La terapia di gruppo ha supportato la CBT basata su Internet per adolescenti con disturbo d'ansia sociale: una prova di fattibilità (SoFT)
La terapia di gruppo ha supportato la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per adolescenti con disturbo d'ansia sociale: una prova di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11330
- BUP CPF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi principale di disturbo d'ansia sociale, come definito dal DSM-5
- Capacità di leggere e scrivere in svedese
- Accesso quotidiano a Internet tramite un computer o un dispositivo simile
- Un genitore o un tutore che è in grado di co-partecipare al trattamento
- I partecipanti che assumono farmaci psicotropi devono aver assunto una dose stabile nelle ultime 6 settimane prima della valutazione basale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico, psicosi, disturbo bipolare o grave disturbo alimentare
- Rischio attuale di suicidio
- Dipendenza da sostanze in corso
- Evento di violenza domestica
- CBT completato per qualsiasi disturbo d'ansia negli ultimi 6 mesi (definito come almeno 5 sessioni di CBT comprese le sessioni di esposizione in vivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di gruppo + ICBT
Questo è uno studio aperto con un solo braccio di studio
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Il programma di trattamento ICBT supportato dalla terapia di gruppo è un intervento combinato basato sul web e faccia a faccia che coinvolgerà gli adolescenti ei loro genitori.
Il programma è fondato e ispirato da interventi precedentemente valutati e basati sull'evidenza.
Complessivamente, gli adolescenti passano attraverso 12 capitoli/sessioni, 3 dei quali sono sessioni di gruppo faccia a faccia presso la clinica di ricerca e 9 dei quali sono capitoli basati sul web.
Il programma si articola in tre diverse fasi, a partire dalla psicoeducazione all'ansia sociale e alle motivazioni di un intervento cognitivo comportamentale.
La fase due è la parte principale del trattamento e contiene interventi comportamentali, principalmente esposizione e assuefazione a situazioni e/o stimoli temuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impressione clinica globale - Gravità
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Variazione rispetto al basale della gravità del disturbo d'ansia sociale, dopo 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza del Disturbo d'Ansia Sociale DSM-5
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Impressione clinica globale - Miglioramento
Lasso di tempo: Valutato 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI) - Versione per bambini
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà di 3 settimane, a metà di 6 settimane, a metà di 9 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà di 3 settimane, a metà di 6 settimane, a metà di 9 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI) - Versione per genitori
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà di 3 settimane, a metà di 6 settimane, a metà di 9 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà di 3 settimane, a metà di 6 settimane, a metà di 9 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (RCADS) - Versione per bambini
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà di 6 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà di 6 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (RCADS) - Versione per genitori
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà delle 6 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà delle 6 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala di riepilogo settimanale della fobia sociale (SPWSS)
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà di 3 settimane, a metà di 6 settimane, a metà di 9 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà di 3 settimane, a metà di 6 settimane, a metà di 9 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala di aderenza ICBT del paziente (PIAS)
Lasso di tempo: Valutato a metà delle 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Valutato a metà delle 6 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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KIDSCREEN-10 - Versione bambino
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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KIDSCREEN-10 - Versione genitore
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala dell'istruzione, del lavoro e dell'adeguamento sociale - versione per bambini
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà della sesta settimana, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà della sesta settimana, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala dell'istruzione, del lavoro e dell'adeguamento sociale - versione per genitori
Lasso di tempo: Valutato al basale, a metà della sesta settimana, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, a metà della sesta settimana, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Questionario Trimbos/iMTA per i costi associati a malattie psichiatriche - Versione per bambini (TiC-P)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Scala di soddisfazione del cliente (CSS)
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dall'inizio del trattamento
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Valutato a 12 settimane dall'inizio del trattamento
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Misurazione dei livelli di ansia durante l'esposizione (app)
Lasso di tempo: Valutato da metà 4 settimane a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Valutato da metà 4 settimane a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Effetti indesiderati del trattamento
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dall'inizio del trattamento
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Domanda aperta in cui i partecipanti segnalano ogni possibile conseguenza negativa del trattamento
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Valutato a 12 settimane dall'inizio del trattamento
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Scala di accettazione della tecnologia (TAS) - versione per bambini
Lasso di tempo: Valutato a metà di 3 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Valutato a metà di 3 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Scala di accettazione della tecnologia (TAS) - versione principale
Lasso di tempo: Valutato a metà di 3 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Valutato a metà di 3 settimane e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Valutato al basale.
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Valutato al basale.
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Scala di reattività sociale - Versione per genitori
Lasso di tempo: Valutato al basale.
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Valutato al basale.
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DNA attraverso il prelievo di saliva
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Distorsione dell'attenzione quando viene presentata con stimoli sociali (eye-tracking)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Valutato al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento
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Interviste qualitative sull'esperienza del trattamento
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dall'inizio del trattamento
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Valutato a 12 settimane dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Serlachius, Ass. Prof., Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SoFT Pilot
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