Implant natychmiastowy z wykorzystaniem „nanobone” w porównaniu z „autogenną kością” w leczeniu pacjentów z nieodbudowanym pojedynczym zębem.
Ocena czasu zabiegu chirurgicznego, bólu pooperacyjnego i utraty kości brzeżnej w natychmiastowym wszczepieniu implantu przy użyciu „nanobone” w porównaniu z „autogenną kością” w leczeniu pacjentów z nieodbudowanym pojedynczym zębem: randomizowane kontrolowane próby.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 11553
- Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na niemożliwy do odbudowy ząb, który kwalifikuje się do klasycznego wszczepienia implantu.
- Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się kości i przewidywalny wynik leczenia.
- Dobra higiena jamy ustnej i zęby ograniczające wyrostek zębodołowy nie mają wpływu na przyzębie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
- Ubytek tkanek miękkich wewnątrz jamy ustnej, który może mieć wpływ na zamknięcie rany w jamie ustnej.
- Pacjenci z silnie zanikowymi grzebieniami wymagającymi etapowej procedury przeszczepu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: implanty natychmiastowe z przeszczepem nanokostnym
Nano-hydroksyapatytowy przeszczep kostny wypełnia lukę pomiędzy implantem natychmiastowym a ścianą kości wargowej.
|
Ekstrakcja zęba nie do odbudowy zastąpiona natychmiastowym implantem i wypełnienie luki za pomocą przeszczepu nanokostnego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: implanty natychmiastowe z autogennym przeszczepem kostnym
Przeszczep autogenny wypełnia lukę między implantem natychmiastowym a ścianą kości wargowej.
|
Ekstrakcja zęba nie do odbudowy zastąpiona natychmiastowym implantem i wypełnienie luki autogennym przeszczepem kostnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: podczas operacji
|
urządzeniem do pomiaru jest stoper, jednostką miary są minuty.
|
podczas operacji
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
|
przyrządem pomiarowym jest wizualna skala analogowa, jednostką miary jest skala 1-10.
|
w ciągu 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień stabilności implantu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od zabiegu
|
przyrządem pomiarowym jest periotest, jednostka miary liczba dyskretna.
|
po 6 miesiącach od zabiegu
|
|
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od zabiegu
|
urządzeniem pomiarowym jest radiogram cyfrowy, jednostka miary milimetr.
|
po 6 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiapasco M. Early and immediate restoration and loading of implants in completely edentulous patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:76-91.
- Becker W, Becker BE. Flap designs for minimization of recession adjacent to maxillary anterior implant sites: a clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jan-Feb;11(1):46-54.
- Costantino PD, Friedman CD. Synthetic bone graft substitutes. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Oct;27(5):1037-74.
- Nemeth Z, Suba Z, Hrabak K, Barabas J, Szabo G. [Autogenous bone versus beta-tricalcium phosphate graft alone for bilateral sinus elevations (2-3D CT, histologic and histomorphometric evaluations)]. Orv Hetil. 2002 Jun 23;143(25):1533-8. Hungarian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAdam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .