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Bewertung der Wirksamkeit der Kunsttherapie auf Stimmung, Angst und Schmerz bei Krebspatienten

25. Januar 2017 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung der Wirksamkeit der Kunsttherapie auf Stimmung, Angst und Schmerz bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Die Teilnehmer dieser Forschungsstudie werden gebeten, über ihre Erfahrungen mit Kunsttherapie zu berichten. Die Teilnehmer dieser Forschungsstudie erhalten derzeit eine Chemotherapie gegen Krebs. Der Zweck dieser Studie ist es zu erfahren, wie sich Kunsttherapie auf Stimmung, Angst, Schmerz und Emotionen von Krebspatienten auswirkt, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser monozentrischen, einarmigen, nicht kontrollierten deskriptiven Studie wollen wir die Auswirkungen einer einzelnen Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, den Schmerz und das Angstniveau eines Krebspatienten beschreiben.

Hauptziele

  • Beurteilung der Wirkung der Kunsttherapie auf die Stimmung des Krebspatienten
  • Um die Wirkung der Kunsttherapie auf die Angst des Krebspatienten zu beurteilen
  • Beurteilung der Wirkung der Kunsttherapie auf die Schmerzen des Krebspatienten

Sekundäre Ziele

  • Um Unterschiede in der Reaktion auf die Kunsttherapie nach ethnischer Gruppe, Rasse, Alter, Geschlecht, Unterstützung durch die Pflegekraft, Krebsdiagnose, Grund des Besuchs und Familienstand zu untersuchen
  • Untersuchung der Unterschiede in der Reaktion auf Kunsttherapie nach primärem Anliegen, das von Patienten während Kunsttherapiesitzungen geäußert wird

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Jede Krebsdiagnose
  • Sich aktiv einer Chemotherapiebehandlung im Maroone Cancer Center unterziehen
  • Patienten, die noch nie eine Kunsttherapie im Maroone Cancer Center in Anspruch genommen haben
  • Spricht, liest und schreibt auf Englisch
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an einer Kunsttherapiesitzung im Maroone Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Krebsdiagnose
  • Patienten, die sich keiner aktiven Chemotherapie im Maroone Cancer Center unterziehen
  • Personen, die aufgrund körperlicher und/oder geistiger Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, kunsttherapeutische Aktivitäten selbstständig durchzuführen
  • Unter 18 Jahren (Minderjährige)
  • Demenzkranke Patienten oder Erziehungsberechtigte
  • Kann Englisch nicht sprechen, lesen und schreiben
  • Patienten, die zuvor eine Kunsttherapie im Maroone Cancer Center in Anspruch genommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kunsttherapie
Die kunsttherapeutische Intervention wird von einem Kunsttherapeuten des Krebszentrums durchgeführt. In dieser Studie werden die gleichen Kunsttherapiepraktiken angewendet, die in der täglichen Praxis verwendet werden. Die Intervention umfasst die Bewertung der Bedürfnisse und Ziele des Patienten sowie die Verwendung verschiedener künstlerischer Modalitäten. Die Sitzungen enden mit der Verarbeitung der Kunst und gegebenenfalls unterstützender Beratung. Pilottests der Intervention wurden informell im Maroone Cancer Center mit positivem Feedback von Patienten und ihren Unterstützungssystemen an die Ärzte, Krankenschwestern und Kunsttherapeuten durchgeführt. Die Veränderung von Schmerz, emotionalem Stress, Depression und Angstzuständen wird mit dem Emotionsthermometer gemessen.
Verhalten: Emotions-Thermometer
Das Emotions-Thermometer wurde ausgewählt, um die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzskala der Patienten für diese Studie zu beurteilen. Aus Gründen der Patientenfreundlichkeit entschied sich das Studienteam für die Verwendung einer Skala von 1 bis 10 für alle subjektiven Messungen, die von Patienten erhalten werden sollten (Stimmungs- und Angstniveau). Das Studienteam fügte das Thermometerbild hinzu, um das Distress Management Screening-Tool der Version der NCCN-Richtlinien zur Messung von Stress und Stimmungsniveau widerzuspiegeln. Dieses Screening-Tool hat sich bei der Beurteilung von Patientenstress und Stimmung bei Onkologiepatienten als wirksam erwiesen, da es für Patienten einfach zu handhaben und für Anbieter von Nutzen ist.
Verhalten: Kunsttherapie
Jeder Teilnehmer nimmt 50 Minuten lang an einer privaten Kunsttherapiesitzung mit dem Kunsttherapeuten teil. Der Teilnehmer hat eine Auswahl an Materialien, mit denen er arbeiten kann, einschließlich Mal-, Zeichen-, Ton- und Collagematerialien. Die Sitzung wird mit der Verarbeitung der Kunst und einer unterstützenden Beratung abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Kunsttherapie auf die Stimmung des Krebspatienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Zugang zur Wirkung einer Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten vor und nach der Sitzung vier visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen. Die primären Endpunkte sind die Änderungen vor und nach der Sitzung in der VAS.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Die Wirkung der Kunsttherapie auf die Angst des Krebspatienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Zugang zur Wirkung einer Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten vor und nach der Sitzung vier visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen. Die primären Endpunkte sind die Änderungen vor und nach der Sitzung in der VAS.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Die Wirkung der Kunsttherapie auf den Schmerz des Krebspatienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Der primäre Endpunkt der Studie ist der Zugang zur Wirkung einer Kunsttherapiesitzung auf die Stimmung, das Angstniveau und die Schmerzen der Patienten. Um dies zu erreichen, müssen die Patienten vor und nach der Sitzung vier visuelle Analogskalen (VAS) ausfüllen. Die primären Endpunkte sind die Änderungen vor und nach der Sitzung in der VAS.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der ethnischen Gruppe der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der Rasse der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Alter der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Geschlecht der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der Unterstützung der Patienten durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der Krebsdiagnose von Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Grund für den Besuch von Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
explorative Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und dem Familienstand der Patienten
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Sondierende Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Summe der Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerz, Angst und Stimmung und der primären Besorgnis, die von Patienten während der Kunsttherapiesitzung geäußert wurde
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten
Das sekundäre Ziel besteht darin, auf explorative Weise Assoziationen zwischen VAS-Scores (Ausgangswert und Veränderungen) und Patientenmerkmalen sowie den geäußerten primären Bedenken der Patienten zu bewerten. Die Daten werden mit Methoden wie 2-Stichproben- und gepaarten t-Tests, ANOVA und Pearson-Korrelationen analysiert.
Wechsel von der Baseline zur Nachintervention, etwa 50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASE5Z15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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