Czy słabość pomaga przewidywać wyniki pooperacyjne w kardiochirurgii? (FOCuS)
Ocena wskaźnika słabości w kardiochirurgii i jego korelacji z pooperacyjną chorobowością i niesprawnością serca — prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- W związku z planową operacją kardiochirurgiczną: pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG); wymiana/naprawa zaworu; lub przezcewnikową operację wszczepienia zastawki aortalnej (TAVI).
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia ze wskazań nagłych i chirurgia niekardiochirurgiczna
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, która uniemożliwi pacjentom wypełnienie zgody lub podjęcie oceny badania
- Poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub motoryki
- Współistniejące choroby ośrodkowego układu nerwowego,
- Pacjenci skrajnie osłabieni, u których przeprowadzenie pełnej oceny byłoby nieetyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Kardiochirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG); wymiana/naprawa zaworu; lub przezcewnikową operację wszczepienia zastawki aortalnej (TAVI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdefiniowany jako procent żywych uczestników z oceną niepełnosprawności (przy użyciu Harmonogramu oceny niepełnosprawności 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia, WHODAS) poniżej 25%.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
|
|
Delirium
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Korzystanie z metody oceny zamieszania (CAM).
|
3 dni po operacji
|
|
W powikłaniach szpitalnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych lub naczyniowo-mózgowych i/lub ostrego uszkodzenia nerek.
|
1 miesiąc
|
|
Powrót do teatru
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Lucas de Carvalho, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCH16-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .