakzeptanzskala (TAS) - untergeordnete Version
Zeitfenster: Bewertet Mitte der 3. Woche und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Bewertet Mitte der 3. Woche und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Technologieakzeptanzskala (TAS) - übergeordnete Version
Zeitfenster: Bewertet Mitte der 3. Woche und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Bewertet Mitte der 3. Woche und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet.
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An der Grundlinie bewertet.
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Social Responsiveness Scale – Elternversion
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet.
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An der Grundlinie bewertet.
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DNA durch Speichelproben
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Aufmerksamkeitsverzerrung bei Präsentation sozialer Reize (Eye-Tracking)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Bewertet zu Studienbeginn, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsende
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Qualitative Interviews von Behandlungserfahrungen
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Bewertet 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Serlachius, Ass. Prof., Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SoFT Pilot
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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