Sofortimplantat mit „Nanoknochen“ im Vergleich zu „autogenem Knochen“ zur Behandlung von Patienten mit nicht restaurierbarem Einzelzahn.
Bewertung der Operationszeit, der postoperativen Schmerzen und des marginalen Knochenverlusts bei Sofortimplantaten unter Verwendung von „Nanobone“ im Vergleich zu „autogenem Knochen“ zur Behandlung von Patienten mit nicht wiederherstellbarem Einzelzahn: Randomisierte kontrollierte Studien.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
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Giza, Cairo, Ägypten, 11553
- Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht wiederherzustellenden Zähnen, die für eine klassische Implantatinsertion in Frage kommen.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Knochenheilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
- Eine gute Mundhygiene und die Zähne, die den Alveolarkamm begrenzen, werden parodontal nicht beeinträchtigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
- Patient mit schlechter Mundhygiene.
- Intraoraler Weichteildefekt, der den Verschluss der intraoralen Wunde beeinträchtigen würde.
- Patienten mit stark atrophischen Kieferkämmen, die eine stufenweise Transplantation benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortimplantate mit Nanoknochentransplantat
Nano-Hydroxylapatit-Knochentransplantat füllt die Lücke zwischen Sofortimplantat und labialer Knochenwand.
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Extraktion eines nicht restaurierbaren Zahns, der durch ein Sofortimplantat ersetzt wurde und Verwendung eines Nanoknochentransplantats zum Füllen der Lücke.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Sofortimplantate mit autologem Knochentransplantat
Autogenes Transplantat füllt die Lücke zwischen Sofortimplantat und labialer Knochenwand.
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Extraktion eines nicht restaurierbaren Zahns, der durch ein Sofortimplantat ersetzt wird und Verwendung eines autogenen Knochentransplantats zum Füllen der Lücke.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operationszeit
Zeitfenster: während der Operation
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Das Messgerät ist eine Stoppuhr, die Maßeinheit ist die Minute.
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während der Operation
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: während 3 Tagen nach der Operation
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Das Gerät zur Messung ist eine visuelle Analogskala, die Maßeinheit ist eine Skala von 1 bis 10.
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während 3 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Maßeinheit ist Periotest, Maßeinheit diskrete Zahl.
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6 Monate nach der Operation
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Geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Das Messgerät ist ein digitales Röntgenbild mit der Maßeinheit Millimeter.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiapasco M. Early and immediate restoration and loading of implants in completely edentulous patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:76-91.
- Becker W, Becker BE. Flap designs for minimization of recession adjacent to maxillary anterior implant sites: a clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jan-Feb;11(1):46-54.
- Costantino PD, Friedman CD. Synthetic bone graft substitutes. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Oct;27(5):1037-74.
- Nemeth Z, Suba Z, Hrabak K, Barabas J, Szabo G. [Autogenous bone versus beta-tricalcium phosphate graft alone for bilateral sinus elevations (2-3D CT, histologic and histomorphometric evaluations)]. Orv Hetil. 2002 Jun 23;143(25):1533-8. Hungarian.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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