La fragilità aiuta a prevedere gli esiti postoperatori in cardiochirurgia? (FOCuS)
Valutazione del punteggio di fragilità in cardiochirurgia e sua correlazione con morbilità e disabilità postoperatorie cardiache: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Dovuto sottoporsi a cardiochirurgia elettiva: innesto di bypass aorto-coronarico (CABG); sostituzione/riparazione valvole; o intervento chirurgico di impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).
- In grado di dare il consenso informato
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Cardiochirurgia d'urgenza e chirurgia non cardiaca
- Conoscenza inadeguata dell'inglese che impedirà ai pazienti di completare il consenso o intraprendere valutazioni dello studio
- Grave handicap visivo, uditivo o motorio
- Malattie concomitanti del sistema nervoso centrale,
- Pazienti agli estremi della fragilità, nei quali sarebbe immorale eseguire una valutazione completa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Chirurgia cardiaca
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia: bypass coronarico (CABG); sostituzione/riparazione valvole; o intervento chirurgico di impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza senza disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Definita come percentuale di partecipanti vivi e con un punteggio di disabilità (utilizzando il Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0, WHODAS) inferiore al 25%.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
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1 mese postoperatorio
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Delirio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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Utilizzo del metodo di valutazione della confusione (CAM).
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3 giorni dopo l'intervento
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Nelle complicazioni ospedaliere
Lasso di tempo: 1 mese
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Incidenza di eventi cardiaci o cerebrovascolari avversi maggiori e/o danno renale acuto.
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1 mese
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Ritorno a teatro
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Lucas de Carvalho, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCH16-012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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