¿Ayuda la fragilidad a predecir los resultados postoperatorios en cirugía cardíaca? (FOCuS)
Evaluación de la puntuación de fragilidad en cirugía cardíaca y su correlación con la morbilidad y la discapacidad postoperatorias cardíacas: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Debido a someterse a cirugía cardíaca electiva: injerto de derivación de arteria coronaria (CABG); reemplazo/reparación de válvulas; o cirugía de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI)
- Capaz de dar consentimiento informado
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca de emergencia y cirugía no cardiaca
- Conocimiento inadecuado del inglés que impedirá que los pacientes completen el consentimiento o realicen evaluaciones del estudio
- Discapacidad visual, auditiva o motora grave
- Enfermedades concurrentes del sistema nervioso central,
- Pacientes en los extremos de la fragilidad, en los que no sería ético realizar una valoración completa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca: injerto de derivación de arteria coronaria (CABG); reemplazo/reparación de válvulas; o cirugía de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como el porcentaje de participantes vivos y con una puntuación de discapacidad (utilizando el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud, WHODAS) de menos del 25%.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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1 mes postoperatorio
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Delirio
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
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Uso del método de evaluación de la confusión (CAM).
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3 días postoperatorio
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En complicaciones hospitalarias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de eventos cardíacos o cerebrovasculares adversos mayores y/o lesión renal aguda.
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1 mes
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Regreso al teatro
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Lucas de Carvalho, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KCH16-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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