Hilft Frailty bei der Vorhersage postoperativer Ergebnisse in der Herzchirurgie? (FOCuS)
Bewertung des Frailty-Scores in der Herzchirurgie und seine Korrelation zu kardialer postoperativer Morbidität und Behinderung – eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Aufgrund einer elektiven Herzoperation: Koronararterien-Bypass-Operation (CABG); Austausch/Reparatur von Ventilen; oder Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)-Chirurgie
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Fliessend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Notfall-Herzchirurgie und Nicht-Herzchirurgie
- Unzureichende Englischkenntnisse, die Patienten daran hindern, die Einwilligung auszufüllen oder Studienbewertungen vorzunehmen
- Schwere visuelle, auditive oder motorische Behinderung
- Begleiterkrankungen des zentralen Nervensystems,
- Patienten mit extremer Gebrechlichkeit, bei denen es unethisch wäre, eine vollständige Untersuchung durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Herzchirugie
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: Koronararterien-Bypass-Operation (CABG); Austausch/Reparatur von Ventilen; oder Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)-Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderungsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als Prozentsatz der lebenden Teilnehmer mit einem Behinderungswert (unter Verwendung des Disability Assessment Schedule 2.0 der WHO, WHODAS) von weniger als 25 %.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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1 Monat postoperativ
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Delirium
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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Verwendung der Confusion Assessment Method (CAM).
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3 Tage postoperativ
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Bei Krankenhauskomplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
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Auftreten schwerer unerwünschter kardialer oder zerebrovaskulärer Ereignisse und/oder akuter Nierenschädigung.
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1 Monat
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Zurück zum Theater
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Lucas de Carvalho, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KCH16-012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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